Бетмига таблетки покрытые пленочной оболочкой пролонгированного действия 50мг №30

Каждая таблетка содержит 25,0 мг мирабегрона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 2 000 000, макрогол 8 000, гипролоза, бутилгидрокситолуол, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай 03F43159 (гипромеллоза 2910 6 мПа∙с, макрогол 8 000, железа оксид желтый (E172), железа оксид красный (E172)).

Каждая таблетка содержит 50,0 мг мирабегрона. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: макрогол 2 000 000, макрогол 8 000, гипролоза, бутилгидрокситолуол, магния стеарат; пленочная оболочка: опадрай 03F42192 (гипромеллоза 2910 6 мПа∙с, макрогол 8 000, железа оксид желтый (E172)).

Бетмига, 25 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - Овальная двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, коричневого цвета, имеющая гравировку «325» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне, ядро белого или почти белого цвета.

Бетмига, 50 мг, таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой - Овальная двояковыпуклая таблетка, покрытая пленочной оболочкой, желтого цвета, имеющая гравировку «355» и графическое изображение логотипа компании «Астеллас» на одной стороне, ядро белого или почти белого цвета.

Лекарственный препарат Бетмига показан к применению у взрослых пациентов в качестве симптоматического лечения недержания мочи, учащенного мочеиспускания и/или ургентных позывов, которые могут присутствовать у пациентов с синдромом гиперактивного мочевого пузыря (ГМП).

Не принимайте препарат Бетмига

- Если у Вас аллергия на мирабегрон или любые другие компоненты препарата.

- Если Ваш возраст менее 18 лет (ввиду отсутствия данных по эффективности и безопасности).

- Если Вы беременны и в период грудного вскармливания.

- Если у Вас терминальная стадия почечной недостаточности.

- Если у Вас тяжелая стадия почечной недостаточности.

- Если у Вас умеренная и тяжелая стадии печеночной недостаточности.

- Если у Вас тяжелая неконтролируемая артериальная гипертензия.

Если Вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата Бетмига проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Беременность. Мирабегрон противопоказан для применения во время беременности и не рекомендуется применять женщинам с сохраненным репродуктивным потенциалом и не использующим средства контрацепции.

Лактация. Существует вероятность, что данный препарат проникает в грудное молоко. Вы и Ваш лечащий врач должны решить, следует ли Вам применять препарат Бетмига или кормить грудью. Вам не следует делать и то, и другое.

Фертильность. Не установлено влияние мирабегрона на фертильность человека.

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку 50 мг внутрь один раз в сутки. Если у Вас есть проблемы с функцией почек или печени, лечащий врач может снизить дозу препарата до одной таблетки 25 мг внутрь один раз в сутки.

Таблетку следует проглатывать целиком, запивая жидкостью. Не разламывайте и не разжевывайте таблетки. Препарат Бетмига можно принимать независимо от приема пищи.

Наиболее серьезные нежелательные реакции могут включать в себя развитие нерегулярного сердцебиения (фибрилляции предсердий). Это нечастая нежелательная реакция (возникает не более чем у 1 человека из 100), но в случае ее возникновения следует немедленно прекратить прием лекарственного препарата и сразу же обратиться за срочной медицинской помощью. Если у Вас возникнут головные боли, особенно внезапные, мигренеподобные (пульсирующие) головные боли, следует сообщить об этом своему лечащему врачу. Это может быть признаком сильно повышенного артериального давления. Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Бетмига

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

- учащенное сердцебиение (тахикардия);

- инфекция структур, по которым проходит моча (инфекции мочевыводящих путей);

- тошнота;

- запор;

- головная боль;

- диарея;

- головокружение.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):

- инфекция мочевого пузыря (цистит);

- ощущение сердцебиения (пальпитация);

- вагинальная инфекция;

- несварение желудка (диспепсия);

- инфекция желудка (гастрит);

- припухание суставов;

- зуд в области вульвы или влагалища (вульвовагинальный зуд);

- повышенное артериальное давление;

- повышение уровня ферментов печени (гамма-глутамилтрансфераза (ГГТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ) и аланинтрансаминаза (АЛТ));

- зуд, сыпь или аллергическая сыпь (крапивница, сыпь, макулезная сыпь, папулезная сыпь, зуд).

