Капозид таблетки 25мг+50мг №28

Одна таблетка содержит: действующие вещества: гидрохлоротиазид в пересчете на 100 % вещество – 25 мг, каптоприл в пересчете на 100 % вещество – 50 мг; вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный (кукурузный), стеариновая кислота, магния стеарат, лактозы моногидрат.

Таблетки белого или белого с кремоватым оттенком цвета с сульфидоподобным запахом, овальные, двояковыпуклые с насечкой на одной стороне и имеющие на другой стороне скошенный край. Допускается легкая «мраморность».

Комбинированный препарат, оказывает гипотензивное и диуретическое действие. Каптоприл - ингибитор АПФ, уменьшает образование ангиотензина II из ангиотензина I, уменьшает выделение альдостерона, снижает ОПСС, АД, пост- и преднагрузку. Расширяет артерии в большей степени, чем вены. Усиливает коронарный и почечный кровоток. При длительном применении уменьшается гипертрофия миокарда и стенок артерий резистивного типа; улучшает кровоснабжение ишемизированного миокарда; снижает агрегацию тромбоцитов. Гидрохлоротиазид - тиазидный диуретик средней силы, снижает реабсорбцию Na+ на уровне кортикального сегмента петли Генле. Не влияет на КОС. Понижает АД за счет изменения реактивности сосудистой стенки, снижения прессорного влияния эндогенных сосудосуживающих веществ (адреналина, норадреналина) и усиления депрессорного влияния на вегетативные ганглии (в меньшей степени, за счет уменьшения ОЦК). Усиливает гипотензивный эффект каптоприла.

Артериальная гипертензия.

- повышенная чувствительность к гидрохлоротиазиду, другим производным сульфонамида, каптоприлу, другим ингибиторам АПФ, или любому другому из вспомогательных веществ лекарственного препарата;

- ангионевротический отек в анамнезе, связанный с приемом ингибиторов АПФ, наследственный или идиопатический ангионевротический отек;

- аортальный стеноз, митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия;

- двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз почечной артерии единственной почки;

- состояние после трансплантации почки (в анамнезе);

- кардиогенный шок;

- тяжелая артериальная гипотензия (систолическое АД менее 100 мм.рт.ст.);

- хроническая сердечная недостаточность;

- тяжелая печеночная недостаточность;

- тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), анурия;

- первичный гиперальдостеронизм;

- рефрактерная гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

- одновременное применение с алискиреном и препаратами, содержащими алискирен, у пациентов с сахарным диабетом и/или умеренными или тяжелыми нарушением функции почек (скорость клубочковой фильтрации (СКФ) менее 60 мл/мин/1,73 м2 площади поверхности тела);

- одновременное применение с антагонистами рецепторов ангиотензина II (АРА II) у пациентов с диабетической нефропатией;

- одновременное применение с ингибиторами нейтральной эндопептидазы (например, с препаратами, содержащими сакубитрил) в связи с высоким риском развития ангионевротического отека;

- беременность;

- период грудного вскармливания;

- детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

- редкая наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.

С осторожностью:

- артериальная гипотензия;

- ишемическая болезнь сердца, выраженный атеросклероз коронарных или церебральных артерий;

- нарушение функции почек легкой и умеренной степени тяжести (клиренс креатинина 30–89 мл/мин);

- нарушение функции печени легкой и умеренной степени тяжести, прогрессирующие заболевания печени;

- увеличение продолжительности интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение лекарственных препаратов, которые могут вызывать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт» или увеличивать продолжительность интервала QT на ЭКГ;

- одновременное применение лекарственных препаратов, способных вызывать гипокалиемию, сердечных гликозидов;

- гипокалиемия, гипонатриемия, гиперкальциемия;

- гиперурикемия, подагра;

- аллергические реакции на пенициллин в анамнезе;

- гиперпаратиреоз;

- отягощенный аллергологический анамнез или ангионевротический отек в анамнезе;

- системные заболевания соединительной ткани (системная красная волчанка, склеродермия и др.);

