Лориста Н таблетки покрытые пленочной оболочкой 12,5мг+50мг №90

Каждая таблетка содержит 12,5 мг гидрохлоротиазида и 50 мг лозартана калия. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 102), лактозы моногидрат, магния стеарат, гипромеллоза, макрогол-4000, краситель хинолиновый желтый (Е104), титана диоксид (Е171), тальк.

Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета, с риской на одной стороне. Вид на изломе: белая шероховатая масса с пленочной оболочкой от желтого до желтого с зеленоватым оттенком цвета. Линия разлома (риска) предназначена лишь для разламывания с целью облегчения проглатывания, а не для разделения на равные дозы.

Препарат Лориста® Н применяется у взрослых в возрасте от 18 лет и старше при следующих заболеваниях:

Артериальная гипертензия (пациентам, которым показана комбинированная терапия).

Снижение риска ассоциированной сердечно-сосудистой заболеваемости и смертности у пациентов с артериальной гипертензией и гипертрофией левого желудочка, проявляющееся совокупным снижением частоты сердечно-сосудистой смертности, частоты инсульта и инфаркта миокарда.

Не принимайте препарат Лориста Н, если:

• у Вас аллергия на гидрохлоротиазид, лозартан или на любые другие компоненты препарата;
  
• у Вас аллергия на другие производные сульфонамида, например, другие тиазиды, некоторые антибактериальные препараты, такие как ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм); если Вы не уверены, обратитесь к врачу;
  
• у Вас серьезные проблемы с почками (нарушение функции почек тяжелой степени), включая случаи, когда почки не вырабатывают мочу (анурия);
  
• у Вас серьезные проблемы с печенью (нарушение функции печени тяжелой степени);
  
• Вы беременны или кормите грудью;
  
• у Вас сахарный диабет или нарушение функции почек и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления, содержащие алискирен;
  
• у Вас заболевание почек на фоне сахарного диабета (диабетическая нефропатия) и Вы принимаете препараты для снижения артериального давления и лечения сердечной недостаточности, называемые ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента;
  
• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень калия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипокалиемия);
  
• у Вас лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гипонатриемия);
• у Вас лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция, который не может быть устранен с помощью лечения (рефрактерная гиперкальциемия).

Беременность. Необходимо проинформировать врача, если Вы считаете, что можете быть беременны (или можете забеременеть в ближайшее время). Ваш лечащий врач посоветует Вам прекратить прием препарата Лориста® Н и порекомендует заменить препарат Лориста® Н другим подходящим препаратом. Не принимайте препарат Лориста® Н во время беременности, так как это может нанести серьезный вред плоду.

Грудное вскармливание. Не принимайте препарат Лориста® Н в период грудного вскармливания. Ваш лечащий врач может порекомендовать другое лечение, если Вы хотите кормить грудью.

Внутрь, запивая достаточным количеством воды. Препарат Лориста® Н можно принимать независимо от приема пищи. Риска нанесена лишь для облегчения разламывания таблетки при возникновении затруднений при ее проглатывании целиком. Лечащий врач подберет Вам необходимую дозу препарата Лориста® Н в зависимости от Вашего состояния и от того, принимаете ли Вы другие препараты. Рекомендуемая доза препарата – 1 таблетка один раз в день. Принимайте препарат каждый день в одно и то же время суток. При необходимости Ваш лечащий врач может увеличить дозу препарата до максимальной суточной дозы – 25 мг + 100 мг (2 таблетки препарата Лориста® Н по 12,5 мг + 50 мг) один раз в день. Важно принимать препарат Лориста® Н каждый день, пока лечащий врач не отменит лечение препаратом.

