Сустагард Артро концентрат для приготовления раствора для внутримышечного введения 200мг/мл 2мл амп. №5+р-ль

Ампула А - Каждый мл концентрата для приготовления раствора для внутримышечного введения содержит 251,25 мг глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на сухое вещество (содержит глюкозамина сульфат – 200 мг, натрия хлорид – 51,25 мг). Каждая ампула содержит 502,5 мг глюкозамина сульфата натрия хлорид в пересчете на сухое вещество (содержит глюкозамина сульфат – 400 мг, натрия хлорид – 102,5 мг). Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лидокаина гидрохлорид, натрия метабисульфит, хлороводородная кислота концентрированная (для коррекции рН), вода для инъекций.

Ампула Б (растворитель) - Диэтаноламин, вода для инъекций.

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО (ампула А): Бесцветная, или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость.

Растворитель (ампула Б): Бесцветная прозрачная жидкость.

Приготовленный раствор (ампула А + ампула Б): Бесцветная, или светло-желтого, или зеленовато-желтого, или коричневато-желтого цвета прозрачная жидкость без взвешенных частиц.

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для облегчения симптомов остеоартрита коленного сустава легкой и средней степени тяжести.

Не применяйте препарат СУСТАГАРД® АРТРО, если:

• у Вас аллергия на глюкозамин, лидокаин или любые другие компоненты препарата;
  
• у Вас нарушены последовательность, сила и скорость сердечных сокращений (сердечная проводимость);
  
• у Вас острая сердечная недостаточность;
  
• у Вас когда-либо были судороги, похожие на эпилептические;
  
• у Вас тяжелые нарушения функции печени и почек;
  
• Вы беременны или кормите грудью;
  
• Ваш возраст менее 18 лет.
  

Нет данных о влиянии СУСТАГАРД® АРТРО на плод во время беременности. Нет данных проникновении глюкозамина в грудное молоко. Не применяйте препарат СУСТАГАРД® АРТРО, если Вы беременны и/или кормите грудью.

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО предназначен только для внутримышечного введения. Запрещено вводить препарат внутривенно. Непосредственно перед введением препарата необходимо смешать содержимое ампулы А с ампулой Б (растворителя) в одном шприце. Приготовленный раствор (3 мл) вводят 3 раза в неделю. Инъекции препарата можно сочетать с приемом глюкозамина внутрь. Продолжительность применения определяется врачом индивидуально, не прекращайте применение препарата без консультации с врачом. Рекомендуется применять препарат в течении 4–6 недель.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат СУСТАГАРД® АРТРО может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите применение препарата СУСТАГАРД® АРТРО и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если Вы заметили какие-либо из следующих серьезных нежелательных реакций:

Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно:

• Нарушение сердечной проводимости (признаками могут быть: учащенное сердцебиение, головокружения и обмороки, которые происходят вследствие дефицита крови, поступающей в мозг, болевые ощущения в области сердца, одышка).
  
• Бронхоспазм (проявляется чувством нехватки воздуха, нарушением процесса выдоха, приступообразным кашлем).
  
• Тромбофлебит (формирование тромба в вене и воспаление окружающих тканей, при этом область пораженной вены может быть теплой наощупь, болезненной, с покраснением кожи).
  
• Отек.
  
• Анафилактический шок (признаками могут быть: головная боль, отек, покраснение кожи, спазм мышц, высыпания и зуд, тошнота и рвота).
  
• Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата СУСТАГАРД® АРТРО:
  
• Неизвестно – исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно
  
• Онемение языка и слизистой оболочки рта.
  
• Сонливость.
  
• Диплопия (двойное зрение, двоение в глазах).
  
• Головная боль.
  
• Головокружение.
  
• Дрожь в различных частях тела (тремор).
  
• Внезапное чувство счастья, восторга (эйфория).
  
• Дезориентация.
  
• Вздутие живота (метеоризм).
  
• Понос (диарея).
  
• Запор.
  
• Тошнота.
  
• Рвота.
  
• Крапивница.
  
• Зуд.
  

Симптомы - Случаев передозировки не выявлено. В состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаина гидрохлорид. Первыми симптомами передозировки лидокаина гидрохлорида со стороны ЦНС могут быть: онемение языка и губ, возбужденное состояние, тревога, шум в ушах, головокружение, нечеткость зрения, тремор, депрессия, сонливость. Необходимо контролировать сердечнососудистую и дыхательную функции пациента. Изменение этих параметров может указывать на передозировку препарата, поэтому пациенту следует немедленно обеспечить доступ кислорода. Лечение - Симптоматическое лечение.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В частности, сообщите врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных ниже препаратов

Циметидин (препарат для лечения язвы желудка и 12-перстной кишки); пропранолол (снижает артериальное давление, нормализует сердечный ритм). Одновременное применение препарата СУСТАГАРД® АРТРО с любым из этих препаратов может повышать уровень лидокаина в крови, что может повысить риск развития нежелательных реакций.

