Сонизин капсулы с модифицированным высвобождением 0,4мг №30

Каждая капсула содержит 0,4 мг тамсулозина гидрохлорида. Прочим(и) вспомогательным(и) веществом(ами) являются: содержимое капсулы: кальция стеарат; триэтилцитрат; тальк; сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), содержащий также полисорбат 80 и натрия лаурилсульфат; целлюлоза микрокристаллическая (Е460); твердая желатиновая капсула: краситель железа оксид желтый (E172), краситель железа оксид черный (E172), краситель железа оксид красный (E172), титана диоксид (E171), желатин.

Твердые желатиновые капсулы размер № 2; крышечка: непрозрачная, коричневого цвета; корпус: непрозрачный, коричнево-желтого цвета. Содержимое капсулы ‒ пеллеты белого или почти белого цвета. Препарат Сонизин содержит действующее вещество тамсулозин (в виде гидрохлорида) – специфический блокатор α1-адренорецепторов.

Препарат Сонизин применяется для лечения нарушения мочеиспускания при доброкачественной гиперплазии предстательной железы (увеличение предстательной железы).

Аллергия на тамсулозин или любые другие компоненты препарата; ортостатическая гипотензия (после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» у Вас резко снижается артериальное давление и развивается обморок); тяжелая печеночная недостаточность.

Внутрь, запивая водой. Капсулу не рекомендуется разжевывать, так как это может повлиять на скорость высвобождения препарата.

Взрослые старше 18 лет, а также пациенты пожилого возраста - По 1 капсуле (0,4 мг) 1 раз в сутки, после завтрака.

Пациенты с нарушением функции печени и почек. При почечной недостаточности, а также при печеночной недостаточности легкой и средней степени тяжести не требуется коррекции режима дозирования.

Применение у детей и подростков. Безопасность и эффективность препарата Сонизин® у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех пациентов. Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов ангионевротического отека (может возникать не более чем у 1 человека из 1000, редко):

- затрудненное дыхание с/без отека лица, губ, языка и/или горла;

- отек лица, губ, языка и/или горла, который может сопровождаться затруднением при глотании.

Прием препарата Сонизин® следует прекратить и немедленно обратиться за медицинской помощью при возникновении любого из указанных ниже симптомов тяжелых кожных реакций, таких как выраженная кожная сыпь, покраснение кожи, образование пузырей, шелушение и отек кожи, воспаление слизистых оболочек (синдром СтивенсаДжонсона – может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко; многоформная эритема, эксфолиативный дерматит – исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).

Прием препарата Сонизин® может вызывать снижение артериального давления, особенно после изменения положения тела на положение «сидя» или «стоя» (ортостатическая гипотензия – может возникать не более чем у 1 человека из 100, нечасто), в редких случаях обморок (может возникать не более чем у 1 человека из 1000). Если на фоне приема препарата Вы почувствуете головокружение, слабость или приступ дурноты, посидите или полежите, пока это ощущение не пройдет.

В случае развития длительной болезненной непроизвольной эрекции полового члена (приапизма) (может возникать не более чем у 1 человека из 10000, очень редко) и ее сохранении в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью.

Другие нежелательные реакции

Часто (могут возникать не более чем у 1 человека из 10): головокружение; нарушение эякуляции (включая заброс спермы в мочевой пузырь – ретроградная эякуляция и снижение объема спермы или полное ее отсутствие – эякуляторная недостаточность).

Нечасто (могут возникать не более чем у 1 человека из 100): головная боль; ощущение сердцебиения; насморк (ринит); запор, понос (диарея), тошнота, рвота; кожная сыпь, кожный зуд, крапивница; слабость (астения).

Неизвестно (исходя из имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно): нечеткое зрение, нарушение зрения; носовое кровотечение; сухость слизистой оболочки полости рта.

Перед применением препарата Сонизин проконсультируйтесь с лечащим врачом.

- Сообщите врачу, если у Вас тяжелое заболевание почек.

- Как и при применении других α1-адреноблокаторов, при лечении препаратом Сонизин в отдельных случаях может наблюдаться снижение АД, которое иногда может привести к обморочному состоянию. При первых признаках ортостатической гипотензии (головокружение, слабость) Вы должны сесть или лечь и оставаться в этом положении до тех пор, пока указанные симптомы не исчезнут.

- Прежде чем начать терапию препаратом Сонизин®, Вы пройдете обследование, чтобы исключить наличие других заболеваний, которые могут вызывать такие же симптомы, как и доброкачественная гиперплазия простаты. Перед началом лечения и регулярно во время терапии будет выполняться пальцевое ректальное обследование и, если требуется, определение простатического специфического антигена (ПСА).

Периодические медицинские осмотры необходимы для наблюдения за течением Вашего заболевания.

- Если Вам предстоит операция по поводу помутнения хрусталика (катаракты) или повышенного внутриглазного давления (глаукомы), пожалуйста, сообщите офтальмологу, что Вы принимаете или принимали препарат Сонизин. Применение препарата Сонизин может вызвать осложнения при хирургических вмешательствах и после операции. Это поможет специалисту принять необходимые меры предосторожности, связанные с приемом препарата и техникой оперативного вмешательства. Уточните у лечащего врача, следует ли Вам отложить начало лечения или прекратить прием препарата на время операции по поводу катаракты или глаукомы.

- Есть сообщения о случаях развития длительной эрекции и приапизма (стойкая болезненная непроизвольная эрекция) на фоне терапии α1-адреноблокаторами. В случае сохранения эрекции в течение более 4 часов Вам следует немедленно обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не была проведена незамедлительно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.

Дети и подростки. Не давайте препарат Сонизин детям и подросткам до 18 лет, безопасность и эффективность тамсулозина у детей и подростков до 18 лет не установлены.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами. Препарат Сонизин может оказывать отрицательное действие на способность управлять автомобилем или работать с механизмами. Следует учитывать возможность развития головокружения у некоторых пациентов.

Сообщите лечащему врачу, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты.

Некоторые препараты (например, препараты, которые уменьшают свертываемость крови (антикоагулянты), такие как варфарин, противовоспалительные препараты, такие как диклофенак, противогрибковые препараты, такие как кетоконазол) могут влиять на действие тамсулозина. Такие препараты принимать одновременно с препаратом Сонизин® можно только с разрешения врача.

Одновременный прием тамсулозина с ингибиторами изофермента СYР3А4, такими как ритонавир или индинавир (для лечения ВИЧ-инфекции), кларитромицин, эритромицин (антибиотики-макролиды), итраконазол (противогрибковый препарат), может повышать вероятность нежелательных реакций.

Не принимайте препарат Сонизин® одновременно с другими антагонистами α1- адренорецепторов (препараты для лечения гиперплазии предстательной железы и повышенного АД), это может вызвать снижение АД.

Хранить при температуре не выше 30 °С в оригинальной упаковке для того, чтобы защитить от света.

По рецепту.