Лорния таблетки покрытые пленочной оболочкой 8мг №30

Действующее вещество: лорноксикам – 8,0 мг; Вспомогательные вещества: магния стеарат – 2,0 мг, повидон (К-30) – 5,0 мг, кроскармеллоза натрия – 10,0 мг, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101, тип 102) – 85,0 мг, лактозы моногидрат – 90,0 мг; Пленочная оболочка: готовое пленочное покрытие Опадрай® II желтый 85F220227 – 11,2 мг [поливиниловый спирт частично гидролизованный – 40,0 %, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) – 20,2 %, тальк – 14,8 %, титана диоксид – 14,2 %, краситель железа оксид желтый – 10,7 %, краситель железа оксид черный – 0,1 %].

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой желтокоричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро желтого цвета. 

НПВП класса оксикамов; оказывает противовоспалительное, анальгезирующее, жаропонижающее и антиагрегантное действие. Подавляет провоспалительные факторы, снижает агрегацию тромбоцитов; угнетая ЦОГ1 и ЦОГ2, нарушает метаболизм арахидоновой кислоты, уменьшает продукцию Pg как в очаге воспаления, так и в здоровых тканях; подавляет экссудативную и пролиферативную фазы воспаления.

Абсорбция - высокая; TCmax после перорального приема - 1-2 ч, после парентерального введения - 15 мин; абсолютная биодоступность - 97%. Дозы для приема внутрь в диапазоне 4-16 мг биоэквивалентны таким же дозам, введенным в/в. Связь с белками плазмы - 99%. Полностью метаболизируется с образованием фармакологически неактивного гидроксилированного метаболита. T1/2 - 3-4 ч. Выводится почками - 1/3, с желчью - 2/3 в виде метаболитов.

Препарат Лорния® применяется у взрослых в возрасте от 18 лет для кратковременного лечения легкого или умеренного острого болевого синдрома; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне остеоартрита; симптоматической терапии боли и воспаления на фоне ревматоидного артрита. 

• Гиперчувствительность к лорноксикаму или любым другим компонентам препарата
• Полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа или околоносовых пазух, ринит, ангионевротический отек, крапивница и непереносимость ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе)
• Тромбоцитопения
• Геморрагический диатез или нарушения свертываемости крови, а также тем, кто перенес операции, сопряженные с риском кровотечения или неполного гемостаза
• Период после проведения аортокоронарного шунтирования
• Декомпенсированная сердечная недостаточность
• Эрозивно-язвенные изменения слизистой желудка или двенадцатиперстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение
• Желудочно-кишечные кровотечения или перфорация язвы желудка в анамнезе, связанные с приемом НПВП
• Активная пептическая язва желудка или рецидивирующая пептическая язва в анамнезе
• Воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит) в фазе обострения
• Тяжелая печеночная недостаточность
• Выраженная почечная недостаточность (уровень сывороточного креатинина более 700 мкмоль/л), прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия
• Беременность
• Период грудного вскармливания
• Непереносимость лактозы, лактазная недостаточность и глюкозогалактозная мальабсорбция
• Возраст до 18 лет (из-за недостаточного клинического опыта)

С осторожностью:

• При повышенной склонности к кровотечениям
• При нарушении функции почек легкой (креатинин сыворотки крови 150−300 мкмоль/л) или умеренной степени (креатинин сыворотки крови 300−700 мкмоль/л)
• При нарушении системы свертывания крови
• При нарушении функции печени (например, цирроз печени)
• У пациентов старше 65 лет
• У пациентов с заболеваниями ЖКТ в анамнезе
• При одновременном приеме лекарственных средств, которые могут повышать риск образования язв и кровотечений (пероральные глюкокортикостероиды, антикоагулянты (например, варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и антитромбоцитарные препараты (например, ацетилсалициловая кислота))
• У пациентов с факторами риска развития сердечно-сосудистых заболеваний
• У пациентов с бронхиальной астмой в активной фазе или в анамнезе
• У пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
• У пациентов со смешанными заболеваниями соединительной ткани
• Лорноксикам подавляет агрегацию тромбоцитов и удлиняет время кровотечения, поэтому следует с осторожностью применять его при повышенной склонности к кровотечениям.
• Лорноксикам следует применять только после тщательной оценки соотношения польза/риск у:

– пациентов с нарушением функции почек: лорноксикам следует с осторожностью назначать пациентам с легкой (креатинин сыворотки 150−300 мкмоль/л) или умеренной степенью (креатинин сыворотки 300−700 мкмоль/л) нарушения функции почек, так как поддерживание почечного кровотока зависит от уровня почечных простагландинов.

Прием лорноксикама следует прекратить в случае ухудшения функции почек в процессе лечения.

Контроль функции почек должен осуществляться у пациентов:

• перенесших обширное оперативное вмешательство;

• с сердечной недостаточностью;

• получающих одновременное лечение диуретиками или препаратами, обладающими доказанной или предполагаемой нефротоксичностью.

