Докси-Хем капсулы 500мг №90

В одной капсуле содержится: действующее вещество: кальция добезилат (в виде кальция добезилата моногидрата 521,51 мг) – 500,00 мг; вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, магния стеарат; капсула: желатин; корпус капсулы: титана диоксид, краситель железа оксид желтый Е 172; крышечка капсулы: краситель железа оксид черный Е 172, краситель индигокармин Е 132, титана диоксид, краситель железа оксид желтый Е 172.

Твердая желатиновая капсула № 0, корпус капсулы непрозрачный светло-желтого цвета, крышечка непрозрачная темно-зеленого цвета. Содержимое капсулы: порошок от белого до желтовато-белого цвета. Допускается наличие конгломератов, которые превращаются в сыпучий порошок при легком нажатии стеклянной палочки.

Ангиопротектор, снижает повышенную проницаемость сосудов, увеличивает резистентность стенок капилляров, улучшает микроциркуляцию и дренажную функцию лимфатических сосудов, умеренно снижает агрегацию тромбоцитов и вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов. Действие связано в определенной мере с увеличением активности кининов плазмы.

Быстро всасывается в желудочно-кишечном тракте. Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 6 ч после приёма внутрь. Связывание с белками плазмы составляет 20-25%. Практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Выводится почками (около 50%) и через кишечник (около 50%) в основном в неизменённом виде в течение 24 ч, 10% – в видеметаболитов. Период полувыведения – 5 ч. В очень малых количествах (0,4 мкг/мл после приёма 1,5 г препарата) выделяется с грудным молоком.

Сосудистые поражения с повышенной проницаемостью капилляров (диабетическая ретинопатия и нефропатия) и другие микроангиопатии, связанные с различными сердечно-сосудистыми и обменными заболеваниями. Венозная недостаточность различной степени выраженности и ее последствия (состояния с явлениями отечности тканей, болями, парестезиями, застойным дерматитом; поверхностные флебиты, варикозное расширение вен, трофические язвы).

Повышенная чувствительность к кальция добезилату или любому компоненту препарата, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в стадии обострения), кровотечение из ЖКТ, заболевания почек и печени, геморрагии, вызванные антикоагулянтами; беременность (I триместр), детский возраст (до 18 лет).

Адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных и кормящих женщин не проведено. Применение препарата противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместрах беременности препарат назначают только по жизненным показаниям в cлучае, если ожидаемый эффект применения превосходит возможный риск для плода. При назначении в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Внутрь, не разжевывая, во время еды. Назначают по 500 мг 3 раза в день в течение 2-3 недель, затем дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. При лечении ретинопатии и микроангиопатии назначают 500 мг 3 раза в день в течение 4-6 месяцев, затем суточную дозу снижают до 500 мг 1 раз в день. Курс лечения – от 3-4 недель до нескольких месяцев в зависимости от терапевтического эффекта.

Классификация нежелательных побочных реакций по частоте развития: очень часто (≥1/10), часто (от ≥ 1/100 до < 1/10), нечасто (от ≥ 1/1000 до < 1/100), редко (от ≥ 1/10 000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10 000), частота неизвестна (по имеющимся данным установить частоту возникновения не пред-ставляется возможным).

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: очень редко: агранулоцитоз. Частота неизвестна: нейтропения, лейкопения.

Нарушения со стороны иммунной системы: нечасто: реакции гиперчувствительности (сыпь, аллергический дерматит, зуд, крапивница, отек лица). Очень редко: анафилактическая реакция.

Нарушения со стороны нервной системы: часто: головная боль.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто: боль в животе, тошнота, диарея, рвота.

Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани: часто: артралгия, миалгия.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: нечасто: лихорадка, озноб, дрожь, астения, усталость.

Лабораторные и инструментальные данные: часто: повышение уровня аланинаминотрансферазы (АЛТ). Эти реакции, как правило, обратимы и исчезает после прекращения терапии. 

Требуется уменьшить дозу или временное прекратить терапию при возникновении нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта.

В случае появления аллергических кожных реакций и лихорадки, болей в суставах или изменений гематологических показателей терапию следует прекратить и сообщить об этом лечащему врачу, так как это может быть проявлением реакции гиперчувствительности.

Случаев передозировки не отмечалось.

Случаи лекарственного взаимодействия кальция добезилата до настоящего времени не выявлены.

Пациентам с тяжелой почечной недостаточностью, требующим диализа, необходимо уменьшить дозу препарата.

В очень редких случаях введение кальция добезилата может привести к агранулоцитозу.

При появлении симптомов агранулоцитоза (повышение температуры, головная боль, озноб, слабость, боль при глотании, воспаление слизистой оболочки полости рта (ангина), воспаление в аногенитальной области) следует немедленно обратиться к врачу, провести клинический анализ крови и прекратить приём препарата.

Это лекарство может вызвать серьезные реакции гиперчувствительности (шок или анафилактическую реакцию). В этих случаях терапию следует немедленно прекратить.

В терапевтических дозах кальция добезилат может оказать влияние на результаты лабораторных анализов для определения уровня креатинина и привести к более низким значениям креатинина, чем предполагалось.

Во время терапии препаратом Докси-Хем® взятие проб, необходимых для лабораторных анализов, следует проводить перед приёмом первой суточной дозы препарата, чтобы уменьшить любое потенциальное взаимодействие с лабораторными тестами.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами. Исследования влияния на способность управлять транспортными средствами и механизмами не проводились. Применение данного лекарственного препарата может вызвать побочные эффекты, такие как тошнота, головная боль, усталость. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.

Капсулы 500 мг. По 90 капсул в упаковку.

При температуре не выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

5 лет. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

По рецепту.