Симбикорт Турбухалер порошок для ингаляции дозированный 160мкг+4,5 мкг/доза 120доз

Каждая доставляемая доза содержит будесонид микронизированный 160 мкг и формотерола фумарата дигидрат 4,5 мкг. Прочим ингредиентом (вспомогательным веществом) является лактозы моногидрат.

Содержимое: гранулы от белого до почти белого цвета, преимущественно округлой формы.

• Бронхиальная астма, для достижения общего контроля заболевания, включая профилактику и облегчение симптомов, и снижение риска обострений. Препарат Симбикорт Турбухалер подходит для терапии бронхиальной астмы любой степени тяжести, при целесообразности применения ингаляционных глюкокортикостероидов.
  
• Хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ), в качестве симптоматической терапии у пациентов с ХОБЛ с постбронходилатационным ОФВ1 < 70% от должного и с обострениями в анамнезе, несмотря на регулярную терапию бронходилататорами
  

Аллергия на будесонид, формотерол или любые другие компоненты препарата; детский возраст до 12 лет; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция.

Для ингаляционного применения.

Бронхиальная астма

Препарат Симбикорт Турбухалер может применяться при бронхиальной астме в соответствии с различными подходами к терапии. Доза и частота применения препарата Симбикорт Турбухалер зависят от того, как лечащий врач назначил его Вам.

• Если Вам назначен препарат Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора, применяемого только по потребности, прочитайте раздел: А. Применение препарата Симбикорт Турбухалер для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести).

• Если Вам назначен препарат Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора, применяемого для ежедневного лечения бронхиальной астмы, прочитайте раздел Б. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы).

• Если Вам назначен препарат Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов бронхиальной астмы, прочитайте раздел: В. Применение препарата Симбикорт® Турбухалер в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза).

А. Применение препарата Симбикорт Турбухалер для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности) (пациенты с бронхиальной астмой легкой степени тяжести)

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер в данном режиме только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам такой режим применения, и если Ваш возраст 12 лет или старше.

Применяйте Симбикорт Турбухалер в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой (или для профилактики симптомов в ситуациях, способных спровоцировать приступ бронхиальной астмы).

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

• При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.

• Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.

• Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт Турбухалер, чтобы применить его в случае необходимости.

Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время. Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.

Б. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы)

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы только в том случае, если лечащий врач рекомендовал Вам данный режим применения и, если Ваш возраст 12 лет или старше.

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер каждый день. Это поможет предотвратить проявление симптомов бронхиальной астмы. Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:

Взрослые и подростки (12 лет и старше)

• 1 ингаляция утром и 1 ингаляция вечером или

• 2 ингаляции утром или

• 2 ингаляции вечером.

Лечащий врач может увеличить дозу до 2-х ингаляций два раза в сутки. Применяйте Симбикорт Турбухалер также в качестве ингалятора для облегчения симптомов бронхиальной астмы при их развитии и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой.

• При развитии симптомов бронхиальной астмы и для профилактики бронхоконстрикции, вызванной аллергенами или физической нагрузкой, проведите 1 ингаляцию и подождите несколько минут.

• Если Ваше состояние не улучшается (симптомы усиливаются), проведите еще 1 ингаляцию.

• Не проводите более 6 ингаляций для купирования 1 приступа.

Всегда имейте при себе ингалятор Симбикорт Турбухалер, чтобы применить его в случае необходимости. Обычно не требуется более 8 ингаляций в сутки. Однако лечащий врач может назначить Вам до 12 ингаляций в сутки на непродолжительное время. Если Вам регулярно требуется более 8 ингаляций в сутки, обратитесь к лечащему врачу. Возможно, необходимо внести изменения в проводимую Вам терапию.

В. Применение препарата Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза)

Применяйте препарат Симбикорт Турбухалер в фиксированной дозе каждый день. Это поможет предотвратить возникновение симптомов бронхиальной астмы.

Рекомендуемая доза для поддерживающей ежедневной терапии:

Взрослые (18 лет и старше)

• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

• Лечащий врач может увеличить дозу до 4-х ингаляций два раза в сутки.

• Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.

Подростки (12-17 лет)

• Рекомендуемая доза – 1-2 ингаляции два раза в сутки.

• Если симптомы заболевания хорошо контролируются, лечащий врач может рекомендовать Вам применять препарат один раз в сутки.

Дети 6-11 лет

• Для детей в возрасте 6-11 лет доступен препарат в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).

Дети до 6 лет

• Симбикорт Турбухалер не рекомендован детям до 6 лет.

Лечащий врач поможет Вам контролировать бронхиальную астму. Он скорректирует дозу препарата до наименьшей, при которой симптомы заболевания будут находиться под контролем. Однако не корректируйте дозу препарата самостоятельно, не проконсультировавшись с лечащим врачом.

Применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия при возникновении симптомов бронхиальной астмы, чтобы облегчить дыхание. Всегда имейте при себе Ваш ингалятор с препаратом быстрого действия для облегчения симптомов заболевания, чтобы применить его в случае необходимости. Не применяйте препарат Симбикорт Турбухалер для облегчения симптомов бронхиальной астмы – применяйте отдельный ингалятор с препаратом быстрого действия.

ХОБЛ

Взрослые

• Обычная доза – 2 ингаляции два раза в сутки.

После ингаляции поддерживающих доз прополощите рот водой для снижения риска развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки. Также прополощите рот водой после проведения ингаляций для купирования симптомов в случае развития кандидоза слизистой оболочки полости рта и глотки.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Обратитесь к лечащему врачу при появлении следующих нежелательных реакций:

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):  грибковая инфекция (кандидоз) слизистой оболочки полости рта и глотки, воспаление легких, вызванное инфекцией (пневмония), у пациентов с ХОБЛ, головная боль, мышечная дрожь (тремор), ощущение сердцебиения, кашель, хрипота, легкое раздражение слизистой оболочки глотки

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): агрессивность, психомоторное возбуждение, беспокойство, нарушения сна, головокружение, нечеткость зрения, учащенное сердцебиение (тахикардия), тошнота, кровоподтеки, мышечные судороги

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): реакции гиперчувствительности немедленного и замедленного типа (например, дерматит, экзантема, крапивница, кожный зуд, ангионевротический отек и анафилактическая реакция), низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия), нарушение сердечного ритма (например, фибрилляция предсердий, суправентрикулярная тахикардия, экстрасистолия), бронхоспазм

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): тяжелое заболевание, вызванное повышенным содержанием в организме гормонов надпочечников (синдром Кушинга), угнетение функции надпочечников (небольших желез, расположенных рядом с почками), задержка роста, снижение минеральной плотности костной ткани, повышение концентрации глюкозы в крови (гипергликемия), депрессия, нарушения поведения (главным образом у детей), нарушения вкуса, помутнение хрусталиков глаз (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), боль в груди или ощущение стеснения в груди (стенокардия), изменение определенной электрической активности сердца (удлинение интервала QTc), колебания артериального давления

Перед применением препарата Симбикорт Турбухалер проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки.

Перед применением препарата обязательно сообщите лечащему врачу, если:

• у Вас туберкулез легких (активная или неактивная форма);

• у Вас инфекция органов дыхания (грибковая, вирусная или бактериальная);

• у Вас проблемы с щитовидной железой (тиреотоксикоз) или надпочечниками (феохромоцитома, снижение функции коры надпочечников);

• у Вас сахарный диабет;

• у Вас низкая концентрация калия в крови (гипокалиемия);

• у Вас высокое артериальное давление или заболевания сердца и сосудов (например, гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия, идиопатический гипертрофический субаортальный стеноз, аневризма любой локализации, ишемическая болезнь сердца, тахиаритмия, сердечная недостаточность, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ));

• Вы беременны;

• Вы кормите ребенка грудью.

Проконсультируйтесь с лечащим врачом, если у вас наблюдается нечеткое зрение или другие нарушения зрения.

