Лейкеран таблетки покрытые пленочной оболочкой 2мг №25

Действующее вещество: хлорамбуцил 2 мг. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: лактоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая PH-102, кремния диоксид коллоидный, стеариновая кислота, гипромеллоза, титана диоксид, макрогол / ПЭГ 400, краситель железа оксид желтый, краситель железа оксид красный.

Коричневые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с гравировкой «GX EG3» на одной стороне и «L» на другой стороне.

• лимфогранулематоза (болезнь Ходжкина);
  
• злокачественная лимфома (в т.ч. лимфосаркома);
  
• хронический лимфолейкоз;
  
• макроглобулинемия Вальденстрема.
  

Аллергия на хлорамбуцил или любые другие компоненты препарата; беременность; кормление грудью.

Рекомендуемая доза: 1 таблетка препарата Лейкеран содержит 2 мг хлорамбуцила. Препарат Лейкеран предназначен для применения только под контролем врача! Доза препарат Лейкеран зависит от Вашего заболевания. Врач подберет для Вас дозу, рассчитав ее на основании массы Вашего тела или площади поверхности тела (расчетный показатель, на основании Вашей массы и роста). Лечащий врач может изменить дозу в ходе лечения в соответствии с Вашими потребностями, особенно если Вы – человек пожилого возраста или у Вас есть проблемы с печенью. У пожилых пациентов могут проводить контроль показателей функции почек или печени во время лечения. Во время применения препарата Лейкеран лечащий врач может регулярно проводить анализы крови, чтобы контролировать число клеток крови. В зависимости от результатов такого контроля может потребоваться изменение дозы препарата.

Следующие рекомендации по дозированию служат лишь в качестве общих указаний у взрослых.

Лимфогранулематоз (болезнь Ходжкина)

Обычная доза для взрослых и детей составляет 0,2 мг/кг массы тела в сутки в течение 4–8 недель.

Злокачественные лимфомы (в т. ч. лимфосаркома)

Обычная доза для взрослых составляет 0,1–0,2 мг/кг массы тела в сутки в течение 4–8 недель

Хронический лимфолейкоз

Обычная начальная доза составляет 0,15 мг/кг массы тела в сутки.

Макроглобулинемия Вальденстрема

Обычная начальная доза составляет 6–12 мг/сутки ежедневно. Некоторым людям приходится принимать Лейкеран в течение длительного времени. Тщательно следуйте указаниям своего врача.

Применение у детей и подростков. Препарат Лейкеран может применяться для лечения болезни Ходжкина у детей. Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов. Препарат Лейкеран может применяться для лечения неходжкинской лимфомы у детей. Режим дозирования такой же, как и у взрослых пациентов.

Путь и способ введения

Препарат Лейкеран следует принимать внутрь, ежедневно на голодный желудок (за час до еды или через 3 часа после еды). Не разламывайте и не разжевывайте таблетки!

Продолжительность терапии

Продолжительность применения препарата Лейкеран определяется лечащим врачом на основании клинических симптомов и результатов анализов.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Лейкеран может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Немедленно прекратите прием препарата и обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из следующих признаков серьезных нежелательных реакций (редко – могут возникать не более чем у 1 человека из 1000):

• зуд, покраснение кожи с появлением пузырей и волдырей (крапивница);
  
• отек лица (губы, веки, щеки) и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (ангионевротический отек);
  
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок (синдром СтивенсаДжонсона);
  
• лихорадка и «недомогание», затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, мокнущих эрозий, корок, отслойка участков кожи (токсический эпидермальный некролиз)
  

Немедленно обратитесь за медицинской помощью, если у Вас возникнут любые из следующих признаков серьезных нежелательных реакций (очень часто – могут возникать у более чем 1 человека из 10):

частые и/или затяжные инфекции, которые могут проявляться повышением температуры тела, ознобами, «ломотой» в костях, суставах, общей слабостью – признаки снижения количества лейкоцитов в крови (лейкопения);

носовые, желудочные, кишечные кровотечения, кровоточивость десен, кровь в моче, кровоизлияния на коже и слизистых оболочках, как мелкие, точечные, так и крупные в виде синяков, кровоподтеков – признаки снижения количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при приеме препарата Лейкеран:

Очень часто (могут возникать у более чем 1 человека из 10)

угнетение функции костного мозга (миелосупрессия), снижение числа нейтрофилов (белых кровяных клеток) в крови (нейтропения), или всех видов клеток крови (панцитопения).