Подобно всем препаратам препарат Лориста® Н может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Прекратите прием препарата Лориста® Н и немедленно обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего медицинского учреждения, если у Вас появится любая из следующих серьезных нежелательных реакций – Вам может потребоваться неотложная медицинская помощь или госпитализация.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): острое тяжелое угрожающее жизни аллергическое заболевание с образованием обширных волдырей на коже, шелушением и поражением внутренних органов (синдром Лайелла (токсический эпидермальный некролиз)).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): тяжелые аллергические реакции – внезапно развивающийся отек лица, губ, языка или горла с затруднением дыхания или глотания (ангионевротический отек), анафилактические реакции, сыпь, зуд.

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000): выраженная одышка, лихорадка, слабость и спутанность сознания (острый респираторный дистресс-синдром).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных, частоту возникновения определить невозможно): интенсивная боль в глазу, снижение зрения, радужные круги вокруг источника света, головная боль и тошнота (острая закрытоугольная глаукома); внезапное снижение остроты зрения (близорукость) (острая миопия); снижение зрения или боль в глазах, которые возникают, как правило, в течение нескольких часов или недель после начала приема препарата (хориоидальный выпот); воспаление поджелудочной железы с опоясывающей интенсивной болью в животе и спине, сопровождающееся очень плохим самочувствием (панкреатит); слабость в мышцах, мышечная боль и окрашивание мочи в красновато-коричневый цвет (цвет чая), связанные с распадом мышечной ткани и повреждением почек (рабдомиолиз); воспаление печени (гепатит).

Другие возможные нежелательные реакции для каждого действующего вещества

Гидрохлоротиазид

У пациентов, получавших только гидрохлоротиазид, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): значительное снижение уровня вплоть до отсутствия ряда белых клеток крови (агранулоцитоз); угнетение кроветворной функции костного мозга с низким образованием всех клеток крови (апластическая анемия); низкое количество красных клеток крови за счет их повышенного их разрушения (гемолитическая анемия); низкое количество белых клеток крови (лейкопения); потеря аппетита (анорексия); повышенный уровень сахара в крови (гипергликемия); повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия); нарушение баланса электролитов в крови (например, сниженный уровень калия в

крови (гипокалиемия) и сниженный уровень натрия в крови (гипонатриемия)); бессонница; преходящее нарушение фокусировки зрения; нарушение цветового восприятия, когда человек видит все в желтом цвете (ксантопсия); воспаление кровеносных сосудов (некротический ангиит (васкулит)), кожный васкулит; респираторный дистресс-синдром, пневмонит и отек легких; тошнота; рвота; диарея; запор; воспаление слюнных желез (сиаладенит); повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация); мышечные судороги; наличие сахара в моче (глюкозурия); воспаление почечных канальцев (интерстициальный нефрит); почечная недостаточность; нарушения функции почек; лихорадка.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): немеланомный рак кожи и губы (базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома); симптомы, похожие на системную красную волчанку: воспаление и боль в суставах и мышцах, высыпания на коже, слабость, повышение температуры тела (волчаночно-подобный синдром).

Лозартан

У пациентов, получавших только лозартан, сообщалось о следующих нежелательных реакциях:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головная боль; бессонница; инфекции верхних дыхательных путей; кашель; заложенность носа; воспалительное заболевание слизистых оболочек придаточных пазух носа- (нарушения со стороны носовых пазух – синусит); диарея; нарушение пищеварения (диспепсия); тошнота; боль в животе; боль в спине; боль в груди; мышечные судороги; слабость.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): низкое количество красных клеток в крови (анемия); потеря аппетита (анорексия); интенсивная головная боль (мигрень); неприятное ощущение покалывания, жжения (парестезия); преходящее нарушение фокусировки зрения; учащенное сердцебиение (тахикардия); ощущение сердцебиения; воспаление глотки (фарингит); запор; рвота; кожная сыпь; кожный зуд; повышенная чувствительность кожи к действию ультрафиолетового или видимого излучений (фотосенсибилизация); пурпурные пятна на коже и слизистых за счет кровоизлияний (пурпура), в том числе с преимущественным поражением мелких сосудов (пурпура Шенлейн-Геноха); воспаление и покраснение кожи всего тела (эритродермия); боль в суставах (артралгия); неспособность мужчины достичь стойкой эрекции или совершить полноценный половой акт (эректильная дисфункция/импотенция); лихорадка; отеки.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000): повышение уровня аланинаминотрансферазы (повышение активности аланинаминотрансферазы) в крови.

