Ампициллин+Сульбактам порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1г+0,5г фл. №1

Каждый флакон содержит 1000 мг ампициллина (в виде натриевой соли) и 500 мг сульбактама (в виде натриевой соли). Прочие вспомогательные вещества отсутствуют.

Белый или почти белый c желтоватым оттенком порошок.

Препарат Ампициллин + Сульбактам применяется для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к препарату микроорганизмами, у взрослых и детей, начиная с периода новорожденности:

• инфекций уха, горла и носа (в том числе, воспаления околоносовых пазух, тонзиллита, воспаления среднего уха или отита);
  
• инфекций органов дыхания (в том числе, бронхита, пневмонии, абсцесса легкого и эмпиемы плевры);
  
• инфекционного эндокардита (особого воспалительного заболевания сердца);
  
• менингита (воспаления оболочек головного или спинного мозга);
  
• сепсиса (тяжелого инфекционного заболевания, развивающегося при попадании в кровь инфекционных агентов или их токсинов);
  
• перитонита (воспаления брюшной полости), холецистита (воспаления желчного пузыря), холангита (воспаления желчных протоков) и других внутрибрюшных инфекций;
  
• инфекций мочевыводящих путей (острого и обострения хронического воспаления почек (пиелонефрита), пиелита);
  
• инфекций кожи и мягких тканей;
  
• инфекций костей и суставов;
  
• гонореи;
  
• воспалительных заболеваний органов малого таза, в том числе, эндометрита (воспаления слизистой матки), пельвиоперитонита (воспаления тазовой брюшины) и других инфекций половых путей.
  

Также препарат может использоваться до, во время и после хирургических вмешательств для предупреждения инфекционных осложнений.

Аллергия на ампициллин и сульбактам, другие бета-лактамные антибиотики (другие пенициллины, цефалоспорины, карбапенемы); инфекционный мононуклеоз; лимфолейкоз; последняя стадия хронической почечной недостаточности; аллергия на прокаин (новокаин), лидокаин, используемые в качестве растворителей препарата. Перед введением препарата Ампициллин + Сульбактам в мышцу с использованием лидокаина или прокаина, врач должен исключить наличие у Вас противопоказаний к этим препаратам

Препарат предназначен для внутривенного (струйного (в виде инъекции) или капельного (в виде инфузии)) и внутримышечного введения. Способ введения зависит от тяжести инфекции и выбранной дозы. Внутримышечно препарат вводят глубоко в участки тела с выраженным мышечным слоем, например, в ягодицу. При внутривенной инъекции препарат вводят медленно в течение 3 – 5 минут. Внутривенную инфузию вводят со скоростью 60 – 80 капель в минуту. Раствор препарата Ампициллин + Сульбактам можно вводить непосредственно в вену или в трубку инфузионной системы, если Вы получаете инфузионную терапию.

Ниже указаны суммарные дозы ампициллина и сульбактама (в соотношении 2:1). Для лечения инфекций средней тяжести рекомендуемая доза составляет по 1,5 г каждые 6 часов. При тяжелых инфекциях – по 3 г каждые 6 часов. Максимальная суточная доза сульбактама не должна превышать 4 г, что соответствует суточной дозе препарата равной 12 г.

При неосложненной гонорее – 1,5 г однократно.

Для профилактики послеоперационной инфекции – 1,5 – 3 г во время анестезии, затем в течение 24 часов после операции в той же дозе каждые 6 – 8 часов.

Пациенты с нарушением функции почек

Врач назначит дозу препарата в зависимости от степени нарушения функции Ваших почек. Рекомендуемый режим дозирования составляет 1,5 – 3 г каждые 6 – 8 ч, каждые 12 ч или каждые 24 ч.

Применение у детей и подростков

Врач назначит дозу препарата в зависимости от возраста и массы тела Вашего ребенка. Режим дозирования для детей старше 12 лет и массой тела более 40 кг не отличается от режима дозирования для взрослых. 

Дети старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг)

Для детей старше 1 месяца и до 12 лет (или массой тела менее 40 кг) рекомендуемая доза составляет 150 мг/кг в сутки, которую делят на 3 – 4 введения. При тяжелом течении инфекции доза может быть увеличена до 300 мг/кг/сутки.

