Зинакорен таблетки покрытые пленочной оболочкой 10мг №30

Каждая таблетка содержит 10 мг ривароксабана. Вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат, лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза натрия, гипромеллоза 2910, магния стеарат. Готовая пленочная оболочка III: (гипромеллоза 2910, титана диоксид (Е171), лактозы моногидрат, макрогол 3350, триацетин, краситель железа оксид желтый (Е172), краситель железа оксид красный (Е172), краситель железа оксид черный (Е172))

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, с гравировкой «10» на одной стороне. На изломе видно ядро таблетки белого или почти белого цвета.

Препарат Зинакорен показан к применению у взрослых для:

- профилактики образования тромбов в венах после больших операций на ногах, например, эндопротезирования тазобедренного или коленного суставов. Лечащий врач назначил Вам этот препарат, так как после операции у Вас существует повышенный риск образования тромбов.

- профилактики образования и повторного появления тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии).

Аллергия на ривароксабан или любые другие компоненты препарата; значимое активное кровотечение; заболевание или состояние, связанное с высоким риском развития обширного кровотечения (например, язва желудка, черепно-мозговая травма, недавнее внутричерепное кровоизлияние, недавно проведенная хирургическая операция на мозге или глазах); прием лекарственных препаратов для предупреждения образования тромбов (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), за исключением случаев изменения антикоагулянтной терапии или когда гепарин назначается для поддержания проходимости венозного или артериального катетера; заболевание печени с высоким риском развития кровотечения; беременность и кормление грудью; тяжелое нарушение работы почек.

Рекомендуемая доза:

- для предупреждения образования тромбов в венах у пациентов после больших ортопедических операций на ногах, например, эндопротезирования тазобедренного или коленного суставов ñ одна таблетка препарата Зинакорен 10 мг один раз в сутки.

- для предупреждения повторного образования тромбов в венах ног (тромбоз глубоких вен) и в кровеносных сосудах легких (тромбоэмболия легочной артерии) после как минимум 6 месяцев антитромботического лечения, рекомендованная доза составляет 1 таблетка 10 мг один раз в сутки или одна таблетка 20 мг один раз в сутки. Ваш лечащий врач назначил Вам дозу 1 таблетка препарата Зинакорен 10 мг 1 раз в день.

Внутрь. Принимайте препарат Зинакорен в одно и то же время, независимо от приема пищи. Проглатывайте таблетку (таблетки) с водой. Если Вам трудно проглотить таблетку целиком, спросите Вашего лечащего врача об альтернативных способах приема препарата Зинакорен. Таблетку можно измельчить и смешать с водой или яблочным пюре перед приемом. При необходимости Ваш лечащий врач может ввести измельченную таблетку через назогастральный (через нос) или желудочный (через рот) зонд.

Принимайте препарат Зинакорен ежедневно, пока врач не отменит лечение. Таблетки принимайте в одно и то же время дня. Это поможет Вам не забывать об их приеме.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Зинакорен может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Ривароксабан может вызвать кровотечение, которое потенциально может представлять угрозу для жизни. Обильное кровотечение может привести к резкому снижению артериального давления (шок). В некоторых случаях кровотечение может протекать незаметно.

Немедленно сообщите лечащему врачу, если у Вас наблюдаются какие-либо из следующих нежелательных реакций:

• Кровотечение

- кровоизлияние в мозг или в полости черепа (симптомы могут включать головную боль, одностороннюю слабость, рвоту, судороги, снижение уровня сознания и напряжение затылочных мышц. Это серьезное неотложное состояние.

Немедленно обратитесь за медицинской помощью!);

- продолжительное или обильное кровотечение;

- исключительная слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головная боль, необъяснимые отеки, одышка, боль в груди или стенокардия.

Врач может установить за Вами более пристальное наблюдение или изменить лечение.

• Тяжелая кожная реакция

- распространение обильной кожной сыпи, волдырей или поражений слизистых оболочек, например рта или глаз (синдром Стивенса-Джонсона / токсический эпидермальный некролиз);

- реакция на лекарственный препарат в виде сыпи, лихорадки, воспаления внутренних органов, изменения формулы крови и системных заболеваний (DRESS-синдром). При первом появлении таких признаков следует прекратить прием препарата Зинакорен.

Эти нежелательные реакции возникают очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000).