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10):

• тошнота, рвота, диарея или язвы в полости рта;
  
• вторичное злокачественное заболевание крови (острые злокачественные новообразования крови);
  
• судороги (припадки) у детей с заболеванием почек, известным как нефротический синдром;
  
• снижение числа эритроцитов (анемия), что может приводить к утомляемости, слабости и одышке.
  

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100):  кожная сыпь.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): поражение печени (гепатотоксичность), пожелтение (желтушность) склер глаз или кожных покровов – желтуха; приступы и судорожные припадки; повышение температуры тела (лихорадка).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000): необратимая недостаточность функции костного мозга;

- двигательные расстройства, не связанные с судорогами, включая дрожь в различных частях тела (тремор), непроизвольные мышечные сокращения (подергивания), непроизвольные движения, вызванные сокращением мышц (миоклонус);

- поражение одного или нескольких периферических нервов (периферическая нейропатия);

- воспаление и повреждение легких из-за изменений в легочной ткани (интерстициальный легочный фиброз, интерстициальная пневмония);

- воспаление мочевого пузыря (асептический цистит).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно)

- отсутствие или прекращение менструации (аменорея);

- отсутствие образования сперматозоидов в семенной жидкости (азооспермия).

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

В особенности, сообщите своему врачу, если Вы применяли или можете начать применять какой-либо препарат из приведенных ниже: Вакцины, содержащие живые организмы; Флударабин, пентостатин или кладрибин, которые являются другими химиотерапевтическими препаратами, использующиеся для лечения некоторых видов рака крови.

Перед приемом препарата Лейкеран проконсультируйтесь с лечащим врачом.

До приема препарата Лейкеран обязательно сообщите лечащему врачу, если:

• Вы недавно прошли вакцинацию или планируете сделать это живой вакциной, поскольку Лейкеран может снизить способность вашего организма бороться с инфекциями.
  
• Вы являетесь потенциальным кандидатом на трансплантацию костного мозга (аутологичную трансплантацию стволовых клеток), поскольку длительное применение Лейкерана может привести к уменьшению количества стволовых клеток.
  
• У Вас есть поражение костного мозга.
  
• Препарат Лейкеран может значительно подавлять образование клеток крови в костном мозге, в основном лейкоцитов (лимфоцитов), в меньшей степени – нейтрофилов, тромбоцитов или эритроцитов. Лечащий врач будет тщательно контролировать показатели Вашей крови и, если потребуется, временно остановит лечение, чтобы избежать резкого снижения числа определенных клеток крови.
  
• Поэтому необходимо регулярно посещать врача в согласованные с ним сроки.
  
• Вы недавно проходили лучевую терапию или лечение препаратами, подавляющими рост клеток (цитостатиками), поскольку в таком случае возможно более выраженное нарушение кроветворения в костном мозге.
• У Вас есть заболевание почек (нефротический синдром), Вы получали высокие дозы препарата, или у Вас когда-либо были судорожные приступы (припадки). Если у Вас в анамнезе были судорожные приступы (припадки), применение препарата Лейкеран может увеличить риск их развития.
• У Вас есть заболевания печени, так как может потребоваться снижение дозы препарата Лейкеран.
• У Вас есть заболевания почек, так как существует повышенный риск развития анемии, вызванной препаратом Лейкеран, или уремии; также возможно дополнительное угнетение функции костного мозга в сочетании с патологическим увеличением остаточного азота в крови (азотемия). Ваш лечащий врач будет внимательно следить за признаками повышенного риска.
• У Вас ветрянка (ветряная оспа) (в настоящее время или недавно перенесенная), опоясывающий герпес и другие инфекции.
• У Вас была травма головы.
• У Вас была подагра ранее.

Существует вероятность (особенно при длительном применении препарата Лейкеран) повышения риска развития вторичных злокачественных заболеваний крови. Во многих случаях развития у пациентов вторичного злокачественного заболевания они также получали другие виды химиотерапии или лучевой терапии. Симптомы вторичного злокачественного заболевания крови включают утомляемость, лихорадку, инфекции и появление синяков. Немедленно обратитесь к врачу, если у Вас появились такие симптомы.

Дети и подростки. По показаниям хронический лимфолейкоз и макроглобулинемии Вальденстрема препарат Лейкеран у детей не применяется. Не давайте препарат Лейкеран детям в возрасте от 0 до 3 лет в данной лекарственной форме.

Храните препарат Лейкеран при температуре не выше 8 °С.

По рецепту.