Метиндол ретард таблетки пролонгированного действия 75мг №25

1 таблетка содержит: действующее вещество: индометацин 75,0 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая 48,6 мг; крахмал картофельный 16,2 мг; метакриловой кислоты сополимер 5,4 мг; тальк 1,8 мг; магния стеарат 3,0 мг.

Круглые плоские таблетки со скошенными краями от белого до белого с желтоватым оттенком цвета.

Метиндол ретард обладает противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. Механизм действия препарата связан с угнетением активности фермента циклооксигеназы и снижением синтеза простагландинов, обуславливающих появление боли, повышение температуры и увеличение тканевой проницаемости в очаге воспаления. При суставном синдроме Метиндол ретард снижает воспаление и купирует боль в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Абсорбция. При пероральном приеме индометацин быстро абсорбируется с биодоступностью более 90 %.

Распределение. Связывание с белками плазмы крови составляет 90 %. Индометацин метаболизируется, в основном, в печени. Средний период полувыведения (Т1/2) индометацина составляет примерно 4-9 часов.

Выведение. Индометацин выводится главным образом почками.

Метиндол ретард показан к применению у взрослых старше 18 лет. Для симптоматической терапии воспалительных и дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, сопровождающихся болевым синдромом: ревматоидный артрит, анкилозирующий хронический спондилит (болезнь Бехтерева), подагрический артрит, псориатический артрит, болезнь Рейтера; ревматические поражения мягких тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты; дископатии, невриты, плекситы, радикулоневриты; дисменорея. Препарат предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент применения, на прогрессирование заболевания не влияет.

• гиперчувствительность к индометацину или любому из вспомогательных веществ препарата;
  
• полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) (в т. ч. в анамнезе), крапивницы или ринита;
  
• язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, воспалительные заболевания кишечника (язвенный колит, болезнь Крона), кровотечения (в т. ч. внутричерепное, из органов желудочнокишечного тракта (ЖКТ)); врожденные пороки сердца (тяжелая коарктация аорты, атрезия легочной артерии, тяжелая тетрада Фалло); 
  
• период после аортокоронарного шунтирования;
  
• тяжелая сердечная недостаточность; 
  
• почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин); 
  
• печеночная недостаточность, активное заболевание печени;
  
• нарушения свертываемости крови (в т. ч. гемофилия, увеличение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
  
• нарушения кроветворения (лейкопения и анемия);
  
• подтвержденная гиперкалиемия;
  
• беременность, период грудного вскармливания;
  
• детский возраст (до 18 лет).
  

С осторожностью: ишемическая болезнь сердца, цереброваскулярные заболевания, хроническая сердечная недостаточность, дислипидемия, гиперлипидемия, сахарный диабет, тромбоцитопения, заболевания периферических артерий, артериальная гипертензия, курение, хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 30-60 мл/мин), цирроз печени с портальной гипертензией, гипербилирубинемия, язвенное поражение ЖКТ в анамнезе, наличие инфекции Неlicobacter pylori, длительное применение НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания; сопутствующая терапия следующими препаратами: антикоагулянты (в т.ч. варфарин), антиагреганты (в т.ч. ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), глюкокортикостероиды для приема внутрь (в т.ч. преднизолон), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); психические расстройства, эпилепсия, паркинсонизм, депрессия, пожилой возраст.

Беременность. Индометацин противопоказан в период беременности.

Грудное вскармливание. Индометацин проникает в грудное молоко. При необходимости лечения препаратом грудное вскармливание необходимо прекратить.

Метиндол ретард принимают внутрь, не разжевывая, во время еды или с молоком. Взрослым назначают по 1 или 2 таблетки в течение суток, в зависимости от тяжести заболевания и индивидуальной переносимости. Рекомендованная суточная доза индометацина составляет 75—150 мг.

Возможные побочные эффекты при применении препарата приведены в соответствии с частотой возникновения: очень часто. (>1/10), часто (>1/100, но <1/10), нечасто (>1/1000, но <1/100), редко (>1/10000, но <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (по имеющимся данным частота не может быть установлена). Необходимо отметить, что перечисленные побочные действия препарата в основном варьируют в зависимости от дозы и индивидуальных особенностей пациентов.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы - Очень редко - кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, геморроидальное), лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая), тромбоцитопеническая пурпура, эозинофилия.

Нарушения со стороны иммунной системы - Часто - гиперчувствительность, кожный зуд, кожная сыпь; Редко - крапивница, бронхоспазм, астматические приступы; Очень редко - буллезные высыпания, покраснение кожи, экзема, эксфолиативный дерматит, пурпура аллергического типа, синдром Стивенса-Джонсона; в единичных случаях - фотосенсибилизация, токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) (синдром Лайелла), узловатая эритема, анафилактический шок.

Нарушения со стороны нервной системы - Очень часто - головная боль; Часто - головокружение, сонливость, чрезмерная утомляемость, раздражительность, депрессия; Нечасто - периферическая нейропатия, возбуждение, бессонница.

