Вилдаглиптин Фармасинтез таблетки 50мг №56

Каждая таблетка содержит 50 мг вилдаглиптина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: целлюлоза микрокристаллическая, лактозы моногидрат, карбоксиметилкрахмал натрия, магния стеарат.

Круглые плоскоцилиндрические таблетки с фаской с двух сторон и риской с одной стороны от белого до почти белого цвета. 

Лекарственный препарат Вилдаглиптин Фармасинтез показан к применению при сахарном диабете 2 типа у взрослых пациентов (в сочетании с диетотерапией и физическими упражнениями):

• в качестве монотерапии в случае неэффективности диетотерапии и физических упражнений у пациентов с наличием противопоказаний к применению/ непереносимости метформина или в случае неэффективности метформина;
  
• в комбинации с метформином в качестве начальной медикаментозной терапии при недостаточной эффективности диетотерапии и физических упражнений;
  
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии: с метформином или тиазолидиндионом, или с инсулином в случае неэффективности диетотерапии, физических упражнений и монотерапии этими препаратами;
  
• в составе двухкомпонентной комбинированной терапии с производными сульфонилмочевины у пациентов с недостаточным контролем гликемии (содержание глюкозы в крови) на фоне максимально переносимой дозы производного сульфонилмочевины или при наличии противопоказаний к применению/ непереносимости метформина;
  
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с производными сульфонилмочевины и метформином, у пациентов, ранее получавших терапию производными сульфонилмочевины и метформином на фоне диетотерапии и физических упражнений и не достигших адекватного контроля гликемии;
  
• в составе тройной комбинированной терапии: в комбинации с инсулином и метформином, у пациентов, ранее получавших инсулин в стабильной дозе и метформин на фоне диетотерапии и физических упражнений, и не достигших адекватного контроля гликемии. 

Не принимайте препарат Вилдаглиптин Фармасинтез:

• если у Вас аллергия на вилдаглиптин или на другие вспомогательные вещества;
  
• если у Вас сахарный диабет 1 типа;
  
• если у Вас острый или хронический метаболический ацидоз (включая диабетический кетоацидоз (осложнение, сопровождающееся быстрым снижением массы тела, тошнотой или рвотой) и лактатацидоз (избыточное накопление молочной кислоты в крови));
  
• если у Вас имеются нарушения функции печени с повышенной активностью биохимических показателей (АЛТ, АСТ в 3 и более раза выше нормы);
• если у Вас хроническая сердечная недостаточность IV функционального класса (ФК). 

Если Вы беременны, полагаете, что беременны, или планируете беременность проконсультируйтесь с лечащим врачом по поводу возможности применения препарата Вилдаглиптин Фармасинтез. Не рекомендуется кормить грудью во время лечения препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез. Прежде чем принимать какие-либо лекарства во время беременности или в период грудного вскармливания, проконсультируйтесь с лечащим врачом. Лечащий врач обсудит с Вами потенциальный риск, связанный с применением препарата Вилдаглиптин Фармасинтез в период беременности или грудного вскармливания. 

Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез следует принимать утром (однократно 50 мг) или утром и вечером (по 50 мг два раза в сутки). Таблетки проглатывают, запивая стаканом воды.  Лечащий врач скажет, какое количество таблеток препарата Вилдаглиптин Фармасинтез Вам нужно принимать. Обычная доза препарата Вилдаглиптин Фармасинтез составляет 50 мг или 100 мг в день. Дозу 50 мг следует принимать за один прием однократно утром. Дозу 100 мг следует разделить на два приема (по 50 мг) утром и вечером. В зависимости от того, как Вы отреагируете на терапию, Ваш врач может предложить более высокую или более низкую дозу. В зависимости от Вашего состояния, лечащий врач может назначить препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в качестве монотерапии или в комбинации с другими гипогликемическими препаратами.

Продолжайте применение препарата Вилдаглиптин Фармасинтез согласно рекомендациям лечащего врача. Возможно, препарат придется принимать в течение длительного периода времени. Чтобы убедиться, что лечение дает желаемый эффект, лечащий врач будет регулярно отслеживать Ваше состояние. Если лечащий врач отменил прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез из-за нарушения функции печени, не рекомендуется принимать его повторно.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Вилдаглиптин Фармасинтез может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть серьезными. Прекратите прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас развились любые из следующих симптомов:

Отек лица, языка или горла, затруднение глотания или дыхания, внезапное появление сыпи или крапивницы (симптомы тяжелой аллергической реакции, приводящей к ангионевротическому отеку). Редко (может наблюдаться не более чем у 1 из 1000 пациентов).

Желтоватый цвет кожи и/или склер, тошнота, снижение аппетита, потемнение мочи (возможные симптомы заболеваний печени). Частота неизвестна.

Сильная боль в верхнем отделе живота (как возможный симптом панкреатита). Частота неизвестна.

Головная боль, сонливость, слабость, головокружение, спутанность сознания, раздражительность, голод, учащенное сердцебиение, потливость, нервозность (как возможные симптомы низкого уровня глюкозы в крови, так называемой гипогликемии). Часто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 10 пациентов) при комбинациях препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина, производных сульфонилмочевины, инсулина (совместно с метформином или без него), с препаратами сульфонилмочевины и метформином. Нечасто (может наблюдаться не более чем у 1 человека из 100 пациентов) при монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, при комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона.

