Минирин Мелт таблетки-лиофилизат 120мкг №30

Действующее вещество: десмопрессина ацетат - 135 мкг, что соответствует содержанию десмопрессина - 120 мкг.

Вспомогательные вещества: желатин - 12.5 мг, маннитол - 10.25 мг, лимонная кислота - до pH 4.8 (0.12-0.35 мг).

Таблетки-лиофилизат белого цвета, круглые, с гравировкой в виде двух капель на одной стороне.

Синтетический аналог вазопрессина. Оказывает выраженное антидиуретическое действие. По сравнению с вазопрессином в меньшей степени влияет на гладкую мускулатуру сосудов и внутренних органов. При несахарном диабете усиливает реабсорбцию воды из дистальных канальцев почек, одновременно повышая относительную осмотическую плотность мочи. Это способствует уменьшению частоты мочеиспускания и устранению повышенной потребности в жидкости. Десмопрессин активирует фактор VIII свертывания крови и способствует повышению уровня плазматического активатора плазмина. Являясь полипептидом, разрушается пищеварительными ферментами ЖКТ.

Десмопрессин разрушается в ЖКТ. После интраназального применения всасывание составляет 10-20%. Cmax активного вещества в плазме достигается через 0.5-4 ч. Метаболизируется в тканях. T1/2 в начальной фазе - 8 мин, в конечной фазе - 75 мин.

Диагностика и лечение несахарного диабета; лечение временной полиурии и полидипсии после операций в области гипофиза (только для интраназального применения); ночное недержание мочи (как в виде монотерапии, так и в составе комплексной терапии). В качестве диагностического средства для определения концентрационной способности почек.

Препарат принимают сублингвально, после приема пищи, т.к. прием пищи может повлиять на абсорбцию препарата и его эффективность. Доза подбирается врачом.

При несахарном диабете центрального генеза рекомендованная начальная доза для детей и взрослых составляет 60 мкг 3 раза/сут сублингвально. В дальнейшем дозу можно коррегировать в зависимости от реакции пациента на лечение.

Для большинства пациентов оптимальная поддерживающая доза составляет 60-120 мкг 3 раза/сут. Максимальная разовая доза - 120 мкг. Максимальная суточная доза - 720 мкг. В случае появления симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии, лечение необходимо прекратить и коррегировать дозировку.

При первичном ночном энурезе у детей старше 5 лет с нормальной концентрационной функцией почек рекомендованная начальная доза - 120 мкг перед сном сублингвально. В случае недостаточного эффекта доза может быть увеличена до 240 мкг. Максимальная суточная доза - 240 мкг. Во время лечения необходимо контролировать прием жидкости. При появлении симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела, судороги) лечение необходимо приостановить до тех пор, пока состояние пациента не нормализуется. Рекомендованная продолжительность лечения составляет 3 месяца, после чего в течение 1 недели оценивают необходимость проведения повторного курса.

При никтурии, связанной с ночной полиурией, у взрослых (симптоматическое лечение) рекомендованная начальная доза - 60 мкг перед сном сублингвально. В случае недостаточного эффекта в течение первой недели дозу увеличивают до 120 мкг и в дальнейшем при необходимости до 240 мкг. Максимальная суточная доза - 240 мкг. Увеличение дозы необходимо производить с интервалом 1 неделя. Во время лечения необходимо контролировать прием жидкости.

При появлении симптомов задержки жидкости и/или гипонатриемии (головная боль, тошнота/рвота, увеличение массы тела, судороги) лечение необходимо приостановить до тех пор, пока состояние пациента не нормализуется. После возобновления лечения пациентам необходимо более тщательно следить за ограничением приема жидкости.

Если в течение 4-х недель приема соответствующей дозы адекватный клинический эффект не был достигнут, продолжать лечение не рекомендуется.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, нарушения сознания, кома.

Со стороны пищеварительной системы: кишечная колика, тошнота, рвота.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: умеренное повышение АД (при применении в высоких дозах), артериальная гипотензия (при быстром в/в введении).

Со стороны дыхательной системы: ринит, отек слизистой оболочки носа.

Со стороны мочевыделительной системы: олигурия.

Со стороны обмена веществ: задержка воды в организме, гипонатриемия, гипоосмоляльность, увеличение массы тела.

Со стороны эндокринной системы: альгодисменорея.

Со стороны органа зрения: нарушения слезоотделения, конъюнктивит.

Аллергические реакции: кожная сыпь.

Врожденная или психогенная полидипсия, анурия, задержка жидкости различной этиологии, гипоосмоляльность плазмы, сердечная недостаточность и другие состояния, при которых требуется терапия диуретиками, повышенная чувствительность к десмопрессину.

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения десмопрессина при беременности и в период лактации не проводилось. При необходимости применения десмопрессина у этой категории пациентов следует взвесить ожидаемую пользу терапии для матери и возможный риск для плода или ребенка.

При отеке слизистой оболочки носа, выраженном рините возможно нарушение всасывания десмопрессина при интраназальном применении. В таких случаях рекомендуется сублингвальное применение.

Во избежание перегрузки объемом при назначении десмопрессина необходим особый контроль состояния у пациентов следующих групп: дети и подростки, лица пожилого возраста, лица с нарушениями водного и/или электролитного баланса, лица с риском повышения внутричерепного давления. С осторожностью назначают при нарушениях функции почек, сердечно-сосудистых заболеваниях, фиброзе мочевого пузыря.

При применении десмопрессина в качестве диагностического средства, а также при в/в введении повторных доз не следует проводить форсированную гидратацию (внутрь или парентерально), пациент должен принимать столько жидкости, сколько требуется для утоления жажды.

Применение для исследования концентрационной способности почек у детей в возрасте до 1 года следует проводить только в условиях стационара.

Вещества, действие которых может стимулировать нарушение секреции антидиуретического гормона, такие как трициклические антидепрессанты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, хлорпромазин и карбамазепин могут усиливать антидиуретический эффект препарата и увеличивать риск задержки жидкости и гипонатриемии.

Сопутствующее лечение с лоперамидом может увеличивать концентрацию дезмопрессина в плазме крови в 3 раза, что может увеличить риск возникновения побочных эффектов, связанных с задержкой жидкости и гипонатриемией.

Несмотря на то, что подобные исследования не проводились, существует вероятность, что другие лекарственные препараты, которые снижают тонус и моторику гладкой мускулатуры кишечника, могут обладать подобным эффектом.

Совместное применение препарата с диметиконом может привести к уменьшению абсорбции дезмопрессина.

Таблетки-лиофилизат 120 мкг. 30 таблеток в упаковке.

По рецепту.