Золтралин солофарм таблетки покрытые пленочной оболочкой 50мг №30

Каждая таблетка препарата содержит 55,95 мг сертралина гидрохлорида, 50 мг в пересчете на сертралин. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, кальция гидрофосфата дигидрат, натрия крахмала гликолят, гидроксипропилцеллюлоза, магния стеарат; пленочная оболочка: титана диоксид (E171), гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 5 мпа·с, гипромеллоза 2910 (гидроксипропилметилцеллюлоза), 3 мпа·с, полиэтиленгликоль (макрогол) 400, полисорбат 80.

Препарат представляет собой таблетки круглые, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, с риской с одной стороны таблетки. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат Золтралин солофарм показан для лечения:

- эпизодов большого депрессивного расстройства и профилактики рецидивов эпизодов большого депрессивного расстройства у взрослых с 18 лет;

- панического расстройства с агорафобией или без нее у взрослых с 18 лет;

- обсессивно-компульсивного расстройства (ОКР) у взрослых и у детей в возрасте 6 лет и старше;

- социального тревожного расстройства у взрослых с 18 лет;

- посттравматического стрессового расстройства (ПТСР) у взрослых с 18 лет.

Не принимайте препарат Золтралин солофарм:

- если у Вас аллергия на сертралин или любые другие компоненты данного препарата;

- если Вы принимаете или принимали лекарственные препараты, которые называются ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), такие как селегилин, моклобемид, или подобные ИМАО препараты (например, линезолид). После прекращения лечения сертралином Вы должны подождать как минимум одну неделю перед тем, как начинать прием ИМАО. После прекращения лечения ИМАО Вы должны подождать как минимум 2 недели перед тем, как Вы сможете начать прием сертралина;

- если Вы принимаете пимозид (препарат, применяемый при лечении шизофрении).

Беременность. Безопасность приема сертралина у беременных женщин не была полностью установлена. Сертралин следует применять при беременности только в том случае, если лечащий врач считает, что ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для развивающегося плода. Если Вы принимаете препарат Золтралин солофарм в конце беременности, у Вас может повыситься риск обильного влагалищного кровотечения сразу после родов, особенно если в анамнезе были кровотечения. Ваш врач или акушерка должны знать о том, что Вы принимаете препарат Золтралин солофарм, чтобы дать Вам соответствующие рекомендации. При приеме во время беременности, особенно во время последнего триместра, лекарственные препараты, такие как препарат Золтралин солофарм, могут повысить риск возникновения серьезного нарушения у детей, называемого персистирующей легочной гипертензией новорожденных (ПЛГН), при которой у новорожденного наблюдаются учащенное дыхание и синюшность. Эти симптомы обычно появляются у ребенка в течение первых 24 часов после рождения. Если это произошло с Вашим ребенком, Вам следует немедленно связаться с акушеркой и/или врачом.

У Вашего новорожденного ребенка также могут наблюдаться другие нарушения, которые обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Симптомы могут включать: затруднение дыхания; синеватый цвет кожи или слишком горячая или холодная кожа; синий цвет губ; рвота или сложности с кормлением; сильная усталость, неспособность уснуть или частый плач; скованность или вялость мышц; тремор или судороги; повышенные рефлекторные реакции; раздражительность; низкий уровень глюкозы в крови. Если у Вашего ребенка при рождении наблюдаются какие-либо из данных симптомов, или Вас что-то беспокоит в состоянии здоровья Вашего ребенка, свяжитесь с лечащим врачом или акушеркой, которые смогут проконсультировать Вас.

Грудное вскармливание. Существуют доказательства того, что сертралин проникает в женское грудное молоко. Сертралин следует применять у женщин во время грудного вскармливания только, если Ваш лечащий врач считает, что ожидаемая польза превосходит возможный риск для плода.

Фертильность. Некоторые лекарственные препараты, такие как сертралин, в исследованиях на животных могут снижать качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность у человека, но до настоящего времени это не было доказано.

