Ретровир раствор для приема внутрь 50мг/5мл 200мл фл.

Каждый мл раствора содержит 10 мг зидовудина. Прочими ингредиентами (вспомогательными веществами) являются: сироп глюкозы гидрогенизированной, глицерол, лимонной кислоты моногидрат, натрия бензоат, натрия сахаринат, ароматизатор клубничный, ароматизатор белый сахар, вода очищенная.

Прозрачный светло-желтый раствор с характерным клубничным запахом.

Препарат Ретровир применяется для лечения инфекции, вызванной ВИЧ, в составе комбинированной антиретровирусной терапии (АРТ) у взрослых и детей в возрасте от 0 лет и старше. Препарат Ретровир применяется у беременных женщин (после 14 недель беременности) с ВИЧ-инфекцией и их новорожденных детей для снижения частоты передачи ВИЧ от матери плоду.

Аллергия на зидовудин или любые другие компоненты препарата; аномально низкое число белых клеток крови (нейтрофилов); аномально низкое содержание гемоглобина; гипербилирубинемия; повышение уровня печеночных

ферментов (трансаминаз).

Для приема внутрь.

Рекомендуемая доза препарата Ретровир для взрослых и подростков с массой тела не менее 30 кг составляет 250 мг (25 мл) или 300 мг (30 мл) два раза в сутки.

Рекомендуемая доза препарата Ретровир для детей с массой тела не менее 9 кг, но менее 30 кг, составляет 9 мг (0,9 мл) на каждый кг массы тела ребенка два раза в сутки. Максимальная доза не должна превышать 300 мг (30 мл) два раза в сутки.

Рекомендуемая доза препарата Ретровир для детей с массой тела не менее 4 кг, но менее 9 кг, составляет 12 мг (1,2 мл) на каждый кг массы тела ребенка два раза в сутки.

Применение у беременных женщин, во время родов и у новорожденных

Обычно прием препарата Ретровир начинают после 14 недель беременности. Рекомендуемая доза препарата Ретровир составляет 500 мг (50 мл) в сутки (по 100 мг [10 мл] 5 раз в сутки) до начала родов. Во время схваток и родов лечащий врач может вводить препарат Ретровир в форме раствора для инфузий внутривенно до момента пережатия пуповины. Новорожденному ребенку также может быть назначен препарат Ретровир, чтобы избежать инфицирования ВИЧ. Лечащий врач подберет для Вашего ребенка правильную дозу препарата Ретровир в зависимости от массы тела ребенка. Рекомендуемая доза препарата Ретровир для новорожденных составляет 2 мг (0,2 мл) на каждый кг массы тела новорожденного каждые 6 часов. Начинайте давать препарат в течение 12 часов с момента рождения ребенка и продолжайте до достижения им 6- недельного возраста. Для точного отмеривания назначенной дозы для новорожденного используйте шприц и адаптер, вложенные в упаковку препарата. Если Ваш новорожденный ребенок неспособен принимать препарат внутрь, лечащий врач будет вводить препарат Ретровир в форме раствора для инфузий внутривенно в дозе 1,5 мг на каждый кг массы тела новорожденного на протяжении 30 минут каждые 6 часов.

Подобно всем лекарственным препаратам препарат Ретровир может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех. Некоторые нежелательные реакции могут быть выявлены только по анализам крови и могут развиться только через 4–6 недель после начала лечения препаратом Ретровир. Если у Вас разовьются нежелательные реакции тяжелой степени, лечащий врач может порекомендовать прекратить прием препарата Ретровир. Во время лечения ВИЧ-инфекции бывает сложно определить, является ли тот или иной симптом нежелательной реакцией на применение препарата Ретровир или других лекарственных препаратов, или же проявлением самой ВИЧ-инфекции. Поэтому крайне важно сообщать лечащему врачу о любых изменениях Вашего здоровья.

Очень часто (могут возникать более чем у 1 человека из 10): головная боль; тошнота.

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение; рвота; жидкий стул (диарея); боль в животе; боль в мышцах (миалгия); общее плохое самочувствие (недомогание).

Частые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: уменьшение количества красных кровяных клеток (эритроцитов) и уровня гемоглобина (анемия); уменьшение количества белых клеток крови, называемых нейтрофилами (нейтропения); уменьшение количества белых клеток крови, называемых лейкоцитами (лейкопения); повышение уровня молочной кислоты в крови (гиперлактатемия); повышение активности ферментов печени и концентрации билирубина в крови.

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): ощущение нехватки воздуха (одышка); избыточное скопление газов в кишечнике (метеоризм); сыпь; кожный зуд; поражение мышц (миопатия); непроходящее чувство усталости (астения); высокая температура тела (лихорадка); боль во всем теле (генерализованный болевой синдром).

