Бромокриптин таблетки 2,5мг №30

Каждая таблетка содержит 2,5 мг бромокриптина (в виде 2,87 мг бромокриптина мезилата). Прочими ингридиентами (вспомогательными веществами) являются: лактозы моногидрат, магния стеарат, повидон-К25, крахмал картофельный, целлюлоза микрокристаллическая (МКЦ 101 Премиум), карбоксиметилкрахмал натрия.

Почти белые, круглые, плоские таблетки, с фаской, с риской.

Акромегалия: в качестве дополнительного лекарственного средства, в особых случаях, как альтернатива хирургическому лечению или лучевой терапии.

Пролактиномы:

- консервативное лечение пролактинсекретирующих микро- и макроаденом гипофиза;

- предоперационная подготовка для уменьшения объема опухоли и облегчения ее удаления;

- послеоперационное лечение, если концентрация пролактина в плазме крови остается повышенной.

Подавление лактации по медицинским показаниям:

- предотвращение или подавление лактации в послеродовом периоде (например, при интранатальной гибели плода, мертворождении, ВИЧ-инфекции у матери), в том числе при начальной стадии послеродового мастита;

- предотвращение лактации после прерывания беременности.

Нарушения менструального цикла и бесплодие у женщин:

У пролактинзависимые заболевания и состояния, сопровождающиеся или не сопровождающиеся гиперпролактинемией:

- аменорея (сопровождающаяся или не сопровождающаяся гиперпролактинемией);

- недостаточность лютеиновой фазы;

- гиперпролактинемические состояния, вызванные лекарственными средствами (например, некоторыми психотропными или гипотензивными препаратами);

У женское бесплодие, не обусловленное гиперпролактинемией:

- синдром поликистозных яичников;

- ановуляторные циклы (в дополнение к применению антиэстрогенных средств, например, к кломифену).

Болезнь Паркинсона: все стадии идиопатической болезни Паркинсона и постэнцефалического паркинсонизма — в монотерапии или в комбинации с другими противопаркинсоническими препаратами.

Гиперпролактинемия у мужчин: пролактинзависимый гипогонадизм (олигоспермия, утрата либидо, импотенция). 

• повышенная чувствительность к бромокриптину или к любому вспомогательному веществу препарата, или к другим алкалоидам спорыньи;
  
• неконтролируемая артериальная гипертензия;
  
• артериальная гипертензия во время беременности и в послеродовом периоде;
  
• гестозы второй половины беременности (в том числе преэклампсия, эклампсия);
  
• послеродовой период у женщин с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями в анамнезе;
  
• ишемическая болезнь сердца и другие тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы;
  
• цереброваскулярные заболевания в анамнезе;
  
• облитерирующий эндартериит; синдром Рейно; височный артериит;
  
• язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта и желудочно-кишечные кровотечения;
  
• печеночная недостаточность тяжелой степени;
  
• сепсис;
  
• тяжелые психические расстройства (в том числе в анамнезе);
  
• злоупотребление табакокурением;
  
• одновременное применение с метилэргометрином и другими алкалоидами спорыньи, умеренными или мощными ингибиторами системы цитохрома Р450 (например, итраконазолом, вориконазолом, кларитромицином);
  
• детский возраст до 7 лет (эффективность и безопасность бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждена);
  
• редкие наследственные формы непереносимости лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция (т.к. в составе препарата содержится лактоза).
  

С осторожностью:

• применение у детей старше 7 лет и подростков моложе 18 лет;
  
• применение у пациентов старше 65 лет;
  
• у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе);
  
• болезнь Паркинсона (при длительном лечении высокими дозами препарата);
  
• нарушение функции печени;
  
• тяжелая почечная недостаточность;
  
• послеродовой период;
  
• беременность (у пациенток с аденомой гипофиза).
  

Особую осторожность следует соблюдать при применении препарата Бромокриптин в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, принимавших недавно сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин). 

Внутрь. Препарат Бромокриптин следует всегда принимать во время приема пищи. Как правило, лечение начинается с приема небольшой дозы, которую затем постепенно повышают до достижения оптимального эффекта. Максимальная суточная доза - 30 мг.

Акромегалия

Начальная доза составляет по 1/2 таблетки 2,5 мг (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, в дальнейшем, в зависимости от клинического эффекта и переносимости, суточную дозу препарата постепенно увеличивают до 10-20 мг (4-8 таблеток). Максимальная суточная доза у детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет составляет 10 мг.