Препарат Золтралин солофарм следует принимать один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи. Таблетку препарата Золтралин солофарм, 50 мг можно разделить на равные дозы.

Начальная терапия

- При депрессии и обсессивно-компульсивном расстройстве начальная доза составляет 50 мг в сутки.

- При панических расстройствах, посттравматических стрессорных расстройствах и социальной фобии начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг), через неделю дозу увеличивают до 50 мг в сутки.

Подбор дозы

Если препарат не окажет необходимое действие, то Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата Золтралин солофарм, но не более максимальной рекомендуемой дозы, которая составляет 200 мг в сутки.

Поддерживающая терапия

При длительном лечении лечащий врач назначит Вам поддерживающую дозу. Доза должна быть минимальной эффективной. Периодически врач может рекомендовать Вам изменить дозу препарата в зависимости от Вашего состояния.

Пожилые пациенты

Если Вы пожилого возраста, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется, но у Вас может быть повышенный риск развития гипонатриемии.

Пациенты с нарушением функции почек. Если у Вас есть заболевания почек, коррекции дозы препарата Золтралин солофарм не требуется.

Пациенты с нарушением функции печени. Если у Вас есть заболевания печени, то врач порекомендует Вам принимать меньшую дозу или увеличить время между приемами препарата. Не принимайте препарат, если у Вас тяжелая печеночная недостаточность.

Применение у детей. Препарат Золтралин солофарм следует применять у детей и подростков в возрасте 6 лет и старше только для лечения обсессивно-компульсивного расстройства.

Обсессивно-компульсивное расстройство

Подростки в возрасте от 13 до 17 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 50 мг в сутки.

Дети в возрасте от 6 до 12 лет: рекомендуемая начальная доза составляет 25 мг в сутки (таблетку дозировкой 50 мг можно разделить на равные дозы 25 мг). Через одну неделю врач может повысить ее до 50 мг в сутки. Максимальная суточная доза препарата составляет 200 мг.

Принимать препарат необходимо так долго, как назначил лечащий врач. Продолжительность лечения будет зависеть от Вашего заболевания. Может пройти несколько недель, прежде чем Вы почувствуете себя лучше. Продолжайте принимать препарат Золтралин солофарм, даже если пройдет некоторое время, прежде чем Вы почувствуете улучшение своего состояния. Лечение депрессии обычно следует продолжать в течение не менее 6 месяцев.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Золтралин солофарм может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите принимать препарат Золтралин солофарм и немедленно обратитесь к врачу, если у Вас возникнут следующие тяжелые нежелательные реакции:

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- судороги (судорожный припадок).

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- тяжелые кожные реакции такие как покраснение кожи, распространенная сыпь с волдырями и шелушением кожи, особенно вокруг рта, носа и глаз (синдром СтивенсаДжонсона, токсический эпидермальный некролиз);

- отек лица, губ, языка и горла, затруднение дыхания, покраснение или побледнение кожи, головокружение – это могут быть признаки анафилактоидной реакции или ангионевротического отека;

- серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, сопровождающиеся такими симптомами как: тревога, нарушение сознания, обильное потоотделение (диафорез), понос (диарея), лихорадка, повышение тонуса (ригидность) мышц, повышенная частота сокращений сердца (тахикардия), возбуждение;

- серьезные нарушения функции печени, включая воспаление печени (гепатит), пожелтение кожи и белков глаз (желтуха), печеночную недостаточность;

- суицидальные мысли и суицидальное поведение;

- ощущение дискомфорта или беспокойства, потребность в постоянном движении, сопровождающаяся неспособностью сидеть или стоять на месте спокойно (акатизия/психомоторное возбуждение).