Нечастые нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: уменьшение количества всех видов клеток крови (панцитопения) с угнетением кроветворной функции костного мозга (гипоплазия костного мозга); уменьшение количества клеток крови, которые называются тромбоцитами (тромбоцитопения), что увеличивает риск кровотечений или кровоизлияний.

Редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 1000): полное отсутствие аппетита (анорексия); тревога; депрессия; судороги; снижение ясности мышления; нарушение сна (бессонница); нарушения чувствительности, проявляющиеся покалыванием или жжением (парестезии); сонливость; поражение сердечной мышцы (кардиомиопатия); кашель; появление пятен (пигментация) на слизистой оболочке полости рта; нарушение вкуса; расстройство пищеварения (диспепсия); воспаление поджелудочной железы (панкреатит); поражения печени, такие как выраженное увеличение печени (гепатомегалия) с накоплением жира в клетках печени (стеатозом); зудящие волдыри на коже (крапивница); пигментация ногтей и кожи; повышенное потоотделение; учащенное мочеиспускание; увеличение грудных желез (гинекомастия); боли в грудной клетке; гриппоподобный синдром; озноб.

Редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: неспособность костного мозга вырабатывать новые эритроциты (истинная эритроцитарная аплазия); избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз) в отсутствие уменьшения содержания кислорода в крови (гипоксемии).

Очень редко (могут возникать не более чем у 1 человека из 10000):

Очень редкие нежелательные реакции, которые могут обнаруживаться в анализах крови: нарушение способности костного мозга вырабатывать новые клетки крови (апластическая анемия).

Во время комбинированной терапии ВИЧ-инфекции, в том числе препаратом Ретровир, могут развиваться и другие патологические состояния.

Обострение имеющихся инфекций

У людей с поздней стадией ВИЧ-инфекции (СПИД — синдром приобретенного иммунодефицита) иммунная система функционирует слабо и могут чаще развиваться тяжелые инфекции (оппортунистические инфекции). В начале лечения у таких людей может происходить обострение старых, скрытых инфекций, в связи с чем могут появляться признаки и симптомы воспаления. Эти симптомы, вероятно, вызваны тем, что иммунная система становится сильнее, и организм начинает бороться с инфекциями.

Помимо оппортунистических инфекций, после начала лечения ВИЧ-инфекции могут также развиваться состояния, когда иммунная система атакует здоровые ткани организма (аутоиммунные нарушения). Аутоиммунные нарушения могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если Вы заметили какие-либо симптомы инфекции или другие симптомы, такие как: мышечная слабость; слабость, которая начинается с кистей рук и ступней и распространяется по направлению к туловищу; ощущение сердцебиения; непроизвольное дрожание какой-либо части тела (тремор);  гиперактивность.

Лактоацидоз

У некоторых людей, принимающих препарат Ретровир или другие подобные ему лекарственные препараты (НИОТ), развивается состояние под названием лактоацидоз, которое сопровождается поражением печени, и в некоторых случаях может привести к летальному исходу. Причиной лактоацидоза является накопление молочной кислоты в организме. Это редкое явление, которое развивается, как правило, после нескольких месяцев лечения. Оно может быть опасно для жизни, поскольку может приводить к прекращению работы внутренних органов. Лактоацидоз с большей вероятностью развивается у людей, имеющих заболевания печени, а также у людей с чрезмерно избыточным весом (ожирением), в особенности у женщин. Признаки лактоацидоза включают: глубокое, быстрое, затрудненное дыхание; сонливость; онемение или слабость в конечностях; тошноту, рвоту; боль в животе.

Боль в суставах, скованность в суставах и проблемы с костями

У некоторых людей, получающих комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, развивается состояние под названием остеонекроз. При этом состоянии происходит отмирание фрагментов костной ткани из-за снижения кровоснабжения кости. Чаще это состояние возникает у людей: если они длительное время принимали комбинированную терапию; если они одновременно принимают противовоспалительные препараты под названием кортикостероиды; если они употребляют алкоголь; если их иммунная система функционирует очень слабо; если у них имеется избыточный вес. Симптомы остеонекроза включают: скованность в суставах; ломоту и боли в суставах (особенно в тазобедренных, коленных или плечевых суставах); трудности с передвижением.

Влияние на массу тела, уровни липидов и глюкозы в крови

Во время лечения ВИЧ-инфекции может происходить увеличение массы тела и повышение уровня липидов и глюкозы в крови. Это частично связано с восстановлением здоровья, а повышение уровня липидов в крови иногда также может быть связано непосредственно с применением препаратов для лечения ВИЧ-инфекции. Лечащий врач проверит наличие таких изменений.