• Тяжелая аллергическая реакция

- отек лица, губ, рта, языка или горла; затрудненное глотание; крапивница и затрудненное дыхание; резкое снижение артериального давления.

Тяжелые аллергические реакции возникают очень редко (анафилактические реакции, включая анафилактический шок, могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000) и нечасто (ангионевротический и аллергический отек, могут возникать не более чем у 1 человека из 100).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Зинакорен:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• уменьшение числа эритроцитов (анемия), что может вызвать бледность кожных покровов и стать причиной слабости или одышки;

• желудочное или кишечное кровотечение, кровотечение из мочеполовых путей (в том числе появление крови в моче и обильные менструальные кровотечения), носовое кровотечение, кровоточивость десен;

• кровоизлияние в глаз (включая кровоизлияние в конъюнктиву);

• кровоизлияния в ткани или полости тела (синяки, кровоподтеки);

• появление крови в мокроте (кровохарканье) во время кашля;

• кожные или подкожные кровоизлияния;

• кровотечение после операции (включая кровотечение из раны);

• выделение крови или жидкости из раны после хирургической процедуры;

• отек конечностей;

• боль в конечностях;

• нарушение функции почек (определяется по назначенным лечащим врачом анализам);

• повышение температуры тела (лихорадка);

• боль в желудке, нарушение пищеварения, чувство дурноты (тошноты) или рвота, запор, диарея (частый жидкий стул);

• снижение артериального давления (может проявляться в виде головокружения или обморока при вставании);

• общий упадок сил и энергии (слабость, чувство усталости), головная боль, головокружение;

• сыпь, кожный зуд;

• повышение активности некоторых ферментов печени (печеночных трансаминаз), что может быть видно по анализам крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• кровоизлияние в мозг или в полости черепа (см. выше «Кровотечение»);

• кровоизлияние в сустав, вызывающее боль и припухлость (гемартроз);

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови);

• тромбоцитоз (повышение количества тромбоцитов в крови);

• аллергические реакции, в том числе кожные реакции (аллергический дерматит);

• нарушение функции печени (определяется по назначенным лечащим врачом анализам);

• в анализе крови может быть выявлена повышенная концентрация билирубина и активность некоторых ферментов поджелудочной железы, печени, а также повышенное число тромбоцитов;

• обморок;

• ухудшение общего самочувствия (включая недомогание);

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• сухость во рту;

• появление на коже зудящих волдырей (крапивница).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• кровоизлияние в мышцу;

• застой желчи (снижение выделения желчи (холестаз));

• гепатит, в том числе гепатоцеллюлярное повреждение (воспаление печени, в том числе поражение печени);

• пожелтение кожи и белков глаз (желтуха);

• в анализе крови – повышение концентрации прямого билирубина (с соответствующим повышением активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) или без него);

• локальный отек;

• кровоизлияние (гематома) в паховой области как осложнение проводимой на сердце процедуры, при которой катетер вводят в бедренную артерию (сосудистая псевдоаневризма).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

• повышение количества эозинофилов, типа белых гранулоцитарных клеток крови, которые вызывают воспаление в легких (эозинофильная пневмония).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

• почечная недостаточность и острая почечная недостаточность после тяжелого кровотечения;

• увеличение давления в мышцах ног или рук после кровотечения, приводящее к боли, припухлости, изменению чувствительности, онемению или параличу (компартментсиндром вследствие кровотечения); почечное кровотечение, иногда с присутствием крови в моче, приводящее к неспособности почек работать должным образом (нефропатия, ассоциированная с приемом антикоагулянтов).

Нежелательные реакции у детей и подростков

В целом нежелательные реакции, наблюдавшиеся у детей и подростков, получавших ривароксабан, по своему характеру были аналогичны тем, которые наблюдались у взрослых, и были в основном легкой или средней степени тяжести.

Нежелательные реакции, которые чаще наблюдаются у детей и подростков:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10):

• головная боль;

• повышение температуры тела (лихорадка);

• носовое кровотечение;

• рвота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• увеличение частоты сердечных сокращений (тахикардия);

• результаты анализа крови могут показать увеличение количества билирубина (желчного пигмента);

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов, клеток, принимающих участие в свертываемости крови);

• обильные менструальные кровотечения.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

• результаты анализа крови могут показать повышение подкатегории билирубина (конъюгированный билирубин, желчный пигмент).

