Ламизил спрей для наружного применения 1% 30мл флакон

На 1 г (=1,03 мл) - Действующее вещество: Тербинафина гидрохлорид 0,01 г. Вспомогательные вещества: Вода 0,67 г, Этанол 96 % 0,25 г, Пропиленгликоль 0,05г, Макрогола цетостеарат 0,02г.

Прозрачная бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом.

Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum. Trichophyton mentagrophytes, Trichophyton verrucosum, Trichophyton violaceum, Trichophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccusom), дрожжевых (в основном Candida albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare (также известные как Malassezia furfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической. Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.

При наружном применении — менее 5 %, в связи с этим системная биодоступность очень низкая.

Микозы (дерматофитии) стоп («грибок» стопы, Tinea pedis).

• при повышенной чувствительности к тербинафину или к любому компоненту препарата;
  
• в период грудного вскармливания;
  
• детский возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
  

С осторожностью:

• печеночная и/или почечная недостаточность;
  
• алкоголизм;
  
• угнетение костномозгового кроветворения;
  
• опухоли;
  
• болезни обмена веществ;
  
• окклюзионные заболевания сосудов конечностей;
  
• беременность.
  

Беременность. В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении спрея Ламизил. Исследования на животных не выявили неблагоприятного воздействия на течение беременности и здоровье плода. Однако, поскольку клинический опыт применения спрея Ламизил у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.

Период грудного вскармливания. Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Новорожденные не должны контактировать с участками кожи, на которую был нанесен Ламизил спрей, в том числе грудь.

Наружно. Перед применением препарата необходимо тщательно очистить и высушить пораженные участки. Препарат распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи. При инфекциях, сопровождающихся опрелостью (под молочными железами, в межпальцевых промежутках, между ягодицами, в паховой области), места нанесения спрея можно прикрывать марлей, особенно на ночь. Продолжительность лечения и кратность применения препарата:

Дерматомикоз туловища, голеней: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Дерматомикоз стоп: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Паховая эпидермофития, опрелость: 1 неделя, 1 раз в сутки.

Разноцветный лишай: 1 неделя, 2 раза в сутки.

Уменьшение выраженности клинических симптомов обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск возобновления инфекции.

В случае, если через две недели лечения не отмечается признаков улучшения, следует провести уточнение диагноза.

Нежелательные реакции перечислены ниже в соответствии с классами систем органов и частотой встречаемости. Частота развития нежелательных реакций определяется следующим образом: очень часто (> 1/10); часто (> 1/100 и < 1/10); нечасто (> 1/1000 и < 1/100); редко (> 1/10 000 и < 1/1000); очень редко (< 1/10 000) или частота неизвестна (не может быть определена, исходя из имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: Частота неизвестна: реакции гиперчувствительности (сыпь).

Нарушения со стороны органа зрения: Редко: раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: Часто: шелушение кожи, зуд. Нечасто: повреждение кожи, образование корки, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи. Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема. Частота неизвестна: сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения. Редко: обострение симптомов заболевания. В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, корки. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

О случаях передозировки препарата не сообщалось. Низкое системное всасывание тербинафина для местного применения практически исключает передозировку при нанесении препарата на кожу. Случайный прием внутрь 30 мл спрея Ламизил, с содержанием 300 мг тербинафина гидрохлорида (эквивалентно 264 мг тербинафина основания), сравним с приемом одной таблетки тербинафина с дозировкой 250 мг (однократная доза для приема внутрь для взрослых). При случайном проглатывании необходимо учитывать содержание этилового спирта в составе спрея Ламизил (28,87 % (об./об.)). Симптомы: Признаки передозировки после приема внутрь тербинафина могут включать головную боль, тошноту, боли в эпигастрии и головокружение. Лечение: Применение активированного угля, при необходимости - симптоматическая поддерживающая терапия. Дальнейшее лечение следует проводить в соответствии с клиническими показаниями.

Какие-либо клинически значимые лекарственные взаимодействия для спрея Ламизил не описаны.

При обширных грибковых поражениях рекомендуется применять спрей во флаконах по 30 мл.

Спрей Ламизил предназначен только для наружного применения. Не следует применять спрей Ламизил для нанесения на кожу лица. Следует избегать попадания его в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. Не следует вдыхать пары. Если препарат был случайно введен в дыхательные пути при ингаляции, следует обратиться за медицинской помощью или проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. Следует избегать контакта детей грудного возраста с обработанной кожей, включая молочные железы. При применении следует соблюдать осторожность, поскольку этиловый спирт, содержащийся в составе препарата Ламизил, может вызвать раздражение у пациентов с повреждениями кожного покрова (например, после воздействия солнца или при сильном шелушении кожи). Содержит пропиленгликоль, который может вызвать раздражение кожи.

Влияние на способность вождения автотранспорта и управления механизмами. Тербинафин при нанесении на кожу не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Спрей для наружного применения 1 %.

Хранить при температуре не выше 30 °С. Не замораживать. Хранить в недоступном для детей месте.

3 года. Не применять после истечения срока годности.

Без рецепта.