- угнетение костномозгового кроветворения, иммуносупрессивная терапия, одновременное применение аллопуринола или прокаинамида, или комбинация указанных осложняющих факторов (риск развития нейтропении и агранулоцитоза);

- гиперкалиемия;

- сахарный диабет;

- одновременное проведение десенсибилизации аллергеном из яда перепончатокрылых;

- одновременное проведение процедуры афереза липопротеинов низкой плотности (ЛПНПафереза) с использованием декстран сульфата;

- гемодиализ с использованием высокопроточных мембран (например, AN69);

- состояния, сопровождающиеся снижением объема циркулирующей крови (в том числе при терапии диуретиками, соблюдении диеты с ограничением поваренной соли, диарее или рвоте);

- применение во время больших хирургических вмешательств или при проведении общей анестезии;

- одновременное применение калийсберегающих диуретиков, препаратов калия, калийсодержащих заменителей пищевой соли;

- одновременное применение с препаратами лития;

- применение у пациентов негроидной расы;

-применение у пациентов пожилого возраста (старше 65 лет);

- немеланомный рак кожи в анамнезе.

Внутрь, за 1 час до еды, по 1 таблетке 1 раз в сутки. В связи с наличием разделительной насечки на таблетке допустимо разделение суточной дозы препарата Капозид на два приема. Не следует превышать максимальную суточную дозу 25 мг гидрохлоротиазида/50 мг каптоприла. Если удовлетворительное снижение артериального давления не было достигнуто, могут быть добавлены дополнительные антигипертензивные препараты.

Лекарственный препарат Капозид обычно назначается после ранее проведенного титрования доз отдельных компонентов. Если потребуется изменение дозы одного из действующих веществ в составе препарата (например, в связи с вновь диагностированным заболеванием, изменением состояния пациента или лекарственным взаимодействием), то необходим индивидуальный подбор доз отдельных компонентов.

Почечная недостаточность. При клиренсе креатинина 30–80 мл/мин первоначальная доза составляет 12,5 мг/25 мг один раз в день утром. Комбинация гидрохлоротиазида/каптоприла противопоказана пациентам с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина <30 мл/мин).

Отдельные группы пациентов

У пациентов со сниженным объемом циркулирующей крови, пожилых пациентов и пациентов с сахарным диабетом начальная доза обычно составляет 12,5 мг/25 мг один раз в день.

"Приливы" крови к коже лица, жар, головокружение, головная боль, тахикардия, сердцебиение, отеки голеней, выраженное снижение АД (в т.ч. ортостатическое) с симптомами головокружения, ощущения слабости, нарушения зрения, в редких случаях - обморочное состояние, тахикардия, сердцебиение, при резком или длительном чрезмерном снижении АД - преходящее нарушение мозгового кровообращения, инсульт, инфаркт миокарда. Нарушения водно-электролитного баланса: сухость слизистой оболочки полости рта, жажда, чувство усталости, подавленность, сонливость, слабость. В редких случаях - снижение образования слезной жидкости. Бронхоспазм, "сухой" кашель, в редких случаях - дыхательная недостаточность, синусит, ринит, ларингит. Ангионевротический отек гортани, глотки и/или языка, ангионевротический отек, аллергические реакции (вплоть до развития отека легких), кожная сыпь (экзантема, в редких случаях - крапивница). Эксфолиативный дерматит, мультиформная экссудативная эритема (в т.ч. синдром Стивенса-Джонсона), а также токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Указанные изменения кожи могут сопровождаться подъемом температуры тела, болями в мышцах и суставах, развитием васкулита. В отдельных случаях - изменения кожи, напоминающие псориаз, фотосенсибилизация, выпадение волос, нарушения со стороны ногтей (онихолиз). Тошнота, рвота, запоры или диарея, ощущение дискомфорта в области желудка, боль в животе, снижение аппетита, острый холецистит (на фоне холелитиаза), геморрагический панкреатит, гепатит, холестатическая желтуха. При длительном применении: гиперплазия десен, астения, изменение вкуса, нарушение функции почек, нефрит. Головная боль, чувство усталости, в редких случаях - подавленность, депрессия, нарушения сна, снижение потенции, судороги, нарушение чувства равновесия, головокружение, шум в ушах, нарушения зрения, прогрессирование близорукости, тремор, парестезии, нарушения вкуса. Анемия, снижение гематокрита, тромбоцитопения, лейкопения, нейтропения (вплоть до развития панцитопении и агранулоцитоза - особенно на фоне одновременного приема аллопуринола, прокаинамида, а также иммунодепрессантов), эозинофилия, повышение титра антиядерных антител, протеинурия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, гиперлипидемия, гипербилирубинемия; гипергликемия; гиперурикемия (вплоть до обострения подагры). В редких случаях, особенно у больных с почечной недостаточностью, может отмечаться повышение концентрации в сыворотке крови мочевины, креатинина и K+ (риск развития гиперкалиемии также повышен у больных с сахарным диабетом), а также гипонатриемия.

