Винпоцетин форте таблетки 10мг №30

На одну таблетку - Действующее вещество: винпоцетин - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 91,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 90,0 мг, кальция стеарат - 2,0 мг, тальк - 6,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1,0 мг. 

Круглые таблетки плоскоцилиндрической формы белого или белого с желтоватым оттенком цвета, с фаской и риской. Допускается наличие «мраморности». 

Механизм действия винпоцетина складывается из нескольких элементов: он улучшает мозговой кровоток и обмен веществ, оказывает благоприятное воздействие на реологические свойства крови. Нейропротекторное действие реализуется за счет снижения неблагоприятного цитотоксического влияния возбуждающих аминокислот. Блокирует Nа+- и Са2+-каналы и NМDА- и АМРА-рецепторы. Селективно ингибирует Са2+-кальмодулинзависимую-цГМФфосфодиэстеразу. Повышает обмен серотонина и норадреналина в головном мозге, стимулирует норадренергическую нейромедиаторную систему и оказывает антиоксидантное действие. Улучшает микроциркуляцию в головном мозге за счет ингибирования агрегации тромбоцитов, снижения патологически повышенной вязкости крови, увеличения деформируемости эритроцитов и ингибирования обратного захвата аденозина; способствует переходу кислорода в клетки за счет снижения сродства к нему эритроцитов. Избирательно увеличивает мозговой кровоток за счёт снижения церебрального сосудистого сопротивления без существенного влияния на системные показатели кровообращения (артериальное давление (АД), сердечный выброс, частоту сердечных сокращений, общее периферическое сосудистое сопротивление); не вызывает эффект «обкрадывания». 

Всасывание. После приёма внутрь быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте (главным образом, в проксимальных отделах тонкой кишки). Время достижения максимальной концентрации (ТСmах) в плазме крови 1 ч. При прохождении через стенку кишечника не подвергается метаболизму. 

Распределение. При пероральном введении радиоактивно меченого винпоцетина крысам наибольшая радиоактивность обнаруживалась в печени и желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в тканях отмечалась через 2-4 часа после введения. Концентрация в тканях головного мозга не превышала значений, обнаруженных в крови. У человека связь с белками плазмы составляет 66 %. Биодоступность - около 7 %. Объём распределения 246,7+88,5 л, что свидетельствует о высоком связывании с тканями. Общий клиренс (66,7 л/ч) превышает скорость печеночного кровотока (50 л/ч), что указывает на внепечёночный метаболизм. Легко проникает через гистогематические барьеры (в том числе через гематоэнцефалический барьер). Проникает в грудное молоко (0,25 % в течение первого часа), через плацентарный барьер. 

Метаболизм. Основным метаболитом является аповинкаминовая кислота (АВК), составляющая 25-30 % от исходного соединения. Площадь под кривой «концентрация-время» АВК после приема внутрь вдвое превышает таковую при внутривенном введении винпоцетина. Таким образом, винпоцетин подвержен выраженному эффекту «первого прохождения» через печень. К прочим метаболитам винпоцетина относятся: гидроксивинпоцетин, гидрокси-АВК, АВК-диоксиглицинат и их конъюгаты (сульфаты и (или) глюкурониды). При нарушении функции печени или почек коррекция дозы не требуется, поскольку винпоцетин не кумулирует в организме. 

Выведение. При многократном приеме в дозе 10 мг винпоцетин проявляет линейную фармакокинетику, равновесная плазменная концентрация составляет 2,1+0,33 нг/мл. Выведение неизмененного винпоцетина низкое (несколько процентов). Период полувыведения у человека (Т1/2) составляет 4,83+1,29 часов. В исследованиях с радиоактивно меченым винпоцетином установлено, что выведение почками и кишечником происходит в соотношении 60:40 %. Выведение аповинкаминовой кислоты осуществляется путем гломерулярной фильтрации. У крыс и собак высокая радиоактивность при введении радиоактивно меченого винпоцетина обнаруживается в желчи, однако отмечена значительная энтерогепатическая рециркуляция. 

Фармакокинетика у особых групп пациентов 

Поскольку винпоцетин предназначен в первую очередь для лечения пожилых, необходимо учитывать замедление распределения и метаболизма, а также выведения у этой возрастной группы, особенно при длительном применении. По результатам клинических исследований установлено, что фармакокинетика винпоцетина у пожилых существенно не отличается от молодых, кумуляции не происходит. При нарушениях функции печени и почек кумуляция не отмечается, что позволяет проводить длительную терапию. 

Неврология: симптоматическая терапия последствий ишемического инсульта, сосудистой вертебробазилярной недостаточности, сосудистой деменции, атеросклероза сосудов головного мозга, посттравматической, гипертонической энцефалопатии. Офтальмология: хронические сосудистые заболевания сетчатки и сосудистой оболочки глаза. Отология: снижение слуха перцептивного типа, болезнь Меньера, ощущение шума в ушах. Во избежание осложнений применять строго по назначению врача. 

- гиперчувствительность к винпоцетину или другим компонентам препарата; - острая фаза геморрагического инсульта; - тяжелая форма ишемической болезни сердца; - тяжелые нарушения ритма сердца; - беременность, период грудного вскармливания; - детский возраст до 18 лет (в связи с отсутствием данных клинических исследований); - непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью - Необходимо соблюдать меры предосторожности у пациентов с синдромом удлиненного интервала QТ или при одновременном применении с препаратами, вызывающими удлинение этого интервала (необходимо периодически проводить мониторинг ЭКГ). 

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. 