Фенитоин (препарат для лечения эпилепсии); хинидин, аймалин, верапамил, амиодарон (препараты, нормализующие сердечный ритм). Одновременное применение препарата СУСТАГАРД® АРТРО с любым из данных препаратов может уменьшать силу сердечного сокращения (угнетать сократительную способность миокарда – оказывать отрицательный инотропный эффект).

Бэта-адреноблокаторы (препараты, снижающие давление и нормализующие сердечный ритм, например, атенолол, метопролол) при применении с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО могут увеличить риск снижения частоты сердечных сокращений (брадикардия).

Сердечные гликозиды (препараты, стимулирующие сердечную деятельность, например, дигоксин). Совместное применение сердечных гликозидов с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО может приводить к ослаблению кардиотонического эффекта сердечных гликозидов.

Курареподобные лекарственные средства (препараты, применяемые при хирургических операциях для расслабления мышц, например, аторопина сульфат). Совместное применение с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО увеличивает эффект расслабления мышц.

Прокаинамид (препарат, нормализующий сердечный ритм) при совместном применении с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО может быть причиной галлюцинаций.

Успокаивающие (седативные) средства, например, валокордин, корвалол и средства, используемые, для облегчения наступления сна (снотворные), например, доксиламин.

Одновременное применение любого из препаратов данных групп с СУСТАГАРД® АРТРО может усиливать успокаивающий и снотворный эффекты.

Гексобарбитал, тиопентал натрия (препараты для общего обезболивания (наркоза)), при совместном применении любого из этих препаратов с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО возможно развитие угнетения дыхания.

Препараты, применяемые для лечения депрессии (ингибиторы моноаминоксидазы, например, разагилин).

Полимиксин B (препарат для лечения бактериальных инфекций).

Доксорубицин (препарат для лечения бактериальных инфекций); тенипозид, этопозид (препараты, применяемые при лечении доброкачественных и злокачественных (рака) опухолей). Возможно уменьшение эффективности данных препаратов при совместном применении любого из них с препаратом СУСТАГАРД® АРТРО.

Перед применением препарата СУСТАГАРД® АРТРО проконсультируйтесь с лечащим врачом, работником аптеки или медицинской сестрой.

Препарат необходимо применять с осторожностью, если у Вас:

• Хроническая сердечная недостаточность.
  
• Пониженное артериальное давление.
  
• Бронхиальная астма.
  
• Недостаточность кровообращения.
  
• Нарушения функции печени и/или почек.
  
• Пожилой возраст.
  
• Эпилепсия.
  
• Дыхательная недостаточность.
  
• Нарушение толерантности к глюкозе (неспособность организма приводить содержание глюкозы крови в норму за определенное время за счет усвоения ее органами и тканями).
  
• Аллергия на морепродукты (увеличивается вероятность развития аллергии на препарат).
  
• Склонность к злокачественной гипертермии (угрожающее жизни повышение температуры).
  

Вследствие того, что в состав препарата входит вспомогательное вещество лидокаин, перед его применением Ваш лечащий врач проведет кожную пробу на индивидуальную чувствительность к препарату, о которой могут свидетельствовать отек и покраснение места инъекции.

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО с алкоголем. Этанол усиливает угнетающее действие лидокаина на дыхание. Не стоит употреблять алкоголь во время лечения препаратом СУСТАГАРД® АРТРО.

Дети и подростки. Не давайте препарат СУСТАГАРД® АРТРО детям от 0 до 18 лет вследствие вероятной небезопасности.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Нет данных о влиянии глюкозамина на способность управлять транспортными средствами и механизмами. В состав препарата входит лидокаин, который может оказывать временное влияние на двигательную способность и координацию. Необходимо соблюдать осторожность, если Вы все-таки решите совершить данные действия.

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО содержит натрия метабисульфит. Препарат СУСТАГАРД® АРТРО содержит в своем составе натрия метабисульфит, который может изредка вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности (анафилактический шок, ангионевротический отек и др.) и бронхоспазм (проявляется чувством нехватки воздуха, нарушением процесса выдоха, приступообразным кашлем).

Препарат СУСТАГАРД® АРТРО содержит натрий. Одна доза препарата (ампула А + ампула Б) содержит 40,8 мг натрия. Сообщите врачу, если Вам показана строгая бессолевая диета.

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25С.

2 года.

По рецепту.