Пролактиномы

По 1/2 таблетки 2,5 мг (1,25 мг) 2-3 раза в сутки с постепенным увеличением и подбором дозы, необходимой для адекватного снижения концентрации пролактина в плазме крови. Максимальная рекомендуемая доза для детей и подростков в возрасте 7-12 лет составляет 5 мг/сутки, в возрасте 13-18 лет - 10 мг/сутки.

Подавление лактации по медицинским показаниям

В первый день применяют по 1/2 таблетки 2,5 мг (1,25 мг) 2 раза (во время приема пищи за завтраком и ужином), затем в течение 14-ти дней - по 1 таблетке (2,5 мг) 2 раза в сутки. Лечение следует начинать через несколько часов после родов или аборта, но не ранее 4 часов - после стабилизации жизненно важных функций. Через 2-3 суток после отмены препарата иногда возникает незначительная секреция молока. Ее устраняют возобновлением приема препарата в той же дозе в течение еще одной недели.

Начинающийся послеродовой мастит

Применяют по той же схеме, что и при подавлении лактации. При необходимости возможно дополнительное применение антибиотиков.

Нарушения менструального цикла и бесплодие у женщин

По 1/2 таблетки 2,5 мг (1,25 мг) 2-3 раза в сутки; если эффект недостаточен, дозу препарата постепенно увеличивают до 5-7,5 мг (2-3 таблетки) в сутки до нормализации менструального цикла и/или восстановления овуляции. Для профилактики рецидивов лечение можно продолжать в течение нескольких менструальных циклов.

Болезнь Паркинсона

Лечение начинают низкими дозами, которые медленно повышают до достижения максимального терапевтического эффекта. Обычно пациент принимает начальную дозу препарата (1,25 мг, т.е. 1/2 таблетки 2,5 мг) перед сном, в течение 1 недели. Затем дозу препарата Бромокриптин следует медленно повышать до достижения минимальной эффективной дозы для каждого пациента. Суточную дозу следует повышать на 2,5 мг с интервалом в 1 неделю. Суточную дозу делят на 2-3 приема. Адекватный терапевтический результат можно достичь в течение 6-8 недель лечения. Если этого не происходит, суточную дозу можно повышать далее - каждую неделю на 2,5 мг/сутки. Максимальная суточная доза бромокриптина при монотерапии или в составе комбинированной терапии не должна превышать 30 мг. Длительная терапия высокими дозами бромокриптина более 20 мг/сут в течение 6 месяцев может привести к плевропульмональным фиброзным изменениям. Если при подборе дозы препарата Бромокриптин отмечается развитие нежелательных реакций, то суточную дозу необходимо временно снизить и поддерживать на таком низком уровне, по крайней мере, 1 неделю. При уменьшении нежелательных реакций суточная доза препарата может быть вновь повышена.

У пациентов с двигательными нарушениями на фоне применения леводопы, рекомендуется до начала терапии препаратом Бромокриптин снизить дозу леводопы.

После достижения удовлетворительного клинического эффекта при лечении препаратом Бромокриптин можно продолжать дальнейшее постепенное снижение дозы леводопы.

У некоторых пациентов, принимающих бромокриптин, возможна полная отмена леводопы.

Гиперпролактинемия у мужчин

По 1/2 таблетки (1,25 мг) 2-3 раза в сутки, постепенно увеличивая дозу на 1,25 мг до 5-10 мг (2 - 4 таблетки) с интервалом 2-3 недели.

Особые группы пациентов

Применение у детей до 7 лет. Безопасность и эффективность у детей до 7 лет не изучалась, поэтому применение препарата Бромокриптин в этой возрастной группе противопоказано.

Применение у пациентов пожилого возраста. Учитывая высокую частоту снижения функции печени, почек или сердца; наличие сопутствующих заболеваний и применение сопутствующей лекарственной терапии, применять препарат Бромокриптин у пациентов пожилого возраста следует с осторожностью. Начинать и проводить терапию препаратом необходимо в наименьшей эффективной дозе.

Применение у пациентов с почечной недостаточностью. Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с почечной недостаточностью не проводились. Поскольку бромокриптин и его метаболиты почти полностью выводятся через кишечник, коррекции его дозы у пациентов с почечной недостаточностью не требуется.