Для детей в возрасте от 7 дней до 28 дней препарат назначают в дозе 150 мг/кг в сутки, разделенной на 3 внутривенных введения.

Для недоношенных новорожденных и детей первой недели жизни суточная доза препарата составляет 75 мг/кг, которую делят на 2 введения.

У детей с почечной недостаточностью препарат вводят в обычных разовых дозах (50 – 75 мкг/кг), увеличивая интервалы между введениями, как это указано у взрослых.

Лечение продолжают как минимум в течение еще 2 – 3 дней после исчезновения симптомов заболевания. Продолжительность лечения составляет 5 – 14 дней, однако в более тяжелых случаях его могут увеличить или назначить дополнительно ампициллин. Продолжительность курса лечения у детей не должна превышать 14 дней.

Подобно всем лекарственным препаратам, препарат Ампициллин + Сульбактам может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.

Серьезные нежелательные реакции

Прекратите применение препарата Ампициллин + Сульбактам и немедленно обратитесь за медицинской помощью в случае возникновения одной из следующих серьезных нежелательных реакций:

• отек лица и слизистой рта, может распространяться на гортань, вызывая затруднение дыхания, охриплость голоса и лающий кашель (отек Квинке);
  
• одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, что может быть симптомами тяжелой аллергической реакции на препарат (анафилактический шок);
  
• лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз);
• диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит).

Другие возможные нежелательные реакции, которые могут наблюдаться при применении препарата Ампициллин + Сульбактам:

• уменьшение количества красных клеток крови (эритроцитов) из-за преждевременного их разрушения (гемолитическая анемия);
  
• снижение количества эритроцитов и (или) гемоглобина (анемия);
  
• снижение количества кровяных пластинок (тромбоцитов) в крови (тромбоцитопения);
  
• повышение уровня эозинофилов (разновидность белых клеток крови, ответственных за иммунитет – лейкоцитов) в крови (эозинофилия);
  
• снижение количества лейкоцитов в крови (лейкопения);
  
• снижение уровня разновидности лейкоцитов (нейтрофилов) в крови (нейтропения);
  
• снижение уровня разновидности лейкоцитов (лимфоцитов) в крови (лимфопения);
  
• повышение уровня лимфоцитов в крови (лимфоцитоз);
  
• повышение уровня тромбоцитов в крови (тромбоцитоз);
  
• повышение уровня разновидности лейкоцитов (моноцитов) в крови (моноцитоз);
  
• кожная аллергическая реакция с покраснением (крапивница);
  
• покраснение кожи из-за расширения подкожных сосудов (гиперемия кожи);
  
• кожный зуд;
  
• воспаление слизистой оболочки носа (ринит);
  
• воспаление слизистой оболочки глаза (конъюнктивит);
  
• повышение температуры тела (лихорадка);
  
• боль в суставах (артралгия);
  
• сыпь в виде мишеней на коже (мультиформная экссудативная эритема);
  
• сонливость;
  
• головная боль;
  
• судороги;
  
• тошнота;
  
• рвота;
  
• снижение аппетита;
  
• диарея;
  
• повышенное газообразование (метеоризм);
  
• воспаление языка (глоссит);
  
• при внутримышечном введении – болезненность в месте инъекции;
  
• при внутривенном введении – воспаление вен (флебит);
  
• при внутривенном введении – воспаление вен, вызванное закрытием просвета сосуда тромбом (тромбофлебит);
  
• повышение содержания в крови азотистых продуктов обмена, выводимых почками (азотемия);
  
• отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (повышение концентрации мочевины в крови);
  
• отклонения показателей биохимического анализа крови, которые помогут врачу оценить функцию почек (повышение уровня креатинина в крови (гиперкреатининемия));
  
• снижение содержания белка в сыворотке крови;
  
• наличие лейкоцитов в моче (лейкоцитурия);
  
• наличие белковых образований (цилиндров) в моче (цилиндрурия);
  
• преходящее повышение активности «печеночных» ферментов (аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT));
  
