Ксилометазолин капли назальные 0,1% 10мл флакон-капельница

1 мл препарата содержит: Действующее вещество: ксилометазолина гидрохлорид - 0,5 мг или 1,0 мг. Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид - 0,15 мг, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) — 0,5 мг, калия дигидрофосфат — 3,63 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 7,13 мг, натрия хлорид - 9,0 мг, вода для инъекций — до 1 мл.

Прозрачный бесцветный или светло- желтого цвета раствор.

Ксилометазолин относится к группе местных сосудосуживающих средств (деконгестантов) с альфа-адреномиметической активностью, вызывает сужение кровеносных сосудов слизистой оболочки носа, устраняя, таким образом, отек и гиперемию слизистой оболочки носа, восстанавливает проходимость носовых ходов, облегчает носовое дыхание. В терапевтических концентрациях не раздражает слизистую оболочку полости носа, не вызывает гиперемию. Действие препарата наступает через несколько минут после его применения и продолжается в течение 12 часов. Исследования in vitro показали, что ксилометазолин подавляет инфекционную активность риновируса человека, вызывающего «простуду».

При местном применении препарат практически не абсорбируется, поэтому его концентрации в плазме крови очень малы и не определяются аналитическими методами.

Острые респираторные заболевания с явлениями ринита (насморка), острый аллергический ринит, синусит, поллиноз, евстахиит, средний отит (в составе комбинированной терапии для уменьшения отека слизистой оболочки носоглотки), подготовка пациента к диагностическим манипуляциям в носовых ходах.

- гиперчувствительность к ксилометазолину или любому из вспомогательных веществ препарата;

- артериальная гипертензия;

- тахикардия;

- выраженный атеросклероз;

- глаукома;

- гипертиреоз;

- атрофический ринит;

- воспалительные заболевания кожи или слизистой оболочки преддверия носа;

- хирургические вмешательства на мозговых оболочках (в анамнезе);

- состояние после транссфеноидальной гипофизэктомии;

- беременность;

- применение ингибиторов моноаминооксидазы (МАО) (включая 14 дней после их отмены), трициклических или тетрациклических антидепрессантов;

- детский возраст до 6 лет (для 0,1 % раствора);

- детский возраст до 2-х лет (для 0,05 % раствора).

С осторожностью: сахарный диабет; тяжелые сердечно-сосудистые заболевания (в т.ч. ишемическая болезнь сердца, стенокардия); гиперплазия предстательной железы; феохромоцитома; порфирия; период грудного вскармливания; повышенная чувствительность к адренергическим препаратам, сопровождающаяся бессонницей, головокружением, аритмией, тремором, повышением артериального давления; синдром удлиненного интервала QТ.

Беременность. Применение препарата во время беременности противопоказано.

Период грудного вскармливания. Применение препарата в период грудного вскармливания возможно по назначению лечащего врача, если ожидаемый лечебный эффект у матери превышает риск развития возможных побочных эффектов у ребенка. Не допускается превышать рекомендуемую дозу (вследствие возможного риска снижения выработки молока).

Интраназально. Для 0,1 % раствора: у детей старше 6 лет и взрослых - по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,1 % раствора 2-3 раза в сутки. Для 0,05 % раствора: у детей в возрасте от 2 до 6 лет - по 1-2 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 1-2 раза в сутки, не более 3-х раз в сутки; у детей в возрасте старше 6 лет — по 2-3 капли в каждый носовой ход 0,05 % раствора 2-3 раза в сутки. Не следует применять препарат более 3-х раз в сутки. Не рекомендуется применение лекарственного препарата более 5-7 дней. Препарат у детей следует применять под наблюдением взрослых. По поводу длительности применения у детей следует советоваться с врачом.

Нежелательные реакции (НР) распределены в соответствии с классификацией поражения органов и систем органов согласно словарю МеdDRА и частотой развития НР ВОЗ: очень часто (>1/10), часто (>1/100 и <1/10), нечасто (>1/1000 и <1/100), редко (>1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (невозможно оценить на основании

имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы - Нечасто: крапивница, ангионевротический отек.

Психические нарушения - Редко: беспокойство, бессонница, галлюцинации (преимущественно у детей), депрессия (при длительном применении высоких доз).

Нарушения со стороны нервной системы - Редко: усталость (сонливость, седация), головная боль, парестезии.

Нарушения со стороны органа зрения - Нечасто: боль и зуд в глазах, чувство инородного тела в глазах, повышение внутриглазного давления, отек конъюнктивы, раздражение глаз. Редко: нарушения зрения.

Нарушения со стороны сердца - Редко: ощущение сердцебиения, тахикардия. Очень редко: аритмия.

Нарушения со стороны сосудов - Редко: повышение артериального давления.

Желудочно-кишечные нарушения - Часто: тошнота. Редко: рвота, дискомфорт в желудке.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей - Нечасто: кожная сыпь.

Со стороны мышечной, скелетной и соединительной ткани - Очень редко: судороги (преимущественно у детей).

Общие нарушения и реакции в месте введения - Часто: жжение и сухость слизистой оболочки носа, чихание, гиперсекреция. Нечасто: после применения препарата может наблюдаться усиление отека слизистой оболочки носа (реактивная гиперемия), особенно после частого и продолжительного применения, кровотечение из носа.

Симптомы. При передозировке или случайном приеме препарата внутрь возможно развитие следующих симптомов: головокружение, повышенное потоотделение, резкое снижение температуры тела, головная боль, брадикардия, аритмия, тахикардия, повышение артериального давления, угнетение дыхания, кома и судороги. Вслед за повышением артериального давления может наблюдаться его резкое снижение. У маленьких детей при передозировке часто наблюдаются доминирующие центральные эффекты с судорогами, комой и брадикардией, апноэ, а также повышение артериального давления, за которым следует гипотония. Лечение: симптоматическое. Соответствующие поддерживающие меры должны приниматься при любых подозрениях на передозировку, в некоторых случаях показано незамедлительное симптоматическое лечение под наблюдением врача.

Одновременный прием ксилометазолина и. трициклических или тетрациклических антидепрессантов, ингибиторов моноаминооксидазы типа транилципромина, лекарственных средств, способствующих повышению артериального давления, может привести к повышению артериального давления, поэтому следует избегать одновременного приема данных лекарственных препаратов. Совместное применение с другими сосудосуживающими средствами повышает риск развития побочных эффектов.

Препарат не следует применять без перерыва более 5-7 дней. Не следует превышать рекомендованные дозировки.

Пациенты с синдромом удлиненного интервала QТ, применяющие ксилометазолин, могут быть подвержены повышенному риску развития серьезных желудочковых аритмий.

При длительном применении (свыше 7 дней) ксилометазолина и его передозировке возможно ослабление терапевтического эффекта (развитие «синдрома отмены»), а также повышается риск возникновения реактивной гиперемии (медикаментозный ринит) и атрофии слизистой оболочки носа.

Препарат содержит бензалкония хлорид, который может вызвать раздражение и отек слизистой оболочки носа. При появлении подозрений на подобную реакцию (заложенность носа), необходимо по возможности применять лекарственное средство, не содержащее консерванты.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. В терапевтических дозах не влияет на способность к вождению автомобиля и к управлению механизмами. При развитии нежелательных реакций рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капли назальные 0,05 %, 0,1 %.

В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

2 года. Не применять по истечении срока годности.

Без рецепта.