Применение у пациентов с печеночной недостаточностью. Исследования эффективности и безопасности бромокриптина у пациентов с печеночной недостаточностью не проводились. Поскольку выведение бромокриптина при печеночной недостаточности замедляется, может потребоваться коррекция дозы. При печеночной недостаточности тяжелой степени применение бромокриптина противопоказано. 

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. При развитии серьезных нежелательных реакций может потребоваться немедленное медицинское вмешательство. Прекратите прием препарата Бромокриптин и немедленно обратитесь к врачу при развитии следующих нежелательных реакций:

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- у женщин, принимавших бромокриптин в послеродовом периоде с целью подавления физиологической лактации, наблюдалось очень высокое артериальное давление (сопровождавшееся головокружением, головной болью и покраснением лица), боль в грудной клетке, судороги, инсульт или психические расстройства;

- может развиться фиброзное утолщение выстилки, которая покрывает внутренние органы, что приводит к развитию серьезных заболеваний (выпот в полость перикарда, констриктивный перикардит, плевральный выпот, плевральный фиброз, фиброз легких, плеврит, ретроперитонеальный фиброз), симптомами которых являются затрудненное дыхание, одышка, боль в груди, спине или в области таза;

- желудочно-кишечные кровотечения, язвенные поражения стенок желудка и кишечника (черный или кровянистый стул, сильная боль в желудке или брюшной полости).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- поражение клапанов сердца (включая регургитацию) и связанные с этим нарушения (перикардит, перикардиальный выпот), фиброз створок клапанов сердца. Ранними симптомами могут быть затрудненное дыхание, одышка, боль в грудной клетке или спине, отечность ног);

- возникновение, в случае резкой отмены препарата, синдрома, напоминающего злокачественный нейролептический синдром (ригидность мышц или подергивания, учащенное сердцебиение, изменение психического состояния, снижение концентрации внимания, потливость и лихорадка).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бромокриптин:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- головная боль, сонное состояние/дремота, головокружение

- тошнота, рвота, запор

- заложенность носа

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- спутанность сознания, психомоторное возбуждение, галлюцинации, повышенная утомляемость

- дискинезия (аномальные движения)

- гипотензия, ортостатическая гипотензия (выраженное снижение артериального давления при перемене положения тела, очень редко приводящая к обмороку)

- сухость во рту

- кожная аллергическая реакция, выпадение волос

- судорога икроножных мышц

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

- бессонница, психопатическое расстройство

- сонливость, парестезия

- нарушение зрения, нечеткость зрения

- шум в ушах

- тахикардия, брадикардия, аритмия

- одышка

- боль в животе, диарея

- периферические отеки

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

- гиперсексуальность, повышенное половое влечение, патологическая тяга к азартным играм, компульсивное расточительство или покупки, неконтролируемое переедание, компульсивное обжорство

- избыточная сонливость в дневное время, внезапное засыпание

- обратимая бледность пальцев верхних и нижних конечностей, вызванная холодом (особенно у пациентов с синдромом Рейно в анамнезе) 

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Если Вы принимаете Бромокриптин одновременно со следующими препаратами, они могут влиять друг на друга, поэтому Вам следует обязательно сообщить врачу о приеме любых из перечисленных ниже препаратов:

- макролидные антибиотики (например, эритромицин или джозамицин);

- октреотид;

- нейролептики (например, фенотиазины, бутирофеноны и тиоксантены), а также метоклопрамид и домперидон;

- симпатомиметики (например, фенилпропаноламин, изометептен);

- алкалоиды спорыньи;

- противогрибковые препараты азоловой группы (например, кетоконазол, миконазол, клотримазол, итраконазол, флуконазол);

- препараты для лечения ВИЧ-инфекции.

Взаимодействие с пищей и напитками. Употребление алкоголя может усугубить нежелательные реакции данного препарата. Следовательно, необходимо избегать употребления алкоголя во время приема данного препарата. 

Перед приемом препарата Бромокриптин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Следует с осторожностью применять препарат Бромокриптин в следующих случаях:

- у детей и подростков в возрасте от 7 до 18 лет;

- у пациентов старше 65 лет;

- у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (например, с артериальной гипертензией, аритмиями, наличием инфаркта миокарда в анамнезе);

- при болезни Паркинсона (в случае длительного лечения высокими дозами препарата);

- при нарушении функции печени;

- при нарушении функции почек тяжелой степени;

- в послеродовом периоде;

- во время беременности у пациенток с аденомой гипофиза;

- в послеродовом периоде у пациенток с артериальной гипертензией, недавно принимавших сосудосуживающие препараты (симпатомиметики или алкалоиды спорыньи, например, эргометрин или метилэргометрин);

- при одновременном проведении гипотензивной терапии;

- при одновременном применении противогрибковых препаратов группы азолов, препаратов для лечения ВИЧ.