• ложноположительная проба Кумбса;
  
• недомогание;
  
• боль в груди;
  
• боль в горле;
  
• нарушение мочеиспускания (дизурия);
  
• отеки;
  
• кровоточивость;
  
• единичные случаи воспаления почек (интерстициального нефрита);
  
• при длительном лечении – суперинфекция, вызванная устойчивыми к препарату микроорганизмами (кандидоз)
  

Сообщите лечащему врачу о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Некоторые лекарственные средства могут взаимодействовать с препаратом Ампициллин + Сульбактам. К ним относятся:

• препараты для лечения подагры (пробенецид, аллопуринол). При одновременном применении ампициллина и аллопуринола увеличивается риск развития кожной сыпи;
  
• нестероидные противовоспалительные препараты (например, фенилбутазон);
  
• мочегонные средства (диуретики);
  
• препараты, препятствующие свертыванию крови (непрямые антикоагулянты);
  
• пероральные контрацептивы (для приема внутрь). Этот препарат снижает эффективность пероральных контрацептивов. Также есть риск развития кровотечений (так называемые «кровотечения «прорыва»);
  
• другие антибиотики. Некоторые из них могут усиливать лечебный эффект этого препарата, а другие ослаблять.
  

Перед применением препарата Ампициллин + Сульбактам проконсультируйтесь с лечащим врачом или медицинской сестрой.

Сообщите врачу:

• если у Вас бронхиальная астма;
  
• если у Вас аллергия на пыльцу растений (поллиноз) или другие аллергические заболевания;
  
• если у Вас нарушена работа печени (печеночная недостаточность);
  
• если у Вас есть хронические заболевания желудка или кишечника;
  
• если Вы ранее перенесли колит (заболевание кишечника), связанный с применением антибактериальных препаратов;
  
• если у Вас нарушение функции почек;
  
• если Вы пожилого возраста;
  
• если у Вас аллергия на бета-лактамные антибиотики. В этом случае, при применении препарата Ампициллин + Сульбактам у Вас могут возникнуть тяжелые аллергические реакции. Если у Вас возникли одышка, хрипы или затрудненное дыхание, отек губ, языка и горла или тела, сыпь, зуд, обмороки или трудности с глотанием, прекратите применение препарата и немедленно обратитесь за медицинской помощью;
  
• если у Вас появились лихорадка и недомогание, затем распространенная сыпь на коже и слизистых оболочках в виде пятен, пузырей, корок; отслойка участков кожи (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз). 

• если во время или после прекращения лечения препаратом Ампициллин + Сульбактам у Вас началась диарея (жидкий стул 3 и более раз в сутки, возможна примесь крови и слизи), боль в животе по типу спазмов, повышение температуры тела (псевдомембранозный колит). В этом случае, следует прекратить применение препарата и немедленно обратиться за медицинской помощью. Вам назначат соответствующее лечение. При этом, нельзя принимать препараты от диареи;
  
• если Вы думаете, что у Вас развилась новая инфекция (суперинфекция).
  

Если Вы применяете препарат Ампициллин + Сульбактам для лечения сепсиса, может начаться шокоподобное состояние вследствие высвобождения токсинов из распадающихся бактериальных клеток (реакция Яриша-Герксгеймера). Оно может проявляться повышением температуры, ознобом, головной болью, болью в мышцах. Ампициллин + Сульбактам может повлиять на результаты анализа крови (проба Кумбса), а также на результаты анализов на определение глюкозы в моче.

При длительном применении Вами препарата врач должен проводить периодический контроль функции Ваших почек, печени и общего анализа крови.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. При применении препарата Ампициллин + Сульбактам могут возникнуть побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, поэтому соблюдайте осторожность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты реакции.

Препарат Ампициллин + Сульбактам содержит натрий. Данный препарат содержит 10 ммоль (или 230 мг) натрия в 3000 мг, что может привести к общему увеличению поступления натрия в организм. Если Вы находитесь на диете с ограничением поступления натрия, то, перед применением данного препарата, обратитесь к лечащему врачу

Хранить при температуре не выше 25С.

По рецепту.