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения); беспокойство; извращение вкуса (дисгевзия); головокружение при изменении положения тела из горизонтального в вертикальное (дозозависимая ортостатическая гипотензия); желудочно-кишечная колика; состояние заброса желудочного содержимого в пищевод, часто сопровождающееся изжогой (эзофагеальный рефлюкс); пожелтение кожи и глаз (желтуха (внутрипеченочная холестатическая желтуха)); нарушение функции печени; мышечные спазмы; недомогание.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Обязательно сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какие-либо из препаратов, которые перечисленны ниже. Ваш лечащий врач может изменить дозу других препаратов и/или сообщит о дополнительных мерах предосторожности. В некоторых случаях может потребоваться прекращение применения какого-либо из препаратов.

Калийсберегающие диуретики, например, амилорид, триамтерен, спиронолактон (мочегонные препараты, сберегающие калий в организме) – повышают уровень калия в крови;

препараты калия или калийсодержащие заменители поваренной соли – повышают уровень калия в крови;

препараты, которые могут повышать уровень калия в крови, например, гепарин, препараты, содержащие триметоприм (антибиотик) или ко-тримоксазол (сульфаметоксазол + триметоприм) (антибиотик);

диуретики, карбеноксолон (для лечения воспаления слизистой оболочки полости рта), слабительные средства – особенно при их приеме в больших дозах вместе с препаратом Лориста® Н могут привести к чрезмерной потере воды организмом и снижению артериального давления (артериальная гипотензия);

другие гипотензивные препараты (для снижения артериального давления) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;

трициклические антидепрессанты, нейролептики, амифостин (для защиты клеток организма при приеме некоторых препаратов), баклофен (для лечения спастических состояний) – возможно дополнительное снижение артериального давления;

нестероидные противовоспалительные препараты, например, индометацин, в том числе ингибиторы циклооксигеназы-2 (для уменьшения воспаления и облегчения боли) – могут снижать эффективность препарата Лориста® Н. Если у Вас уже нарушена функция почек, одновременное применение этих препаратов может привести к ее ухудшению;

препараты лития (для лечения некоторых типов депрессии) – не рекомендуется одновременное применение, так как повышается риск их токсического действия. При необходимости одновременного приема необходимо тщательное наблюдение врачом за Вашим состоянием. Могут потребоваться специальные меры предосторожности (например, анализы крови);

этанол (препараты, содержащие этанол), барбитураты (например, фенобарбитал и другие препараты с успокаивающим и снотворным действием) и наркотические анальгетики (например, морфин и другие опиоидные наркотические препараты) – возможно чрезмерное снижение артериального давления;

гипогликемические препараты – инсулины или препараты для приема внутрь, такие как метформин (для лечения сахарного диабета) – возможно потребуется коррекция дозы;

колестирамин и колестипол (для снижения уровня холестерина в крови) – возможно снижение эффекта препарата Лориста® Н;

рифампицин (антибактериальный препарат);

кортикостероиды, адренокортикотропный гормон (кортикотропин) или глицирризиновая кислота (содержится в корне солодки) – риск развития гипокалиемии;

прессорные амины, например, эпинефрин (адреналин) (для повышения артериального давления) – возможно снижение их эффективности;

миорелаксанты недеполяризующего типа действия, например, тубокурарин (для расслабления скелетных мышц перед проведением некоторых операций или медицинских манипуляций) – возможно усиление их эффективности;

антиаритмические препараты, увеличивающие интервал QT на ЭКГ, например, хинидин, прокаинамид, амиодарон, соталол – увеличивают риск развития тяжелого нарушения ритма сердца (желудочковая аритмия);

пробенецид, сульфинпиразон, аллопуринол (для лечения подагры) – возможно потребуется увеличить дозу этих препаратов;