Потеря подкожной жировой клетчатки (липоатрофия)

Лечение препаратом Ретровир часто приводит к потере подкожной жировой клетчатки на ногах, руках и лице (липоатрофия). Такая потеря жировой клетчатки не полностью обратима после отмены препарата Ретровир. Лечащий врач будет регулярно обследовать Вас на предмет признаков липоатрофии. Сообщите лечащему врачу, если Вы заметите, что ноги, руки и лицо стали худее. При появлении этих признаков лечащий врач отменит применение препарата Ретровир и изменит схему лечения ВИЧ-инфекции.

Перед приемом препарата Ретровир проконсультируйтесь с лечащим врачом. Некоторые люди, принимающие препарат Ретровир или другую комбинированную терапию ВИЧ-инфекции, более подвержены риску развития серьезных нежелательных реакций. Вы (или Ваш ребенок, если лечение требуется ему) можете быть подвержены дополнительным рискам:

• если Ваш ребенок, которому требуется лечение ВИЧ-инфекции, весит меньше 4 кг;
  
• если Вы старше 65 лет;
  
• если у Вас (или у Вашего ребенка) есть нарушения кроветворения;
  
• если у Вас (или у Вашего ребенка) подтвержденный дефицит витамина В12;
  
• если у Вас (или у Вашего ребенка) есть или когда-либо были заболевания печени, включая гепатит В или гепатит С;
  
• если у Вас (или у Вашего ребенка) есть или когда-либо были заболевания почек;
  
• если у Вас (или у Вашего ребенка) чрезмерно избыточный вес (ожирение), в особенности, если Вы женского пола.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. При приеме препарата Ретровир у Вас могут возникнуть нежелательные реакции, включая общее плохое самочувствие (недомогание), головокружение и сонливость. Эти нежелательные реакции могут повлиять на Вашу способность концентрироваться и скорость Вашей реакции. Не садитесь за руль и не работайте с механизмами, если Вы чувствуете себя нехорошо.

Данный препарат содержит сироп глюкозы гидрогенизированной (мальтит жидкий), который может оказывать слабое слабительное действие. Энергетическая ценность мальтита (изомальтитола) составляет 2,3 ккал/г (или 1,5 ккал/мл препарата). Если у Вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к лечащему врачу перед приемом данного лекарственного препарата.

Данный препарат содержит глицерол, который может вызывать головную боль, расстройство желудка и диарею (понос).

Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на единицу дозирования, то есть по сути не содержит натрия.

Не принимайте препарат Ретровир одновременно со следующими препаратами, которые могут повлиять на его эффективность: ставудин (применяется для лечения ВИЧ-инфекции); рибавирин (применяется для лечения вирусных инфекций); рифампицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения различных инфекций).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете какой-либо из перечисленных препаратов, поскольку они увеличивают вероятность возникновения нежелательных реакций или усугубляют их при одновременном приеме с препаратом Ретровир:

• ламивудин (применяются для лечения ВИЧ-инфекции и гепатита В);
  
• вальпроевая кислота (применяется для лечения эпилепсии);
  
• ацикловир, ганцикловир или интерферон (применяются для лечения вирусных инфекций);
  
• пириметамин (применяется для лечения малярии и других паразитарных инфекций);
  
• дапсон (применяется для лечения лепры [проказы] и некоторых заболеваний кожи);
  
• флуконазол, флуцитозин или амфотерицин (применяются для лечения грибковых инфекций);
  
• пентамидин или атовахон (применяются для лечения паразитарных инфекций, а также воспаления легких, вызванного микроорганизмами, которые называются пневмоцисты [пневмоцистная пневмония]);
  
• сульфаметоксазол + триметоприм (ко-тримоксазол) (противомикробный препарат, применяемый для лечения различных инфекций);
  
• пробенецид (применяется для лечения подагры);
  
• метадон (применяется для лечения наркотической зависимости);
  
• винкристин, винбластин или доксорубицин (применяются для лечения рака);
  
• ацетилсалициловая кислота (применяется в качестве обезболивающего, противовоспалительного и жаропонижающего средства, а также для профилактики образования тромбов);
  
• кодеин, морфин (опиоидные обезболивающие препараты);
  
• индометацин, кетопрофен, напроксен (нестероидные противовоспалительные препараты);
  
• оксазепам, лоразепам (применяются для лечения тревожных расстройств);
  
• циметидин (применяется для лечения язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки);
  
• клофибрат (применяется для снижения уровня холестерина в крови);
• инозин пранобекс (применяется для лечения некоторых вирусных инфекций).

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете кларитромицин (антибактериальный препарат, применяемый для лечения различных инфекций), поскольку он может уменьшить всасывание препарата Ретровир.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете фенитоин (применяется для лечения эпилепсии), поскольку препарат Ретровир может увеличить или уменьшить его концентрацию в крови.

Хранить при температуре ниже 30 °С. После вскрытия флакона храните препарат не более 28 дней при температуре ниже 30 °С.

По рецепту.