Повышает концентрацию дигоксина в плазме на 15-20%, увеличивает биодоступность пропранолола. Риск развития иммунодепрессивного действия повышается при комбинированном применении с прокаинамидом, а также препаратами, блокирующими канальцевую секрецию (снижение количества лейкоцитов и гранулоцитов). Повышает нейротоксичность салицилатов, действие миорелаксантов конкурентного типа действия, этанола. Уменьшает выведение хинидина, действие пероральных гипогликемических ЛС, норэпинефрина, эпинефрина и противоподагрических ЛС. Усиливает побочные эффекты сердечных гликозидов, особенно при одновременном назначении с препаратами, которые увеличивают выведение K+ и Mg2+ и/или задерживают Ca2+ (например, диуретики, гормоны коры надпочечников, слабительные, амфотерицин В, карбеноксолон, пенициллин G, салицилаты). Циметидин, замедляя метаболизм каптоприла в печени, повышает его концентрацию в плазме. Комбинация с нитратами, тиазидными диуретиками, верапамилом, бета-адреноблокаторами и др. гипотензивными препаратами, а также трициклическими антидепрессантами, снотворными и этанолом усиливает выраженность гипотензивного эффекта. При одновременном назначении с препаратами Li+ может иметь место замедление выведения Li+ (усиление повреждающего действия на сердце и ЦНС). ЛС, интенсивно связывающиеся с белками, усиливают диуретический эффект. При одновременном приеме метилдопы возможно развитие гемолиза эритроцитов. Колестирамин уменьшает абсорбцию. Поваренная соль и НПВП снижают выраженность гипотензивного действия. Соли K+, калийсберегающие диуретики и гепарин способствуют развитию гиперкалиемии. Назначение на фоне проведения гемодиализа с использованием определенных диализных мембран высокой проницаемости (например, полиакрилонитрил-металилсульфонатных мембран) повышает риск развития аллергических реакций (анафилактоидные реакции).

В начале лечения может наблюдаться чрезмерное снижение АД, особенно у больных с ХСН, тяжелой формой артериальной гипертензии (в т.ч. почечного генеза) и/или почечной недостаточностью. Перед началом лечения необходимо скомпенсировать дефицит Na+ и ОЦК (уменьшить дозу назначенных ранее диуретиков или в отдельных случаях полностью их отменить), а также определить показатели функции почек. Необходим регулярный контроль концентрации в плазме K+ и Ca2+ (особенно у больных, получающих лечение препаратами наперстянки, ГКС, часто пользующихся слабительными, а также у престарелых больных), глюкозы, мочевой кислоты, липидов (холестерина и ТГ), мочевины и креатинина, активности "печеночных" трансаминаз. Особый контроль за АД и лабораторными показателями необходим в следующих случаях: почечная недостаточность, тяжелая артериальная гипертензия (в т.ч. почечного генеза), у пожилых больных (старше 65 лет),нарушения водно-электролитного баланса и декомпенсированная ХСН, а также у пациентов получающих одновременно аллопуринол, соли Li+, прокаинамид и ЛС, иммунодепрессанты. При появлении лихорадки, увеличения лимфатических узлов и/или признаков ларингита и/или фарингита необходимо немедленно определить число лейкоцитов. В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

По рецепту.