антихолинергические препараты (для лечения различных заболеваний, таких как желудочно-кишечные спазмы, спазмы мочевого пузыря, бронхиальная астма, укачивание, мышечные спазмы, болезнь Паркинсона, и как вспомогательные средства при проведении анестезии), такие как атропин и бипериден;

метилдопа (для снижения артериального давления) – возможно развитие гемолитической анемии (анемия за счет повышенного разрушения красных клеток крови);

циклоспорин (препарат, подавляющий иммунную систему) – риск обострения течения подагры;

карбамазепин (для лечения эпилепсии) – возможно потребуется назначение анализов крови;

препараты кальция – возможно увеличение уровня кальция в крови и потребуется назначение анализов крови;

йодсодержащие контрастные вещества (для рентгенологического исследования) – риск развития нарушений функции почек;

сердечные гликозиды, например, дигоксин – повышается риск их токсического действия (нарушения ритма сердца);

цитостатики, например, циклофосфамид, метотрексат (для лечения некоторых типов рака, псориаза, ревматоидного артрита) – повышается риск их токсического действия. Ваш лечащий врач может принять решение изменить дозу препарата или принять другие меры предосторожности, если Вы принимаете ингибитор ангиотензинпревращающего фермента или алискирен.

Перед приемом препарата Лориста® Н проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Обязательно предупредите Вашего лечащего врача до начала лечения препаратом Лориста® Н, если у Вас в настоящий момент или когда-либо в прошлом имелось любое из нижеуказанных состояний или заболеваний:

отек лица, губ, рта, языка или горла с затруднением глотания или дыхания (ангионевротический отек). Вы будете находиться под строгим наблюдением Вашего лечащего врача;

низкое артериальное давление (артериальная гипотензия), которое может возникнуть при чрезмерном снижении содержания воды в организме (обезвоживание) или дефиците соли из-за приема мочегонных препаратов (диуретики), соблюдения диеты с низким содержанием соли, а также диареи и рвоты;

двустороннее сужение (стеноз) почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной функционирующей почки;

заболевание почек (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лориста® Н» и раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендованная доза для особых групп пациентов») или Вам пересадили (трансплантировали) почку;

заболевание печени (см. раздел 2 листка-вкладыша, подраздел «Не принимайте препарат Лориста® Н» и раздел 3 листка-вкладыша, подраздел «Рекомендованная доза для особых групп пациентов»);

сердечная недостаточность с тяжелым нарушением функции почек или без них, или с тяжелыми угрожающими жизни нарушениями ритма сердца;

проблемы с клапанами сердца (аортальный или митральный стеноз) или заболевание сердечной мышцы (гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия);

ухудшение кровообращения в сосудах сердца (ишемическая болезнь сердца) или головного мозга (цереброваскулярные заболевания);

повышенное образование надпочечниками гормона альдостерона (сопровождается задержкой воды и соли в организме, а также дисбалансом различных минералов);

лабораторно подтвержденный высокий уровень калия в крови;

Вы принимаете следующие препараты для лечения повышенного артериального давления:

ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;

алискирен, в особенности если у Вас имеются нарушения со стороны почек на фоне сахарного диабета;

сухость во рту, общая слабость, боль или судороги в мышцах, мышечная слабость, тошнота, рвота, учащенное сердцебиение, сообщите об этом Вашему врачу. Это может быть проявлением нарушения водно-электролитного баланса;

лабораторно подтвержденный низкий уровень калия в крови (гипокалиемия);

лабораторно подтвержденный низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);

лабораторно подтвержденный высокий уровень кальция в крови (гиперкальциемия);

Вы принимаете препараты, снижающие уровень калия в крови, или Вы принимаете сердечные гликозиды (например, дигоксин);

Вы уже принимаете препараты, которые могут вызывать нарушения ритма сердца (полиморфная желудочковая тахикардия типа «пируэт») или увеличивать интервал QT на электрокардиограмме (ЭКГ);