Беременность. Винпоцетин проникает через плаценту, но при этом его концентрация в плаценте и в крови плода ниже, чем в крови беременной. Тератогенное и эмбриотоксическое действие не выявлено. В исследованиях на животных при введении больших доз возникали плацентарные кровотечения и спонтанные аборты, вероятно, в результате усиления плацентарного кровотока. 

Период грудного вскармливания. Согласно доклиническим исследованиям с радиоактивно меченым винпоцетином концентрация в грудном молоке новорожденных животных превышала таковую в крови матери в 10 раз. В течение часа в грудное молоко проникает 0,25% принятой дозы препарата. При решении об отмене грудного вскармливания или отказа от лечения винпоцетином следует соотнести пользу грудного вскармливания для ребенка и пользу терапии винпоцетином для женщины. При применении препарата необходимо прекратить грудное вскармливание. 

Внутрь, после еды. Курс лечения и дозы определяются лечащим врачом. Стандартная суточная доза составляет 15-30 мг (по 5-10 мг, что соответствует 1/2 - 1 таблетке препарата, 3 раза в день). Максимальная суточная доза — 30 мг (3 таблетки Винпоцетин форте по 10 мг). Терапевтический эффект развивается приблизительно через 1 неделю от начала приёма препарата. Курс лечения 1-3 месяца. При заболеваниях почек и печени препарат назначают в обычной дозе, отсутствие кумуляции позволяет проводить длительные курсы лечения. 

Частота побочных реакций приведена в виде следующей градации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 - <1/10); нечасто (≥1/1000 - <1/100); редко (≥1/10000 - <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения; неуточненной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). В клинических исследованиях показано, что нежелательные лекарственные реакции с частотой "часто" (>1/100) не возникали, поэтому эта категория частоты была исключена из приведенной ниже таблицы

Системно­органный класс (MedDRA) - Нечасто (>1/1000, <1/100), Редко (>1/10000, <1/1000), Очень редко (<1/10000)

Со стороны крови и лимфатической системы- Редко - Лейкопения, тромбоцитопения. Очень редко - Анемия, агглютинация эритроцитов

Нарушения со стороны иммунной системы - очень редко - Гиперчувствительность

Нарушения со стороны обмена веществ и питания - нечасто - Гиперхолестеринемия. Редко - Снижение аппетита, сахарный диабет, анорексия

Нарушения психики: редко - Бессонница, нарушение сна, беспокойство. Очень редко - Депрессия, эйфория

Нарушения со стороны нервной системы - нечасто - Головная боль. Редко - Дисгевзия, ступор, односторонний парез, сонливость, амнезия. Очень редко - Тремор, спазмы

Нарушения со стороны органа зрения - редко - Отек соска зрительного нерва. Очень редко - Гиперемия конъюнктивы

Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения - нечасто - Вертиго. Редко - Гиперакузия, гипоакузия, шум в ушах

Нарушения со стороны сердца - редко - Ишемия/инфаркт миокарда, стенокардия, брадикардия, тахикардия, экстрасистолия, ощущение сердцебиения. очень редко - Аритмия, фибрилляция предсердий

Нарушения со стороны сосудов - нечасто - Снижение АД. Редко - Повышение АД, "приливы", тромбофлебит. Очень редко - Лабильность АД

Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта - нечасто - Дискомфорт в животе, сухость во рту, тошнота. Редко - Боль в эпигастрии, запор, диарея, диспепсия, рвота. Очень редко - Дисфагия, стоматит.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - редко -Эритема, гипергидроз, зуд, крапивница, сыпь. Очень редко - Дерматит

Общие расстройства и нарушения в месте введения - редко - Астения, недомогание, ощущение "жара" в теле. Очень редко - Дискомфорт в грудной клетке, гипотермия

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований - нечасто - Снижение АД. Редко - Повышение АД, гипертриглицеридемия, депрессия сегмента ST, снижение/повышение количества эозинофилов, нарушение функциональных проб печени. Очень редко - Повышение/снижение количества лейкоцитов, снижение количества эритроцитов, уменьшение протромбинового времени

Случаи передозировки не зарегистрированы. По данным литературы применение 60 мг винпоцетина в сутки безопасно. Однократный пероральный прием винпоцетина в дозе 360 мг не вызывает клинически значимых сердечно-сосудистых и прочих реакций. Лечение: промывание желудка, приём активированного угля, симптоматическая терапия. 

Взаимодействия не наблюдается при одновременном применении с бетаадреноблокаторами (пиндолол, хлоранолол), клопамидом, глибенкламидом, дигоксином, аценокумаролом и гидрохлоротиазидом, имипрамином. Метилдопа может усиливать гипотензивный эффект винпоцетина, поэтому при их одновременном применении требуется систематический контроль артериального давления (АД). Несмотря на отсутствие данных, подтверждающих возможность взаимодействия, рекомендуется проявлять осторожность при одновременном назначении с препаратами центрального действия, противоаритмическими препаратами и антикоагулянтами. 

В случае исходного удлинения интервала QТ, а также при одновременном применении с лекарственными препаратами, удлиняющими интервал QТ, в период лечения винпоцетином необходим периодический электрокардиографический контроль (контроль ЭКГ). При тяжелых нарушениях ритма сердца, повышении внутричерепного давления, приеме антиаритмических препаратов, синдроме удлиненного QТ или одновременном применении препаратов, вызывающих удлинение интервала QТ, препарат применять с осторожностью. Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. 

Таблетки 10 мг. По 30 таблеток в упаковке.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей. 

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. 

По рецепту.