– пациентов с нарушением системы свертывания крови: рекомендовано тщательное клиническое наблюдение и оценка лабораторных показателей (например, активированного частичного тромбопластинового времени (АЧТВ).

– пациентов с нарушением функции печени (например, цирроз печени): рекомендуется проводить регулярное клиническое наблюдение и оценку лабораторных показателей, так как при лечении лорноксикамом в суточной дозе 12−16 мг возможна кумуляция препарата (увеличение AUC). Кроме того, печеночная недостаточность, по-видимому, не влияет на фармакокинетические параметры лорноксикама по сравнению со здоровыми испытуемыми.

– пациентов, получающих длительное лечение (более 3-х месяцев): при приеме НПВП следует регулярно контролировать функцию почек и печени, а также гематологические показатели.

– пациентов старше 65 лет: рекомендуется контроль функции печени и почек.

Применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста в послеоперационном периоде.

Препарат Лорния® предназначен для приема внутрь и его следует запивать достаточным количеством жидкости. Дозы и режим приема для всех пациентов должны быть основаны на индивидуальной реакции на прием препарата. Нежелательные эффекты можно минимизировать, используя наименьшую эффективную дозу препарата в течение наименьшего промежутка времени, достаточного для контроля симптомов.

Болевой синдром - Рекомендуемая доза препарата составляет 8–16 мг/сутки, поделенная на 2–3 приема. Максимальная рекомендованная суточная доза составляет 16 мг в сутки.

Остеоартрит и ревматоидный артрит - Рекомендуемая начальная доза составляет 12 мг лорноксикама, разделенная на 2–3 приема. Поддерживающая доза не должна превышать 16 мг в сутки.

Пациенты пожилого возраста. Специально подбирать дозу препарата пациентам пожилого возраста (старше 65 лет) не требуется, однако препарат следует применять с осторожностью, поскольку в данной возрастной группе нежелательные явления со стороны ЖКТ переносятся хуже.

Пациенты с нарушением функции почек. Для пациентов с легкими и умеренными нарушениями функции почек максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции почек лорноксикам противопоказан.

Пациенты с нарушением функции печени. Для пациентов с умеренными нарушениями функции печени максимальная рекомендованная суточная доза составляет 12 мг и должна быть разделена на 2 или 3 приема.

Пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени лорноксикам противопоказан.

Дети и подростки. Лорноксикам не предназначен для применения у детей и подростков младше 18 лет, так как данных по его безопасности и эффективности недостаточно.

Со стороны пищеварительной системы: диспепсия, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, изжога, диарея; НПВП-гастропатия (эзофагит, гастрит, эрозивно-язвенные поражения слизистой оболочки желудка и кишечника), нарушение функции печени. Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна, депрессия, возбуждение, тремор, асептический менингит. Со стороны кожных покровов и подкожно-жировой клетчатки: отечный синдром. Со стороны мочевыделительной системы: дизурия, снижение клубочковой фильтрации, интерстициальный нефрит, гломерулонефрит, папиллярный некроз, нефротический синдром, периферические отеки, острая почечная недостаточность. Со стороны органов чувств: шум в ушах. Со стороны ССС: развитие или усугубление СН, тахикардия, повышение АД. Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: агранулоцитоз, лейкопения, анемия, тромбоцитопения. Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм. Местные реакции: гиперемия, болезненность в месте введения. Прочие: усиление потоотделения, изменение массы тела. При длительном применении в больших дозах - изъязвление слизистой оболочки ЖКТ, кровотечение (желудочно-кишечное, десневое, маточное, носовое, ректальное, геморроидальное).

Снижает эффективность урикозурических ЛС, усиливает действие антикоагулянтов, антиагрегантов, фибринолитиков, побочные эффекты МКС и ГКС, эстрогенов; снижает эффект гипотензивных ЛС и диуретиков; усиливает гипогликемический эффект производных сульфонилмочевины. Увеличивает концентрацию в крови препаратов Li+, метотрексата. Снижает почечный клиренс дигоксина. Циметидин повышает концентрацию лорноксикама в плазме. Антациды и колестирамин снижают абсорбцию. Миелотоксичные ЛС усиливают проявления гематотоксичности препарата.

В период лечения необходимо контролировать состояние ЖКТ с целью предупреждения ульцерогенного действия или желудочно-кишечного кровотечения. Снизить риск ульцерогенного действия позволяет одновременное назначение омепразола или блокаторов H2-гистаминовых рецепторов, синтетических аналогов Pg (мизопростол). Во время лечения необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени и почек. У пациентов с почечной недостаточностью (концентрация креатинина в плазме 150-300 мкмоль/л) требуются коррекция режима дозирования и регулярный контроль функции почек. При необходимости определения 17-кетостероидов препарат следует отменить за 48 ч до исследования. Задерживает в организме Na+, K+, Li+ и воду, что может ухудшить течение артериальной гипертензии и СН, а у лиц, принимающих препараты Li+, усилить выраженность побочных эффектов солей Li+. Пациентам пожилого возраста, а также при артериальной гипертензии необходим регулярный контроль АД. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Не хранить при температуре выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять по истечении срока годности.

По рецепту.