аллергия на пенициллин (риск развития острой закрытоугольной глаукомы);

сахарный диабет (риск развития нарушений водно-электролитного баланса; возможно лечащий врач дополнительно назначит анализ крови, например, определение уровня калия в крови);

подагра или повышенный уровень мочевой кислоты в крови (гиперурикемия);

рак кожи или если во время лечения препаратом Лориста® Н у Вас появилось неожиданное изменение кожи. Прием гидрохлоротиазида (действующее вещество, входящее в состав препарата Лориста® Н), особенно длительный прием высоких доз, может повышать риск развития некоторых видов рака кожи и губ (немеланомный рак кожи – базальноклеточная карцинома и плоскоклеточная карцинома).

Защищайте кожу от воздействия солнечных лучей и ультрафиолетовых лучей во время лечения препаратом Лориста® Н;

нарушена функция паращитовидных желез (гиперпаратиреоз). Препарат может повлиять на результаты лабораторных анализов (например, при исследовании функции паращитовидных желез);

аллергия, бронхиальная астма (увеличен риск развития аллергической реакции);

заболевание, вызывающее боль в суставах, кожную сыпь и лихорадку (системная красная волчанка) (возможно обострение или ухудшение течения заболевания).

Нарушение водно-электролитного баланса

Лечение гидрохлоротиазидом может вызвать нарушение водно-электролитного баланса в крови. Признаками такого нарушения являются сухость во рту, слабость, вялость, сонливость, беспокойство, мышечные боли или судороги, тошнота, рвота, слабость в мышцах и учащенное сердцебиение (более 100 ударов в минуту). При появлении какоголибо из вышеуказанных симптомов сообщите об этом лечащему врачу.

Фоточувствительность

Незамедлительно обратитесь к лечащему врачу в случае гиперчувствительности кожи к воздействию солнечных или ультрафиолетовых лучей с симптомами солнечного ожога (например, покраснение кожи, зуд, отек, волдыри), возникающими быстрее, чем обычно.

Нарушения со стороны зрения

Гидрохлоротиазид, входящий в состав препарата Лориста® Н, может вызывать необычную реакцию, приводящую к ухудшению зрения и боли в глазах. Это может быть симптомами скопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (хориоидальный выпот), внезапного снижения остроты зрения (миопия) или повышенного внутриглазного давления (закрытоугольная глаукома), которые могут возникнуть в течение нескольких часов или недель от начала приема препарата Лориста® Н. При отсутствии лечения данное состояние может привести к необратимой потере зрения. Прекратите прием препарата Лориста® Н и незамедлительно обратитесь к врачу.

В случае хирургического вмешательства или необходимости проведения анестезии сообщите лечащему врачу, что принимаете препарат Лориста® Н.

Препарат Лориста® Н может менее эффективно снижать артериальное давление у представителей негроидной расы.

По решению лечащего врача может потребоваться регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки

Препарат Лориста® Н не предназначен для применения у детей и подростков в возрасте от 0 до 18 лет. Данные отсутствуют.

Препарат Лориста® Н с пищей, напитками и алкоголем. Грейпфрут и грейпфрутовый сок. Грейпфрут и грейпфрутовый сок могут снижать эффективность препарата Лориста® Н. Поэтому во время приема препарата избегайте употребления грейпфрута и грейпфрутового сока. Алкоголь. Избегайте употребления алкоголя, не проконсультировавшись с лечащим врачом. Алкоголь может привести к чрезмерному снижению артериального давления и/или повысить риск развития головокружения или обморока.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. При применении препарата Лориста® Н, особенно в начале лечения или при изменении дозы, может возникнуть головокружение или сонливость. Воздержитесь от управления транспортным средством и работы с механизмами в начале лечения препаратом Лориста® Н, пока Вы не оцените, как переносите данное лечение.

Препарат Лориста® Н содержит лактозы моногидрат. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного препарата.

Хранить при температуре не выше 25 °С, в оригинальном блистере.

5 лет.

По рецепту.