Во время лечения препаратом Бромокриптин Ваш врач проведет следующие обследования:

- Регулярный контроль уровня артериального давления, особенно в первые несколько дней лечения.

- Если Вы принимаете данный лекарственный препарат по поводу доброкачественной опухоли (аденомы) гипофиза, Вам должен проводиться регулярный мониторинг полей зрения и любых изменений размера или типа опухоли.

- У пациентов с болезнью Паркинсона необходим периодический мониторинг показателей кроветворной и сосудистой систем, сердца и легких, дыхательных путей, a также функции печени и почек.

Во время лечения могут развиться кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язва желудка и двенадцатиперстной кишки. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас наблюдается боль в желудке, тошнота, рвота с непереваренной или частично переваренной кровью, кровь в кале.

Женщины в послеродовом периоде

Если Вы только что родили ребенка, для Вас может быть повышен риск развития некоторых состояний. Такие состояния очень редки, но могут включать повышение артериального давления, сердечный приступ, судороги, инсульт (острое нарушение мозгового кровообращения) или психические расстройства. В связи с этим в первые дни лечения врач должен регулярно измерять Вам артериальное давление. Немедленно сообщите своему врачу, если у Вас повышается артериальное давление, развивается боль в груди или наблюдается необычно сильная или стойкая головная боль (которая может также сопровождаться нарушением зрения).

Сообщите своему врачу, если у Вас наблюдается нарушение зрения, особенно ‒ нарушение полей зрения. Врачу может понадобиться изменить дозу препарата для Вас.

Болезнь Паркинсона

Перед приемом препарата Бромокриптин для лечения болезни Паркинсона необходимо установить основную причину следующих симптомов: упорный кашель, одышка, боль в грудной клетке (признаки заболевания плевры и легких), нарушение функции почек, боль в поясничной области/боку, любая боль или болезненность при пальпации в области живота.

Если во время лечения у Вас наблюдается затрудненное дыхание, одышка, боль в груди, спине или тазовой области, отеки нижних конечностей, сообщите своему врачу, так как данные явления могут быть признаками редкого заболевания, называемого фиброзом.

Эпизоды внезапного засыпания

Применение бромокриптина может вызывать сонливость и эпизоды внезапного засыпания, особенно у пациентов с болезнью Паркинсона. О внезапном засыпании во время дневной активности, в некоторых случаях без каких-либо предвестников или предупреждающих признаков, сообщалось крайне редко. Кроме того, артериальное давление может значительно снижаться. Если у Вас наблюдаются подобные явления, Вы должны как можно скорее сообщить об этом своему врачу, Вы не должны водить машину или управлять механизмами во время лечения бромокриптином.

Расстройство контроля над побуждениями

Сообщите своему врачу, если Вы или члены Вашей семьи/ухаживающее за Вами лицо, обратили внимание на то, что у Вас отмечается потребность или стремление вести себя необычным для Вас образом, или Вы неспособны противостоять импульсу, стремлению или побуждению к выполнению действий, способных нанести ущерб Вам или окружающим. Эти, так называемые, расстройства контроля над побуждениями могут включать такие виды поведения, как игровая зависимость, обжорство, расточительство, аномально высокое половое влечение или акцентуированное сексуальное мышление или чувства. Врач может скорректировать дозу препарата или отменить его.

Дети и подростки

Препарат не применяется у детей в возрасте до 7 лет (эффективность и безопасность применения бромокриптина у детей младше 7 лет не подтверждены).

Применение у детей и подростков (7–17 лет)

Безопасность и эффективность применения бромокриптина у детей были установлены только для пролактиномы и акромегалии – у пациентов в возрасте от 7 лет. Разницы в переносимости препарата между взрослыми и подростками или детьми не выявлено. Однако, несмотря на отсутствие отличий в профиле нежелательных реакций у детей, принимавших бромокриптин, нельзя однозначно исключить возможность повышенной чувствительности у них. Перед началом лечения Вам необходимо проконсультироваться со своим врачом. 

Хранить при температуре не выше 25С.

3 года.

По рецепту.