Смектит диоктаэдрический порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 3г №10 ваниль

На 1 саше: Действующее вещество: Смектит диоктаэдрический 3,000 г. Вспомогательные вещества: Декстрозы моногидрат, Натрия сахаринат, Ванилин.

Порошок от серовато- или желтовато-белого до серовато-коричневого или серовато-желтого цвета со слабым запахом ванили.

Смектит диоктаэдрический адсорбирует газы в кишечнике у взрослых. В клиническом исследовании, проведенном у детей с гастроэнтеритом, показано, что смектит диоктаэдрический обладает способностью восстанавливать нормальную проницаемость слизистой оболочки кишечника. Благодаря своей листовой структуре и высокой пластичной вязкости смектит диоктаэдрический обладает сильными защитными свойствами в отношении слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта. Смектит диоктаэдрический действует как стабилизатор слизи и цитопротектор слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта против агрессивных агентов, таких как соляная кислота, соли желчных кислот и других раздражителей. Обладает высокой адсорбционной способностью в отношении энтеротоксинов, бактерий и вирусов, а также усиливает барьер слизистой оболочки кишечника. В исследованиях in vitro адсорбция холерного токсина (энтеротоксина) наблюдается через 30 минут инкубации со смектитом диоктаэдрическим, связывание вирионов ротавируса – через 1 час после инкубации. Смектит диоктаэдрический восстанавливает дефект эпителиального барьера, вызванный провоспалительным цитокином TNF-α (участвует в различных кишечных расстройствах: инфекционная диарея, воспалительные заболевания кишечника и пищевая аллергия).

При попадании в организм смектит диоктаэдрический локализуется на внутренней стороне эпителия (не всасывается и не метаболизируется). Смектит диоктаэдрический выводится через кишечник в процессе нормального кишечного транзита.

- лечение острой диареи у детей старше 2 лет (в дополнение к пероральной регидратации) и у взрослых;

- симптоматическое лечение хронической функциональной диареи у взрослых;

- симптоматическое лечение боли, связанной с функциональными заболеваниями кишечника у взрослых.

Гиперчувствительность к смектиту диоктаэдрическому или к любому из вспомогательных веществ. Детский возраст до 2 лет. С осторожностью: при применении смектита диоктаэдрического у пациентов с тяжелым хроническим запором в анамнезе. Не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдром мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахарозы/изомальтазы.

Беременность. Данные отсутствуют или имеются ограниченные данные (менее 300 беременностей) о применении смектита диоктаэдрического у беременных женщин. Исследования на животных недостаточны, чтобы сделать вывод о токсическом действии на репродуктивную функцию. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время беременности.

Период грудного вскармливания. Существует ограниченное количество данных, полученных при применении смектита диоктаэдрического в период грудного вскармливания. Применение смектита диоктаэдрического не рекомендуется во время грудного вскармливания.

Лечение острой диареи:

У взрослых: 3 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

У детей старше 2 лет: 2 пакетика в сутки в течение 7 дней. Суточная доза может быть удвоена в начале лечения.

Применение при других показаниях:

У взрослых: В среднем, по 3 пакетика в сутки.

Перед применением следует приготовить суспензию. Для взрослых содержимое пакетика растворяют в ½ стакана воды, постепенно всыпая порошок и равномерно его размешивая. Предпочтительно принимать между приемами пищи.

Для детей содержимое пакетика можно растворить в детской бутылочке (50 мл) и распределить на несколько приемов в течение дня или перемешать с каким-либо полужидким продуктом (каша, пюре, компот, детское питание).

При необходимости возможно распределение суточной дозы на несколько приемов в течение дня. Приготовленную неиспользованную суспензию следует хранить в закрытой емкости в холодильнике при температуре 2-8 °С не более 16 часов. Перед каждым приемом суспензию необходимо тщательно взбалтывать.

Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. 

Наиболее часто встречающаяся нежелательная реакция (НР) во время лечения – запор, встречающийся примерно у 7 % взрослых и примерно у 1 % детей. При возникновении запора следует прекратить прием препарата и при необходимости возобновить в более низкой дозе. В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения. Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто ≥1/10, часто от ≥1/100 до <1/10, нечасто от ≥1/1000 до <1/100, редко от ≥1/10000 до <1/1000, очень редко <1/10000, неизвестно (невозможно оценить на основании имеющихся данных).

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта - Часто* Запор, Нечасто* Рвота

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто* Сыпь, Редко* Крапивница

Нарушения со стороны иммунной системы - Неизвестно Гиперчувствительность

* Частота оценивалась на основании частоты случаев в клинических исследованиях.

Передозировка может вызвать выраженный запор или безоар.

Препарат может уменьшать скорость и степень всасывания одновременно принимаемых лекарственных средств. Не рекомендуется принимать лекарственный препарат одновременно с другими лекарственными средствами.

Препарат СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ необходимо применять с мерами особой предосторожности у пациентов с тяжелыми хроническими запорами в анамнезе.

У новорожденных и детей младше 2 лет препарат СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ применять не следует. Стандартным лечением острой диареи у детей младше 2 лет является раствор для пероральной регидратации.

У детей старше 2 лет применение препарата необходимо осуществлять в сочетании с ранним введением раствора для пероральной регидратационной терапии, чтобы избежать обезвоживания организма. Следует избегать постоянного использования препарата СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ.

У взрослых проведение мер по регидратации проводится в случае необходимости.

Количество раствора для пероральной или внутривенной регидратационной терапии зависит от интенсивности диареи, возраста и состояния пациента.

Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемом лекарственного препарата СМЕКТИТ ДИОКТАЭДРИЧЕСКИЙ и других лекарственных средств.

Пациент должен быть предупрежден о потребности:

Восполнить потери жидкости, связанные с диареей путём потребления большого количества соленых или сладких жидкостей (среднесуточная потребность в жидкости для взрослого пациента составляет 2 л);

Поддерживать рацион питания в период сохранения диареи:

- исключить некоторые продукты, особенно сырые овощи и фрукты, зеленые овощи, пряные блюда, а также замороженные продукты или напитки;

- отдать предпочтение мясу, приготовленному на гриле, и рису.

Вспомогательные вещества

В состав препарата входит декстроза, поэтому препарат не рекомендуется пациентам с редкими наследственными заболеваниями непереносимости фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы и/или галактозы или дефицитом сахаразы/изомальтазы.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Смектит диоктаэдрический не влияет или незначительно влияет на способность управлять транспортными средствами, механизмами.

Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь с ванили, 3 г.

При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

4 года. Не применять препарат по истечении срока годности.

Без рецепта.