Моксонидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 200мкг №14

Каждая таблетка содержит 200 микрограмм моксонидина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К-25, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат; пленочная оболочка: ОПАДРАЙ II 85F19250 ПРОЗРАЧНЫЙ (OPADRY® II 85F19250 CLEAR): макрогол (полиэтиленгликоль), поливиниловый спирт, полисорбат 80, тальк.

Препарат представляет собой таблетки, покрытые пленочной оболочкой, круглой формы, двояковыпуклые, почти белого цвета.

Антигипертензивное средство. Механизм действия моксонидина связывают главным образом с его влиянием на центральные звенья регуляции АД. Моксонидин является агонистом преимущественно имидазолиновых рецепторов. Возбуждая указанные рецепторы нейронов солитарного тракта, моксонидин через систему тормозных интернейронов способствует угнетению активности сосудодвигательного центра и таким образом - уменьшению нисходящих симпатических влияний на сердечно-сосудистую систему. АД (систолическое и диастолическое) снижается постепенно. Моксонидин отличается от других симпатолитических гипотензивных средств более низким сродством к α2-адренорецепторам, что объясняет меньшую вероятность развития седативного эффекта и сухости во рту. Моксонидин повышает индекс чувствительности к инсулину (по сравнению с плацебо) на 21% у пациентов с ожирением, инсулинорезистентность и умеренной степенью артериальной гипертензии.

После приема внутрь моксонидин быстро и почти полностью абсорбируется в верхних отделах ЖКТ. Абсолютная биодоступность составляет приблизительно 88%. Время достижения Cmax - около 1 ч. Прием пищи не оказывает влияние на фармакокинетику моксонидина. Связывание с белками плазмы крови составляет 7.2%. Основной метаболит моксонидина - дегидрированный моксонидин и производные гуанидина. Фармакодинамическая активность дегидрированного моксонидина - около 10% по сравнению с моксонидином. Т1/2 моксонидина и метаболита составляет 2.5 и 5 ч соответственно. В течение 24 ч более 90% моксонидина выводится почками (около 78% в неизмененном виде и 13 % в виде дегидриромоксонидина, другие метаболиты в моче не превышают 8% от принятой дозы). Менее 1% дозы выводится через кишечник. По сравнению со здоровыми добровольцами у пациентов с артериальной гипертензией не отмечается изменений фармакокинетики моксонидина. Отмечены клинически незначимые изменения фармакокинетических показателей моксонидина у пациентов пожилого возраста, вероятно обусловленные снижением интенсивности его метаболизма и/или несколько более высокой биодоступностью. Выведение моксонидина в значительной степени коррелирует с КК. У пациентов с почечной недостаточностью средней степени (КК 30-60 мл/мин) Css в плазме крови и конечный T1/2 приблизительно в 2 и 1.5 раза выше, чем у лиц с нормальной функцией почек (КК более 90 мл/мин). У больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 30 мл/мин), Css в плазме крови и конечный T1/2 в 3 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Применение моксонидина в многократных дозах приводит к предсказуемой кумуляции в организме у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени. У пациентов с терминальной почечной недостаточностью (КК менее 10 мл/мин), находящихся на гемодиализе, Css в плазме крови и конечный T1/2 соответственно в 6 и 4 раза выше, чем у пациентов с нормальной функцией почек. Во всех группах Cmax моксонидина в плазме крови выше в 1.5-2 раза. У пациентов с нарушениями функции почек дозу следует подбираться индивидуально. Моксонидин в незначительной степени выводится при проведении гемодиализа.

Препарат Моксонидин применяется при артериальной гипертензии (повышенное артериальное давление) у взрослых в возрасте от 18 лет.

Не принимайте препарат Моксонидин:

• Если у Вас аллергия на моксонидин или любые другие компоненты препарата;
  
• Если у Вас нарушения нормального ритма и проводимости сердца (синдром слабости синусового узла или синоатриальная блокада);
  
• Если у Вас частота сердечных сокращений в покое менее 50 ударов в минуту (выраженная брадикардия);
  
• Если у Вас нарушено проведение электрических импульсов от предсердий к желудочкам в сердце (атриовентрикулярная блокада II и III степени);
  
• Если у Вас острая и хроническая сердечная недостаточность (III и IV функциональный класс по классификации NYHA);
  
• Если у Вас ранее был ангионевротический отек (свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь);
  
• Если у Вас тяжелая печеночная недостаточность;
  
• Если Вы кормите грудью;
  
• У детей в возрасте до 18 лет.
  

Беременность. Беременным женщинам препарат Моксонидин следует принимать только после консультации с лечащим врачом! Врач проведет тщательную оценку соотношения риска для плода и пользы для матери.

Грудное вскармливание. Не принимайте препарат Моксонидин в период грудного вскармливания, так как он проникает в грудное молоко человека. В период лечения Моксонидином грудное вскармливание следует прекратить.

Внутрь независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды. Обращаем внимание, что режим дозирования включает прием препарата, в том числе, в дозе 300 мкг. Препарат Моксонидин не выпускается в данной дозировке. Поэтому для обеспечения дозировки моксонидина 300 мкг необходимо применение препаратов других производителей в соответствующей дозировке.

Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам суточную дозу, в зависимости от реакции Вашего организма на препарат. В большинстве случаев начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки. Максимальная разовая доза составляет 400 мкг. Максимальная суточная доза, которую следует разделить на 2 приема, составляет 600 мкг, то есть по 300 мкг 2 раза в сутки.

Если у Вас имеются нарушения функции почек, то Ваш лечащий врач будет индивидуально подбирать Вам режим дозирования. Начальная доза - 200 мкг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата:

• до 400 мкг в сутки (если у Вас умеренная почечная недостаточность);

• до 300 мкг в сутки (если у Вас тяжелая почечная недостаточность).

Если у Вас имеются нарушения функции печени (печеночная недостаточность). Коррекция дозы не требуется.

Если Вам проводят процедуру гемодиализа. Начальная доза препарата Моксонидин составляет 200 мкг в сутки. В случае необходимости и при хорошей переносимости терапии препаратом Моксонидин Ваш лечащий врач может увеличить дозу до 400 мкг в сутки.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Моксонидин может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Прекратите прием препарата Моксонидин и немедленно обратитесь за медицинской помощью, в случае возникновения следующих нежелательных реакций, которые наблюдались нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): обморок; снижение частоты сердечных сокращений (брадикардия); выраженное снижение артериального давления; резкое снижение артериального давления при принятии вертикального положения (ортостатическая гипотензия); свистящее дыхание, выраженный отек лица, губ, языка или горла, интенсивный зуд или тяжелая кожная сыпь (ангионевротический отек (отек Квинке)).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Моксонидин.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): сухость во рту.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): сильное головокружение, звон в ушах, потеря ориентации в пространстве (вертиго); головная боль; сонливость; бессонница; понос (диарея); тошнота; рвота; нарушение пищеварения, дискомфорт в животе (диспепсия); кожная сыпь; зуд; боль в спине; повышенная утомляемость, слабость, эмоциональная неустойчивость (астения).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): повышенная возбудимость; звон в ушах; боль в области шеи; периферические отеки (отеки конечностей – рук и ног).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Это связано с тем, что препарат Моксонидин может повлиять на действие других препаратов или наоборот, а также может увеличить риск и степень серьезности нежелательных реакций. В частности, следующие лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Моксонидин:

• Трициклические антидепрессанты (препараты для лечения депрессий);
  
• Транквилизаторы (препараты для лечения тревожных расстройств);
  
• Седативные (успокоительные) и снотворные препараты;
  
• Производные бензодиазепина (средства для коррекции и лечения неврологических и психических нарушений), например, лоразепам;
  
• Гипотензивные средства (средства для снижения артериального давления).
  

Моксонидин выводится из организма почками. Если Вы принимаете другие лекарственные средства, которые тоже выводятся из организма почками, то между ними и моксонидином возможны взаимодействия.

Перед приемом препарата Моксонидин проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Во время лечения препаратом Моксонидин необходимо регулярно контролировать артериальное давление!

Обязательно сообщите врачу, если у Вас имеются следующие заболевания или состояния:

• если у Вас диагностирована атриовентрикулярная блокада I степени (поскольку возможен риск развития брадикардии) или имеется предрасположенность к развитию атриовентрикулярной блокады;

• если у Вас заболевания коронарных артерий (в том числе ишемическая болезнь сердца, нестабильная стенокардия, ранний постинфарктный период);

• если у Вас имеются заболевания периферического кровообращения (в том числе перемежающаяся хромота; синдром Рейно);

• если у Вас эпилепсия;

• если у Вас болезнь Паркинсона;

• если у Вас депрессия;

• если у Вас повышенное внутриглазное давление (глаукома);

• если у Вас умеренная почечная недостаточность;

• если у Вас печеночная недостаточность;

• если Вы беременны.

Это важно для того, чтобы врач в полной мере смог оценить, насколько Вам безопасно принимать препарат Моксонидин.

Если Вы принимаете бета-адреноблокаторы (средства, применяемые от повышенного давления и при лечении заболеваний сердца) одновременно с препаратом Моксонидин и есть необходимость их отмены, то Ваш лечащий врач может сначала отменить бетаадреноблокаторы и лишь через несколько дней Моксонидин.

Если Вы пожилого возраста, то Ваш лечащий врач может назначить лечение препаратом Моксонидин с минимальной дозы.

Дети и подростки. Эффективность и безопасность не установлены. Препарат противопоказан детям в возрасте от 0 до 18 лет.

Препарат Моксонидин с алкоголем. Моксонидин может усиливать угнетающее действие алкоголя (этанола) на нервную систему.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат может вызывать сонливость и головокружение. Поэтому убедитесь, что Вы не испытываете подобных состояний, прежде чем садиться за руль или пользоваться механизмами. Если сомневаетесь, проконсультируйтесь с врачом.

Храните препарат при температуре не выше 25 °C.

3 года.

По рецепту.