Троксерутин Врамед капсулы 300мг №50

На одну капсулу: действующее вещество: троксерутин 300,0 мг; вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (5,0 мг), кремния диоксид коллоидный (8,0 мг), макрогол 6000 (15,0 мг), магния стеарат (7,0 мг); состав оболочки капсулы: титана диоксид (2%), краситель хинолиновый желтый (0,75%), краситель солнечный закат желтый (0,0059%), желатин (до 100%)

Твердые желатиновые капсулы № 1 желтого цвета. Содержимое капсул - гранулы или спрессованная масса, принимающая форму капсулы, от светло-желтого до темно-желтого цвета.

Троксерутин представляет собой производное рутина (флавоноид), обладает Р-витаминной активностью; оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противоотечное, антиоксидантное и противовоспалительное действие. Троксерутин блокирует гиалуронидазу, стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных мембран и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Снижает воспаление в сосудистой стенке, ограничивая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. Пациентам с хронической венозной недостаточностью рекомендуется применение как в начальных, так и на поздних стадиях заболевания. Возможно применение в качестве одного из компонентов комплексного лечения. Троксерутин уменьшает отечность и ощущение тяжести в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экссудация, зуд, кровотечение). Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует прекращению развития микротромбоза сосудов сетчатки.

Всасывание. После приема внутрь абсорбция составляет около 10-15 %. Максимальная концентрация в плазме крови (Сmах) достигается в пределах 1-9 часов. В течение 120 часов концентрации остаются определяемыми, снижение концентрации носит биоэкспоненциальный характер.

Распределение. Связь с белками плазмы крови составляет 27-29 %, в наибольших количествах накапливается в эндотелии. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Проникает через плацентарный барьер незначительно, в минимальных количествах выделяется с грудным молоком.

Биотрансформация. Метаболизируется в основном посредством о-глюкуронирования в печени.

Выведение. Выводится в основном через кишечник и в меньшей степени почками.

Хроническая венозная недостаточность.

Посттромботический синдром.

Трофические нарушения при варикозной болезни и трофические язвы.

В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии вен и удаления варикозных узлов.

Геморрой (боль, экссудация, зуд и кровотечение).

В качестве вспомогательного лечения ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом.

• Повышенная чувствительность к троксерутину или к любому другому компоненту препарата.
• Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции.
• Язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения.
• Беременность (I триместр).
• Период грудного вскармливания.
• Детский возраст до 18 лет (опыт применения ограничен).

С осторожностью: почечная недостаточность (при длительном применении).

Беременность (II и III триместр).

Беременность. В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. Применение препарата Троксерутин в течение I триместра беременности противопоказано. Возможность применения препарата во время II и III триместра беременности определяется врачом и возможно лишь в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В случае необходимости применения препарата во II и III триместрах беременности следует проконсультироваться с врачом. Период грудного вскармливания. В минимальных количествах выделяется с грудным молоком. Применение препарата Троксерутин в период грудного вскармливания противопоказано.

Капсулы принимают внутрь, во время еды. Капсулы следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством воды. При хронической венозной недостаточности и ее осложнениях, при симптоматическом лечении геморроя на начальном этапе назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки (600-900 мг) в зависимости от тяжести симптомов. Эффект обычно развивается в течение 2 недель. Лечение прекращают после исчезновения симптомов и отека. В случае повторного возникновения симптомов лечение возобновляют в той же дозе или снижают дозу - 1 капсула 2 раза в сутки (600 мг). Достигнутый эффект сохраняется в течение не менее 4 недель. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. При диабетической ретинопатии препарат применяют в дозе 1800-3000 мг по 6-10 капсул (2 раза в сутки по 3-5 капсул). Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели. Необходимость более длительного лечения определяется после консультации с врачом и индивидуально. Если в период лечения улучшения не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.

Частота возникновения нежелательных реакций определялась в соответствии с классификацией ВОЗ: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных)

Нарушения со стороны иммунной системы: очень редко - анафилактический шок, анафилактоидные реакции, реакции повышенной чувствительности (например, кожная сыпь).

Нарушения со стороны нервной системы: очень редко - головная боль, головокружение.

Нарушения со стороны сосудов: очень редко - гиперемия («приливы» крови), экхимозы.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: редко - тошнота, боль и ощущение дискомфорта в желудке, диспепсия, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: редко - зуд, сыпь, крапивница.

Прочие: очень редко - чувство усталости.

Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Симптомы: при передозировке возможно появление следующих симптомов: возбуждение, тошнота, головная боль, приливы крови к лицу. Лечение: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь (в течение часа после приема). При необходимости проводят симптоматическое и поддерживающее лечение. В случае передозировки следует немедленно обратиться к врачу.

Нет данных о неблагоприятном взаимодействии троксерутина с другими лекарственными средствами.

Опыт применения троксерутина у детей в возрасте младше 18 лет недостаточен.

При лечении поверхностного тромбофлебита или тромбоза глубоких вен применение препарата не исключает необходимость назначения средств противовоспалительной и противотромботической терапии.

Троксерутин неэффективен при отеках, вызванных сопутствующими заболеваниями печени, почек и сердца.

При самостоятельном применении препарата не следует превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы.

Краситель Е 110 может вызвать аллергические реакции.

Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается или симптомы заболевания утяжеляются, следует немедленно обратиться к врачу.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера, оператора).

Капсулы 300 мг. По 10 капсул в блистер из бесцветной ПВХ пленки/алюминиевой фольги. По 3, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.

При температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке (блистер в пачке). Хранить в недоступном для детей месте!

5 лет. Не использовать по истечении срока годности.

Без рецепта.