Кроме того, при применении препарата Золтралин солофарм нежелательные реакции могут наблюдаться с нижеуказанной частотой:

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10

- бессонница;

- головокружение, головная боль, сонливость;

- тошнота, диарея, сухость слизистой оболочки полости рта;

- нарушение эякуляции;

- повышенная утомляемость.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- инфекции верхних дыхательных путей, воспаление слизистой оболочки глотки (фарингит), насморк (ринит);

- снижение аппетита, повышение аппетита;

- тревога, депрессия, ажитация, снижение полового влечения (снижение либидо), повышенная возбудимость, расстройство самовосприятия личности (деперсонализация), ночные кошмары, скрежет зубами во сне;

- тремор, нарушение двигательной функции (в том числе экстрапирамидные расстройства, такие как дрожание, скованность движений, непроизвольные сокращения мышц, скрежет зубами или нарушение походки), парестезия, повышенный тонус мышц (гипертонус), нарушение внимания, нарушение восприятия вкуса (дисгевзия);

- нарушение зрения;

- звон в ушах;

- ощущение сердцебиения;

- «приливы» крови к коже лица;

- зевота;

- нарушение пищеварения (диспепсия), запор, боль в животе, рвота, метеоризм;

- повышенное потоотделение, сыпь;

- боль в спине, боль в суставах (артралгия), боль в мышцах (миалгия);

- нарушение менструального цикла, эректильная дисфункция;

- недомогание, боль в груди, слабость (астения), высокая температура (приексия);

- повышение массы тела;

- травмы.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- воспаление слизистой оболочки желудка и тонкой кишки (гастроэнтерит), воспаление среднего уха (средний отит);

- новообразования;

- повышенная чувствительность, сезонная аллергия;

- снижение концентрации гормонов щитовидной железы (гипотиреоз);

- бредовые состояния, дезорганизованное мышление и речь, возбуждение (психотические расстройства), нарушение мышления, состояние эмоционального безразличия (апатия), галлюцинации, агрессия, эйфория, паранойя;

- потеря памяти (амнезия), снижение чувствительности, например, чувствительности кожи (гипестезия), непроизвольные мышечные сокращения, обморок, повышенная двигательная активность (гиперкинезии), мигрень, головокружение, которое вызывается изменением положения головы (постуральное головокружение), нарушение координации, нарушения речи;

- значительное расширение зрачков (мидриаз);

- боль в ушах;

- тахикардия, заболевания сердца;

- кровотечения (например, кровотечение из желудочно-кишечного тракта), повышение артериального давления (артериальная гипертензия), покраснение в области чрезмерного наполнения кровью сосудов (гиперемия), кровь в моче (гематурия);

- одышка, носовое кровотечение, бронхоспазм;

- дегтеобразный стул черного цвета (мелена), поражение зубов, воспаление слизистой пищевода (эзофагит), воспаление языка (глоссит), геморрой, повышенное слюноотделение, нарушение глотания (дисфагия), отрыжка, поражение языка;

- отек век (периорбитальный отек), крапивница, патологическое выпадение волос (алопеция), кожный зуд, точечные кожные кровоизлияния (пурпура), воспалительное заболевание кожи (дерматит), сухость кожи, отек лица, холодный пот;

- воспаление оболочки сустава, вследствие которого разрушаются хрящевая и костная ткани (остеоартрит), мышечные судороги, мышечные спазмы, мышечная слабость;

- учащенное мочеиспускание, нарушение мочеиспускания, задержка мочи, недержание мочи, выделение мочи в объеме более 3 литров в день (полиурия), учащенное мочеиспускание в ночное время (ноктурия);

- половая дисфункция, обильное регулярное маточное кровотечение (меноррагия), вагинальное кровотечение, нарушение половой функции у женщин;

- периферический отек, озноб, нарушение походки, жажда;

- повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (АСТ)) в сыворотке крови;

- снижение массы тела.

Редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000

- воспаление дивертикулов (мешковидные выпячивания стенки кишечника);

- патологическое увеличение лимфатических узлов (лимфаденопатия), пониженное количество тромбоцитов в крови (тромбоцитопения), пониженное количество лейкоцитов в крови (лейкопения);

- существенное повышение содержания гормона пролактина в крови (гиперпролактинемия), неадекватная секреция антидиуретического гормона;

- повышенный уровень холестерина в крови (гиперхолестеринемия), сахарный диабет, гипогликемия, гипергликемия, гипонатриемия;

- психическое расстройство, включающее утрату осознанного контроля над ощущениями, памятью и движениями тела (конверсионное расстройство), болезненные сновидения (паронирия), лекарственная зависимость, хождение во сне, преждевременная эякуляция;

- кома, расстройства движения (дискинезия), повышенная чувствительность к раздражителям (гиперестезия), внезапная сильная головная боль, которая обусловлена резким сужением сосудов головного мозга (цереброваскулярный спазм (включая обратимую вазоконстрикцию сосудов головного мозга и синдром Колла-Флеминга)), нарушения чувствительности, сочетание быстрых, порывистых движений и медленных судорожных движений (хореоатетоз);

- участок в пределах поля зрения, в котором зрение ослаблено или полностью отсутствует (скотома), повышение внутриглазного давления (глаукома), двоение изображения в глазах (диплопия), повышенная чувствительность глаз к свету (фотофобия), кровоизлияние в переднюю камеру глаза, разный размер зрачков, нарушение зрения, расстройства слезного аппарата;

- сердечный приступ (инфаркт миокарда), быстрое, нерегулярное сердцебиение (развитие полиморфной желудочковой тахикардии), замедленное сердцебиение (брадикардия), обмороки, которые могут быть симптомами аритмии или удлинения интервала QT, видимые на электрокардиограмме;

- нарушение кровообращения верхних и нижних конечностей (периферическая ишемия);

- интенсивное дыхание, которое превышает потребности организма в кислороде (гипервентиляция), заболевания легочной соединительной ткани (интерстициальное заболевание легких), аллерго-воспалительное поражение легочной ткани (эозинофильная пневмония), непроизвольное сокращение мышц гортани (ларингоспазм), расстройство голоса (дисфония), свистящее шумное дыхание (стридор), недостаточное наполнение легких воздухом (гиповентиляция), икота;

- язвенное поражение слизистой оболочки полости рта, воспаление поджелудочной железы (панкреатит), кровь в стуле, язвенное поражение языка, воспаление слизистой оболочки рта (стоматит);

- нарушение функции печени;

- кожная реакция, повышенная чувствительность кожи к солнечному свету (реакция фотосенсибилизации), нарушение текстуры волос, изменение запаха кожи, воспалительное поражение кожи с образованием на ней заполненных жидкостью пузырей (буллезный дерматит), сыпь, представляющая собой узелки ороговевшего поверхностного слоя кожи в области волосяных фолликулов (фолликулярная сыпь);

- разрушение мышечной ткани, которое может сопровождаться такими симптомами как мышечная боль, слабость, окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (рабдомиолиз), нарушения со стороны костной ткани;

- задержка мочеиспускания, уменьшение суточного объема мочеотделения менее 500 мл (олигурия);

- выделение молока у мужчин, а также у женщин вне периода грудного вскармливания (галакторея), воспаление слизистой оболочки влагалища на фоне снижения выработки эстрогена (атрофический вульвовагинит), выделения из половых органов, воспаление головки полового члена и крайней плоти (баланопостит), дискомфорт или увеличение грудных желез у мужчин (гинекомастия), болезненная, длительная эрекция, не связанная с сексуальным влечением или возбуждением (приапизм);

- грыжа;

- снижение переносимости препарата;

- повышенное содержание холестерина в крови, отклонения от нормы лабораторных показателей, нарушение свойств семенной жидкости, нарушение функции тромбоцитов;

- расширенные кровеносные сосуды (вазодилатация).

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- заболевание сетчатки глаза (макулопатия);

- воспалительное заболевание толстой кишки, характеризующееся хронической водянистой диареей (микроскопический колит);

- спазм жевательных мышц (тризм);

- послеродовое кровотечение*.