Важная информация о симптомах бронхиальной астмы или ХОБЛ

Немедленно обратитесь к лечащему врачу, если:

• Ваше дыхание ухудшается, или Вы часто просыпаетесь ночью из-за приступа бронхиальной астмы.

• Вы ощущаете стеснение в груди по утрам, или ощущение стеснения в груди длится дольше, чем обычно.

Эти признаки могут означать, что бронхиальная астма или ХОБЛ не контролируются у Вас должным образом, и Вам может немедленно потребоваться назначение другого или дополнительного лечения.

Если сразу после применения дозы препарата у Вас возникает стеснение в груди, свистящее дыхание или одышка, прекратите применение данного препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью, так как у Вас может быть состояние, называемое парадоксальным бронхоспазмом.

Дети и подростки. 

• Эффективность и безопасность препарата Симбикорт Турбухалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение только по потребности у пациентов с бронхиальной астмой легкой степени тяжести) у детей в возрасте до 12 лет не изучены. 
  
• Препарат Симбикорт Турбухалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии и для купирования приступов/симптомов с противовоспалительным действием (т. е. применение препарата Симбикорт® Турбухалер® в качестве единственного ингалятора для лечения бронхиальной астмы) не рекомендуется детям до 12 лет.
  
• Препарат Симбикорт Турбухалер в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) у детей в возрасте 6-11 лет рекомендуется в меньшей дозировке (80 мкг + 4,5 мкг/доза).
  
• Препарат Симбикорт Турбухалер 160 мкг + 4,5 мкг/доза в качестве поддерживающей терапии (фиксированная доза) не рекомендуется детям до 12 лет.
  

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Поскольку сообщается о нарушениях зрения во время применения препарата, следует проявлять осторожность во время управления транспортными средствами и работы с механизмами.

Препарат Симбикорт Турбухалер содержит лактозу. Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, сообщите об этом лечащему врачу перед применением данного препарата. Количество лактозы, которое содержится в препарате Симбикорт Турбухалер, обычно не вызывает проблем у людей с непереносимостью лактозы.

Также сообщите лечащему врачу, если Вам планируется проведение общей анестезии для выполнения хирургического вмешательства или стоматологических манипуляций.

Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Особенно важно сообщить лечащему врачу или работнику аптеки, что Вы принимаете какие-либо из следующих препаратов:

• кетоконазол, итраконазол, вориконазол, позаконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);

• кларитромицин, телитромицин (препараты, применяемые при бактериальных инфекциях – антибиотики);

• препараты, применяемые для лечения инфекции, вызванной вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) (препараты, называемые «ингибиторами протеазы ВИЧ» например, ритонавир), и другие мощные ингибиторы изофермента CYP3A4 (препараты, взаимодействующие с ферментными системами печени);

• бета-адреноблокаторы, в том числе в форме глазных капель;

• другие бронходилататоры (например, сальбутамол);

• хинидин, дизопирамид, прокаинамид (препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма);

• производные фенотиазина (антипсихотические препараты, применяемые для лечения острых нарушений мышления и поведения);

• антигистаминные препараты, например, терфенадин (препараты, применяемые при аллергии);

• ингибиторы моноаминоксидазы, трициклические антидепрессанты (препараты, применяемые для лечения депрессии);

• леводопа (препарат, применяемый для лечения болезни Паркинсона);

• левотироксин (препарат, применяемый для лечения заболеваний щитовидной железы);

• фуразолидон (противомикробный и противопротозойный препарат);

• прокарбазин (противоопухолевый препарат);

• сердечные гликозиды (препараты, применяемые при сердечной недостаточности);

• препараты, которые снижают концентрацию калия в крови, например:

- производные ксантина (препараты, часто применяемые для лечения бронхиальной астмы);

- глюкокортикостероиды для приема внутрь (например, преднизолон);

- диуретики – препараты, увеличивающие объем мочи (препараты для лечения высокого артериального давления).

Если что-либо из вышеперечисленного относится к Вам (или Вы не уверены), перед применением препарата Симбикорт® Турбухалер® проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Храните препарат при температуре ниже 30 ºC.

По рецепту.