Соблюдайте особую осторожность при применении препарата Зинакорен:

• при наличии повышенного риска развития кровотечения в следующих ситуациях:

- если у Вас умеренное или тяжелое заболевание почек, так как работа почек может повлиять на количество лекарственного препарата в организме;

- если Вы принимаете другие препараты, препятствующие свертыванию крови (например, варфарин, дабигатрана этексилат, апиксабан или гепарин), при смене противотромботической терапии, либокогда гепарин назначается для поддержания проходимости венозного или артериального катетера;

- если у Вас диагностировано нарушение свертываемости крови;

- если у Вас очень высокое артериальное давление, и оно не контролируется лечением;

- если у Вас заболевание желудка или кишечника, которое может привести к кровотечению (такое как воспаление желудка или кишечника, воспаление пищевода), например, заболевание, при котором соляная кислота из желудка попадает в пищевод (гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь), или опухоль желудка или кишечника, или мочеполовых путей;

- если у Вас диагностировано заболевание кровеносных сосудов задней части глазных яблок (ретинопатия);

- если у Вас диагностировано заболевание легких с расширенными и заполненными гноем бронхами (бронхоэктазы) или предшествующее легочное кровотечение;

• если у Вас искусственный клапан сердца;

• если у Вас имеется заболевание, проявляющееся нарушением со стороны иммунной системы, вызывающее повышенный риск образования тромбов (антифосфолипидный синдром), сообщите об этом врачу, Ваш врач примет решение о необходимости изменения лечения;

• если у Вас подтверждено аномальное артериальное давление либо планируется хирургическая операция или другое лечение, направленное на удаление тромба из легких.

Хирургические вмешательства

• Очень важно применять препарат Зинакорен до и после хирургического вмешательства именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач.

• Если в ходе операции запланирована катетеризация либо выполнение люмбальной пункции (например, для эпидуральной, субарахноидальной анестезии либо для снятия болевого синдрома):

- очень важно применять препарат Зинакорен до и после введения или удаления катетера именно в то время, которое Вам указал Ваш лечащий врач; 

- незамедлительно сообщите лечащему врачу, если Вы чувствуете онемение или слабость в ногах или нарушение в работе кишечника или мочевого пузыря по окончании анестезии. В этом случае может потребоваться проведение мероприятий неотложной помощи.

Дети и подростки. Не давайте препарат детям от 0 до 18 лет, поскольку безопасность и эффективность применения лекарственного препарата Зинакорен у детей и подростков не установлены. Данные отсутствуют

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Во время приема препарата Зинакорен Вы можете почувствовать головокружение или обморочное состояние. При наличии вышеуказанных симптомов Вы должны воздержаться от управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Зинакорен содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Препарат Зинакорен содержит натрий - Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на одну таблетку, то есть по сути не содержит натрия.

Измельченные таблетки препарата Зинакорен стабильны в воде и в яблочном пюре в течение 4 часов.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Если Вы принимаете:

• некоторые противогрибковые препараты (например, флуконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол), за исключением противогрибковых препаратов, наносимых местно;

• кетоконазол в форме таблеток (применяется при лечении синдрома Кушинга, при котором организм вырабатывает избыточное количество кортизола);

• некоторые препараты, применяемые для лечения бактериальных инфекций (например, кларитромицин, эритромицин);

• некоторые противовирусные препараты для лечения ВИЧ-инфекции и СПИДа (например, ритонавир);

• другие антитромботические (препятствующие свертыванию крови) препараты (например, эноксапарин, клопидогрел либо антагонисты витамина К, такие как варфарин или аценокумарол);

• противовоспалительные и обезболивающие препараты (например, напроксен или ацетилсалициловая кислота);

• дронедарон (препарат для лечения нарушения ритма сердца);

• некоторые антидепрессанты (избирательные ингибиторы обратного захвата серотонина или ингибиторы обратного захвата серотонина-норэпинефрина).

Если Вы принимаете:

• некоторые препараты для лечения эпилепсии (фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал);

• препараты Зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum), растительное средство, применяемое для лечения депрессии;

• рифампицин (антибиотик).

Хранить при температуре не выше 25 °C.

По рецепту.