* Данная нежелательная реакция зарегистрирована при применении препаратов групп СИОЗС/СИОЗСН.

Перелом костей

При применении СИОЗС и трициклических антидепрессантов у пациентов в возрасте 50 лет и старше повышен риск переломов костей.

Синдром отмены

Прекращение лечения сертралином (в особенности резкое) часто приводит к развитию синдрома отмены. Наиболее часто сообщается о следующих симптомах: головокружение, нарушение чувствительности (включая парестезии), нарушение сна (включая бессонницу и яркие сны), ажитация или психомоторное возбуждение, тошнота и/или рвота, тремор и головная боль. В целом, эти симптомы носят легкий, умеренный и ограниченный характер; тем не менее, у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и длительно сохраняться.

Дополнительные нежелательные реакции у детей

У детей нежелательные реакции в целом схожи с нежелательными реакциями у взрослых.

В клинических исследованиях у детей отмечали следующие нежелательные реакции:

Очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10

- головная боль, бессонница, диарея, тошнота.

Часто – могут возникать не более чем у 1 человека из 10

- боль в грудной клетке, мания, высокая температура (пирексия), рвота, полное отсутствие аппетита (анорексия), неустойчивость настроения (аффективная лабильность), агрессивное поведение, ажитация, повышенная возбудимость, нарушение внимания, головокружение, гиперкинезия, мигрень, сонливость, тремор, нарушение зрения, сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсия, кошмарные сновидения, повышенная утомляемость, недержание мочи, сыпь, акне, носовое кровотечение, метеоризм.

Нечасто – могут возникать не более чем у 1 человека из 100

- удлинение интервала QT, попытки суицида, судороги, экстрапирамидные расстройства, парестезия, депрессивные симптомы, галлюцинации, пурпура, гипервентиляция, уменьшение количества эритроцитов и гемоглобина крови (анемия), нарушение функции печени, повышение активности АЛТ, воспаление слизистой оболочки мочевого пузыря (цистит), простой герпес, отит, боль в ушах, боль в глазных яблоках, мидриаз, недомогание, гематурия, гнойничковая (пустулезная) сыпь, ринит, травмы, снижение массы тела, непроизвольные сокращения мышц, нетипичные сновидения, апатия, наличие белка (альбумина) в моче (альбуминурия), частые мочеиспускания (поллакиурия), полиурия, боль в груди, нарушения менструального цикла, алопеция, дерматит, поражение кожи, изменение запаха кожи, крапивница, скрежет зубами во сне, «приливы» крови к коже лица.

Неизвестно – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно

- недержание мочи (энурез).

Перед приемом препарата Золтралин солофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Не принимайте препарат Золтралин солофарм в течение 14 дней до начала приема ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 14 дней после их отмены.

- Если Вы принимаете другие препараты для лечения депрессии, называемые трициклическими антидепрессантами, врач назначит Вам сдать анализ крови, чтобы проконтролировать концентрацию препаратов в крови для того, чтобы оценить необходимость коррекции дозы.

- Если Вы одновременно принимаете препарат Золтралин солофарм и толбутамид (препарат, применяемый при сахарном диабете), то Вам будет необходимо тщательно контролировать уровень глюкозы в крови.

- Врач будет более тщательно контролировать Ваше состояние, если у Вас органическое заболевание головного мозга (в том числе задержка умственного развития) или выраженное снижение массы тела.