Нарушения со стороны органа зрения - Нечасто - диплопия, помутнение роговицы, нечеткость зрительного восприятия, конъюнктивит.

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринта - Часто - шум в ушах; Очень редко - временное нарушение слуха.

Нарушения со стороны сердца - Очень редко - тахиаритмия, отечный синдром, развитие (усугубление). хронической сердечной недостаточности.

Нарушение со стороны сосудов - Очень редко - повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения - Очень часто - тошнота, рвота, диарея; Часто - кровоизлияния и язвы ЖКТ; НПВП-гастропатия, боль в животе, изжога, снижение аппетита, язвенный стоматит; Нечасто - кровавая рвота, мелена; Очень редко - запоры. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей - Часто - повышение активности «печеночных» трансаминаз (аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ)), преходящее повышение концентрации билирубина в плазме крови; Редко - токсический гепатит, с желтухой или без нее; Очень редко - фульминантный гепатит.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей - Очень редко - нарушение функции почек, нефротический синдром, протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит, некроз сосочков.

Лабораторные показатели и инструментальные данные - Очень редко - агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия.

Прочие - Частота неизвестна - асептический менингит (чаще у пациентов с аутоиммунными заболеваниями), усиленное потоотделение, апластическая анемия, аутоиммунная гемолитическая анемия.

Симптомы: При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, спутанность сознания, дезориентация или сильная вялость. Сообщалось о случаях парестезии, онемении конечностей и судорогах. Лечение: Лечение заключается в применении соответствующих симптоматических средств.

Индометацин повышает концентрацию в плазме крови дигоксина, метотрексата и препаратов лития, что может привести к усилению их токсичности.

Одновременное применение с парацетамолом повышает риск развития нефротоксичных эффектов.

Этанол, колхицин, глюкокортикостероиды и кортикотропин повышают риск развития кровотечений в ЖКТ.

Усиливает гипогликемическое действие инсулина и гипогликемических средств для приема внутрь; усиливает действие непрямых антикоагулянтов, антиагрегантов, тромболитиков (альтеплазы, стрептокиназы и урокиназы) - возникает риск развития кровотечений.

Снижает эффект диуретиков, на фоне применения калийсберегающих диуретиков возрастает риск гиперкалиемии; снижает эффективность урикозурических и гипотензивных лекарственных средств (в т. ч. бетаадреноблокаторов); усиливает побочные эффекты метотрексата, ацетилсалициловой кислоты, глюкокортикостероидов, других НПВП.

Циклоспорин и препараты золота повышают нефротоксичность (очевидно, за счет подавления синтеза простагландинов в почках).

Цефамандол, цефаперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин повышают частоту развития гипопротромбинемий и опасность кровотечений.

Антациды и колестирамин снижают абсорбцию индометацина.

Усиливает токсичность зидовудина (за счет ингибирования метаболизма); у новорожденных повышает риск развития токсических эффектов аминогликозидов (т. к. снижает почечный клиренс и повышает концентрацию в крови).

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичности индометацина.

Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Побочные действия можно свести к минимуму за счет использования препарата в наименыпей эффективной дозе в течение кратчайшего времени, необходимого для ослабления симптомов. Следует избегать применения индометацина в сочетании с другими НПВП, в том числе с селективными ингибиторами циклооксигеназы-2. Пациентам следует рекомендовать, чтобы во время терапии индометацином, они воздерживались от приема других обезболивающих средств. Риск желудочно-кишечного кровотечения, образования или перфорации язвы повышается с увеличением дозы НПВС у пациентов с язвой в анамнезе, особенно осложненной кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. Лечение таких пациентов следует начинать с препарата в наименьшей возможной дозе. В отношении этих пациентов, а также пациентов, нуждающихся в сопутствующем лечении аспирином в низких дозах или в приеме других препаратов, повышающих риск возникновения нарушений со стороны ЖКТ, следует рассмотреть возможность комбинированной терапии с применением препаратовпротекторов (например, мизопростол или ингибиторы протонных насосов).

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, одновременно принимающим средства, которые могут увеличить. риск возникновения язвы или кровотечения: кортикостероиды для приема внутрь, антикоагулянты, например, варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как аспирин. При появлении кровотечения в ЖКТ на фоне применения индометацина препарат следует отменить. Пациенты, у которых в анамнезе имело место токсическое воздействие на ЖКТ, особенно пациенты пожилого возраста, должны сообщать о любых необычных симптомах со стороны органов брюшной полости (в первую очередь, о желудочно-кишечном кровотечении), особенно на начальных этапах лечения. Для предупреждения и уменьшения диспептических явлений следует применять антацидные лекарственные средства. Препарат может изменять свойства тромбоцитов, однако не заменяет профилактического действия ацетилсалициловой кислоты при сердечно-сосудистых заболеваниях. Применение препарата может отрицательно влиять на женскую фертильность и не рекомендуется женщинам, планирующим беременность.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Таблетки с пролонгированным высвобождением, 75 мг.

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей!

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.