Другие возможные нежелательные реакции

Другие возможные нежелательные реакции перечислены ниже. Если эти нежелательные реакции приобретают тяжелое течение, сообщите об этом лечащему врачу.

При монотерапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение.

Нечасто: головная боль, запор, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки), боль в суставах (артралгия).

Очень редко: инфекции верхних дыхательных путей, назофарингит (воспаление верхних дыхательных путей, насморк).

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и метформина могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, головокружение, тошнота.

Нечасто: повышенная утомляемость.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных сульфонилмочевины могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: дрожание, головная боль, головокружение, слабость.

Нечасто: запор.

Очень редко: назофарингит.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и производных тиазолидиндиона могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: увеличение массы тела, опухшие руки, лодыжки и ступни (отеки).

Нечасто: головная боль, слабость.

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез и инсулина (совместно с метформином или без него) могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головная боль, озноб, тошнота, изжога.

Нечасто: диарея, метеоризм (вздутие живота).

При комбинации препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с препаратами сульфонилмочевины и метформином могут наблюдаться следующие нежелательные реакции:

Часто: головокружение, дрожание, слабость, избыточная потливость.

Пострегистрационные исследования

Могут наблюдаться следующие нежелательные реакции (частота неизвестна): зудящая сыпь, шелушение кожи или волдыри, боль в мышцах, поражение мелких или средних сосудов кожи (кожный васкулит).

При передозировке препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез у Вас могут наблюдаться боль в мышцах, легкие и транзиторные парестезии (пощипывание, покалывание), лихорадка (высокая температура), отеки конечностей, при этом следует немедленно проконсультироваться с врачом. Вам может потребоваться медицинское наблюдение. Если есть возможность, покажите врачу упаковку. Все симптомы передозировки и изменения лабораторных показателей обратимы после прекращения применения препарата. Лечение - Основной гидролизный метаболит вилдаглиптина (LAY151) может быть удален из организма путем гемодиализа. 

До начала приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любые другие лекарственные препараты, включая безрецептурные препараты, по причине возможного взаимодействия с препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез.

Некоторые лекарственные препараты могут способствовать снижению эффективности гипогликемических средств:

• некоторые лекарственные препараты, применяемые при воспалительных процессах (например, глюкокортикостероиды);
  
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для снижения высокого артериального давления (например, тиазиды);
  
• некоторые лекарственные препараты (гормоны щитовидной железы), применяемые для лечения заболеваний щитовидной железы;
  
• некоторые лекарственные препараты, применяемые для сужения сосудов, для купирования признаков бронхиальной астмы (например, симпатомиметики).
  

При одновременном применении вилдаглиптина с ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента (АПФ) наблюдалось развитие ангионевротического отека (отек Квинке – острый отек кожи, слизистых и подкожной жировой клетчатки) средней степени тяжести, который разрешался самостоятельно в ходе продолжения терапии вилдаглиптином. Проконсультируйтесь с лечащим врачом в случае неуверенности касательно того, относится ли принимаемый лекарственный препарат к одному из перечисленных выше лекарственных препаратов.

Прием препарата Вилдаглиптин Фармасинтез с пищей и напитками. Препарат Вилдаглиптин Фармасинтез можно принимать во время или вне приема пищи. 

Перед приемом препарата Вилдаглиптин Фармасинтез проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Если что-либо из перечисленного ниже относится к Вам, сообщите об этом Вашему лечащему врачу до начала или во время приема препарата Вилдаглиптин Фармасинтез: 

• если у Вас сахарный диабет 1 типа (т.е. Ваш организм не вырабатывает инсулин) или у Вас диабетический кетоацидоз;
  
• если у Вас есть хроническая сердечная недостаточность III ФК;
  
• если у Вас терминальная стадия хронической болезни почек, и Вы находитесь на гемодиализе (процедура внепочечного очищения крови от токсических веществ и продуктов метаболизма) или проходите процедуру гемодиализа;
  
• если у Вас заболевание функции печени (возможные симптомы см. в разделе 4 данного листка-вкладыша). Рекомендуется проводить обследование функции печени перед началом терапии препаратом Вилдаглиптин Фармасинтез, затем контролировать 1 раз в 3 месяца в течение первого года, а далее периодически. При развитии желтухи или других признаков нарушения функции печени на фоне применения препарата, терапию следует немедленно прекратить. После нормализации показателей функции печени лечение препаратом возобновлять нельзя;
  
• если Вы принимаете препараты сульфонилмочевины, которые могут провоцировать развитие гипогликемии (пониженное содержание глюкозы в крови);
  
• если у Вас ранее был острый панкреатит (воспаление поджелудочной железы);
  
• если у Вас редко встречающаяся наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  

Дети и подростки. Эффективность и безопасность препарата Вилдаглиптин Фармасинтез у детей до 18 лет не установлены. Данные отсутствуют.

Пожилые люди (65 лет и старше). Если Ваш возраст 65 лет или старше, Вы можете использовать препарат Вилдаглиптин Фармасинтез в той же дозе, что и другие взрослые пациенты.

Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 30С.

3 года.

По рецепту.