- При применении СИОЗС возможно развитие серотонинового синдрома и злокачественного нейролептического синдрома. Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете лекарственные препараты, которые могут влиять на серотонинергическую систему в головном мозге, например, амфетамины, суматриптан или другие триптаны (препараты для лечения мигрени), препараты, используемые при сильной боли (например, фентанил и его аналоги, трамадол, декстрометорфан, тапентадол, мепередин, метадон, пентазоцин), антипсихотические средства, другие антагонисты дофаминовых рецепторов, триптофан (используется для лечения депрессии), фенфлурамин (используется для лечения ожирения), препараты, стимулирующие 5-HT-рецепторы (5-HT-агонисты), зверобой продырявленный (растительный препарат), так как они могут повысить риск развития данных нежелательных реакций. Если Вы испытываете такие симптомы, как крайнее возбуждение (ажитация), галлюцинации, учащенное сердцебиение (тахикардия), колебания артериального давления, высокая температура, повышение интенсивности рефлексов (гиперрефлексия), нарушение координации движений, тошнота, рвота и диарея – немедленно обратитесь к врачу.

- Во время применения сертралина сообщалось о случаях патологических изменений на электрокардиограмме (удлинение интервала QTc) и развития нарушения ритма сердца (тахисистолическая желудочковая аритмия типа «пируэт»). Ваш врач оценит факторы риска развития данных состояний при применении препарата Золтралин солофарм. Если после приема препарата Золтралин солофарм Вы испытываете внезапную нарастающую слабость, тошноту, головокружение, учащенное сердцебиение – немедленно обратитесь к врачу.

- Если врач поменяет Вам лечение, в первое время внимательно наблюдайте за своим состоянием и, если заметите какие-либо тревожные симптомы, сообщите об этом Вашему лечащему врачу.

- Если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Не все препараты (например, амфетамины, триптофан, фенфлурамин, 5-НТ-агонисты, препараты на основе трав (особенно содержащие зверобой продырявленный)) сочетаются с препаратом Золтралин солофарм и поэтому по возможности их лучше избегать. 

- Если Вы находитесь в состоянии депрессии и/или страдаете тревожными расстройствами, у Вас могут возникать мысли о суициде, Вы можете быть предрасположены к нанесению себе повреждений или суициду. Такие мысли или поведение могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку таким лекарственным препаратам требуется время, чтобы подействовать, обычно около двух недель, но иногда больше.

Такие мысли могут возникать чаще если:

• у Вас ранее появлялись подобные мысли;

• Вам менее 25 лет. Информация из клинических испытаний показала повышенный риск суицидального поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, получавших лечение антидепрессантами.

Если у Вас когда-либо возникнут мысли о суициде или о том, чтобы причинить себе вред, немедленно обратитесь к Вашему врачу или в больницу.

Возможно, Вам будет полезно сообщить родственнику или близкому другу о том, что у Вас депрессия или тревожное расстройство. Вы можете попросить их сообщить Вам, если они считают, что Ваша депрессия или тревога усугубляются, или они беспокоятся об изменениях в Вашем поведении.

- Такие препараты как Золтралин солофарм могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции. Сообщалось о некоторых случаях сохранения этих симптомов даже после прекращения лечения.

- При прекращении приема сертралина возможно развитие синдрома отмены. У Вас могут развиться такие симптомы, как: головокружение, нарушения чувствительности (включая ощущение покалывания или онемения (парестезии)), нарушения сна (включая бессонницу и глубокий сон), ажитация или тревога, тошнота и/или рвота, непроизвольные ритмичные движения различных частей тела (тремор) и головная боль. Большинство этих симптомов имеют слабо или умеренно выраженный характер и проходят самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжелыми и/или длительными. Подобные симптомы обычно возникают в течение первых нескольких дней после прекращения лечения. По этой причине врач назначит Вам постепенное снижение дозы препарата Золтралин солофарм перед полной отменой.

- При приеме селективных ингибиторов обратного захвата серотонина или селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) могут появиться такие симптомы, как беспокойство и потребность в постоянном движении (акатизия), часто в сочетании с неспособностью спокойно сидеть или стоять. Чаще всего они могут возникнуть в течение первых недель лечения. Немедленно сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы.

- Если у Вас нарушение функции печени врач может назначить более низкую дозу или увеличить интервал между приемами препарата Золтралин солофарм.

- Сообщите врачу, если у Вас нарушение функции почек.