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1 000):

- опухание века (отек век);

- опухание губы (отек губ);

- опухание глубоких слоев кожи, вызванное скоплением жидкости, которое может

развиться в любой части тела, включая лицо, язык или горло, и может привести к

затруднению дыхания (ангионевротический отек);

- маленькие багровые пятна на коже (пурпура);

- воспаление мелких кровеносных сосудов с преимущественным поражением кожи (лейкоцистокластический васкулит);

- невозможность полностью опорожнить мочевой пузырь (задержка мочи).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10 000):

- гипертонический криз.

Частота неизвестна (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно):

- бессонница;

- спутанное сознание.

Препарат Бетмига может увеличить затруднения c опорожнением мочевого пузыря, если у Вас обструкция выходного отверстия мочевого пузыря или в случае приема других лекарственных препаратов для лечения гиперактивного мочевого пузыря. Сразу же сообщите лечащему врачу о затруднениях, связанных с опорожнением мочевого пузыря.

Перед приемом препарата Бетмига проконсультируйтесь с лечащим врачом:

- Если у Вас есть проблемы с опорожнением мочевого пузыря или слабая струя мочи, или если Вы принимаете другие лекарственные препараты для лечения гиперактивного мочевого пузыря, например, антихолинергические лекарственные препараты.

- Если у Вас есть проблемы с функцией почек или печени. Лечащий врач может уменьшить дозу препарата или порекомендовать Вам не принимать препарат Бетмига, особенно в случае приема других лекарственных средств, таких как итраконазол, кетоконазол (для лечения грибковых инфекций), ритонавир (для лечения ВИЧ/СПИД) или кларитромицин (для лечения бактериальных инфекций). Сообщите лечащему врачу о принимаемых Вами лекарственных средствах.

- Если у Вас есть отклонение в результатах электрокардиограммы (ЭКГ) (отслеживание работы сердца), а именно, удлинение интервала QT, или Вы принимаете лекарственные средства, которые приводят к таким отклонениям, например: o лекарственные средства для лечения нарушения сердечного ритма, такие как хинидин, соталол, прокаинамид, ибутилид, флекаинид, дофетилид и амиодарон;

o лекарственные средства для лечения аллергического ринита;

o нейролептики (лекарственные средства для лечения психических заболеваний), такие как тиоридазин, мезоридазин, галоперидол и хлорпромазин;

o противоинфекционные лекарственные средства, такие как пентамидин, моксифлоксацин, эритромицин и кларитромицин.

Мирабегрон может привести к повышению или изменению артериального давления, если у Вас ранее наблюдалось высокое артериальное давление. Рекомендуется, чтобы лечащий врач контролировал Ваше артериальное давление во время приема мирабегрона.

Дети и подростки

Препарат противопоказан к применению у детей. Безопасность и эффективность препарата Бетмига у детей и подростков до 18 лет на данный момент не установлены. Данные отсутствуют.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Бетмига не оказывает или оказывает несущественное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Бетмига может влиять на действие других лекарственных препаратов, а другие лекарственные препараты могут влиять на действие данного лекарственного препарата.

- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете тиоридазин (препарат для лечения психических заболеваний), пропафенон или флекаинид (препарат для лечения нарушения сердечного ритма), имипрамин или дезипрамин (препарат для лечения депрессии). Данные лекарственные препараты могут потребовать корректировки дозы лечащим врачом.

- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дигоксин (препарат для лечения сердечной недостаточности или нарушения сердечного ритма). Лечащий врач измеряет уровень данного лекарственного средства в крови. Если уровень препарата в крови не соответствует допустимому диапазону, лечащий врач может скорректировать дозу дигоксина.

- Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете дабигатрана этексилат (препарат для снижения риска закупорки сосудов головного мозга или тела в результате образования тромбов у взрослых пациентов с нарушением сердечного ритма (фибрилляцией предсердий) и дополнительными факторами риска). Данный лекарственный препарат может потребовать корректировки дозы лечащим врачом.

Хранить при температуре не выше 30°C.

По рецепту.