- Сообщите врачу, если Вы проходите курс лечения с помощью электросудорожной терапии.

- Сообщите врачу, если у Вас эпилепсия или судороги в анамнезе. При появлении судорог (судорожного припадка) немедленно обратитесь к врачу.

- У некоторых пациентов с маниакально-депрессивным заболеванием может наступить маниакальная фаза. Она характеризуется необычными и быстро меняющимися идеями, неуместной радостью и чрезмерной физической активностью. Немедленно обратитесь к Вашему лечащему врачу, если Вы заметили у себя данные симптомы.

- Перед началом лечения препаратом сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы страдаете шизофренией, поскольку препарат может ухудшить Ваше состояние.

- Имеются сообщения о развитии кровотечений или кровоизлияний при применении СИОЗС. Сообщите Вашему врачу, если Вы принимаете препараты, действующие на тромбоциты (например, атипичные антипсихотические средства и фенотиазины, трициклические антидепрессанты, ацетилсалициловую кислоту, нестероидные противовоспалительные лекарственные препараты) или препараты, увеличивающие риск развития кровотечений, а также если у Вас ранее были кровотечения или нарушения свертывания крови. Прием лекарственных препаратов групп СИОЗС, СИОЗСН (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина) может повышать риск развития послеродового кровотечения.

- При приеме препарата Золтралин солофарм возможно развитие гипонатриемии (чаще у пожилых пациентов, пациентов с обезвоживанием или при приеме мочегонных средств (диуретиков)). Признаки и симптомы гипонатриемии включают головную боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, что может привести к падениям. В более тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания и летальный исход. Немедленно обратитесь к врачу, если Вы отмечаете у себя эти симптомы.

- При применении СИОЗС, включая сертралин, повышается риск переломов.

- Сообщите врачу, если у Вас сахарный диабет или нарушение контроля концентрации глюкозы в крови. Лечение препаратом Золтралин солофарм может изменить концентрацию глюкозы в крови: повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия) или снижение концентрации глюкозы (гипогликемия). При применении препарата Золтралин солофарм может потребоваться коррекция дозы инсулина и/или пероральных гипогликемических средств.

- СИОЗС, в том числе эсциталопрам, могут влиять на размер зрачков, вызывая расширение зрачка (мидриаз). За счет данного эффекта в дальнейшем может повышаться внутриглазное давление и развиваться закрытоугольная глаукома, особенно у пациентов с предрасположенностью к такому состоянию. Если у Вас было или есть повышенное внутриглазное давление или глаукома, сообщите об этом врачу перед началом приема препарата Золтралин солофарм и далее принимайте препарат с осторожностью.

- Иммунологические тесты мочи показывали ложноположительные результаты на наличие бензодиазепинов в организме во время и в течение нескольких дней после отмены терапии сертралином. Это связано с их низкой специфичностью. Если Вам необходимо доказать отсутствие бензодиазепинов в организме, необходимо провести дополнительные тесты, такие как газовая хроматография и масспектрометрический метод, они помогут отличить сертралин от бензодиазепинов.

Дети и подростки. Препарат Золтралин солофарм не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, за исключением пациентов с ОКР. Вам следует знать, что пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску возникновения нежелательных реакций, таких как попытка суицида, мысли о самоповреждении или суициде (суицидальные мысли) и враждебность (преимущественно агрессия, оппозиционное поведение и гнев) во время лечения лекарственными препаратами данного класса. Тем не менее, возможно, врач решит назначить Золтралин солофарм пациенту в возрасте младше 18 лет, если это в интересах пациента. Если врач прописал Вам Золтралин солофарм, а Вы младше 18 лет и хотели бы обсудить этот вопрос, обратитесь к Вашему врачу. Кроме того, если у Вас появится или ухудшится какой-либо из перечисленных выше симптомов во время приема препарата Золтралин солофарм, Вам следует сообщить об этом врачу. Также, долгосрочная безопасность применения препарата Золтралин солофарм в отношении роста, созревания и обучения (когнитивного развития), а также поведенческого развития изучалась в долгосрочном исследовании более чем 900 детей в возрасте от 6 до 16 лет в течение 3 лет. В целом результаты исследования показали, что дети, получавшие сертралин, развивались нормально за исключением небольшого увеличения веса у получавших повышенную дозу.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Психотропные лекарственные препараты, такие как сертралин, могут влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Поэтому не следует управлять транспортными средствами или работать с механизмами, прежде чем Вы не узнаете, влияет ли данный лекарственный препарат на Вашу способность выполнять эти действия.

Препарат Золтралин солофарм содержит натрий. Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть, по сути, не содержит натрия.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные препараты могут оказывать влияние на эффективность препарата Золтралин солофарм. Препарат Золтралин солофарм в свою очередь также может оказывать влияние на действие некоторых других препаратов.

Прием препарата Золтралин солофарм вместе со следующими препаратами может вызвать серьезные нежелательные реакции и их одновременный прием противопоказан:

- препараты ИМАО, такие как селегин (противопаркинсонический препарат), моклобемид (антидепрессант), линезолид (антибиотик) и метиленовый синий;

- пимозид.

Сообщите Вашему лечащему врачу, если Вы принимаете или собираетесь принимать такие препараты, как:

- средства, угнетающие центральную нервную систему (например, галоперидол (препарат, применяемый для лечения некоторых психических заболеваний) и другие);

- триптофан;

- 5-HT-агонисты;

- фенфлурамин;

- трамадол и другие опиоиды (препараты для лечения сильной боли);

- препараты, содержащие амфетамины (применяются для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ), нарколепсии и ожирения);

- растительные лекарственные средства на основе зверобоя продырявленного (эффекты зверобоя могут длиться в течение 1–2 недель);

- литий (препарат для лечения некоторых психических заболеваний);

- фентанил (препарат для проведения анестезии и для лечения хронической боли);

- метамизол (обезболивающий препарат);

- фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин, диазепам (препараты для лечения судорог (судорожных припадков или эпилепсии));

- рифампицин (препарат для лечения туберкулеза);

- суматриптан и другие триптаны (препараты для лечения мигрени);

- варфарин, тиклопидин (применяются для предотвращения образования тромбов);

- циметидин, омепразол, лансопразол, пантопразол, рабепразол (препараты, снижающие кислотность желудка);

- нестероидные противовоспалительные препараты;

- ацетилсалициловая кислота;

- препараты для расслабления скелетных мышц (мышечные релаксанты), например мивакурий;

- препараты, повышающие риск изменения электрической активности сердца и развития аритмии;

- толбутамид;

- препараты, которые используются для лечения депрессии (такие как, нефазодон, трициклические антидепрессанты (например, дезипрамин), антипсихотики);

- пропафенон, флекаинид (антиаритмические препараты);

- противовирусные препараты для лечения ВИЧ и гепатита (ингибиторы протеазы);

- кетоконазол, итраконазол, позаконазол, вориконазол, флуконазол (противогрибковые препараты);

- кларитромицин, телитромицин, эритромицин (антибиотики);

- апрепитант (противорвотное средство);

- верапамил, делтиазем (препараты для снижения артериального давления и применения при стенокардии);

- другие СИОЗС (например, флуоксетин, флувоксамин);

- антипирин (нестероидный противовоспалительный препарат).

Препарат Золтралин солофарм с пищей, напитками и алкоголем. Препарат Золтралин солофарм можно принимать вне зависимости от приема пищи. Не рекомендуется одновременное применение препарата Золтралин солофарм и грейпфрутового сока, так как это может привести к повышению уровня сертралина в крови. Не рекомендуется употреблять алкоголь во время лечения препаратом Золтралин солофарм.

Храните препарат при температуре не выше 30 ℃.

3 года.

По рецепту.